【文章內(nèi)容簡介】 皮膚、毛發(fā)和/或衣物纏繞在基座上。最大眼內(nèi)壓等于灌注源相對患者眼部的高度水平。根據(jù)醫(yī)學(xué)專家的意見，根據(jù)患者個體的眼科情況來選擇合適的瓶高度。必須由合格的技師每隔十二個月均需對以下組件進(jìn)行目測檢查：l 警告標(biāo)簽（參見本手冊的第一章）l 電源線l 保險絲如果出現(xiàn)任何缺陷，則請勿使用該系統(tǒng)，并致電愛爾康公司的技術(shù)服務(wù)部。必須由合格的技師每隔十二個月均需對地面連續(xù)性漏電流情況進(jìn)行檢查，以確保其符合適用的標(biāo)準(zhǔn)（例如：EN60601 1 /IEC60601 1）記錄檢查值，如果高于適用的標(biāo)準(zhǔn)，或50%以上高于標(biāo)準(zhǔn)，則請勿適用該系統(tǒng)，并致電愛爾康公司的技術(shù)服務(wù)部。使用其他來源的附件和電纜可能導(dǎo)致放射量增加，或?qū)е孪到y(tǒng)對便攜和移動通信射頻設(shè)備的抗擾性降低，從而影響本醫(yī)療電氣設(shè)備。請勿在使用可燃性麻醉劑時操作本設(shè)備。8065750503 手柄的維護(hù)Infiniti NeoSoniX和高效Infiniti U/S手柄均為手術(shù)設(shè)備，必須謹(jǐn)慎維護(hù)。在手術(shù)中，手柄針頭不得接觸任何堅硬的物體。在手術(shù)完成后，立即徹底清潔手柄。在連接到控制臺前，請確保手柄的連接件完全干燥。關(guān)于清潔與滅菌方法，請參見手柄隨附的使用說明書（DFU）。在使用前，NeoSoniX和U/S手柄必須處于室溫。在高壓滅菌后，必須將手柄風(fēng)干至少15分鐘，請勿在手柄仍在發(fā)熱時就將其浸沒至液體中。 注意事項 不要使用超聲法清潔NeoSoniX和U/S手柄，否則將導(dǎo)致無法挽回的損壞。在滅菌前，必須將NeoSoniX和U/S手柄的連接件末端蓋帽固定后方置于滅菌托盤中。這將有助于避免在處理，尤其是高壓滅菌的過程中對連接件和手柄的損害。如果針頭沒有浸沒在BSS174。無菌灌注溶液或蒸餾水，或正處于手術(shù)中時，請勿操作NeoSoniX和U/S手柄。如果變干，則可能會對手柄和針頭造成無法挽回的損壞。在開啟NeoSoniX和U/S手柄前，請確保試驗腔中充滿了BSS174。無菌灌注溶液。手柄干燥則可能會導(dǎo)致針頭故障和破損。確認(rèn)在連接到控制臺前，手柄的連接件完全干燥。如果在潮濕時插入，則可能會導(dǎo)致對手柄與控制臺的損壞。 8065750503警告！在使用NeoSoniX和U/S手柄時，如果沒有灌注流和/或出現(xiàn)抽吸流降低或丟失，則可能會導(dǎo)致過熱并對周圍眼部組織造成熱損傷。適當(dāng)?shù)氖褂肔AUREATE?系統(tǒng)參數(shù)和附件是成功進(jìn)行手術(shù)的關(guān)鍵所在。使用低真空限度、低流速、灌注瓶高度、高功率設(shè)置、延長用電、在堵塞時用電（提示音）、在啟動功率時無法完全抽吸粘彈劑、切口過緊，以及以上任意條件的綜合均可能會導(dǎo)致切口部位和眼部溫度大幅升高，從而最終對周圍眼部組織造成嚴(yán)重?zé)釗p傷。禁止使用NeoSoniX和U/S手柄以外的超聲手柄，或使用未經(jīng)愛爾康公司授權(quán)修理的手柄，否則可能導(dǎo)致患者傷害，包括對患者和/或操作者的潛在電擊傷害。針頭與灌注套管的不匹配可能會造成射流的不平衡。將能量朝向非晶體組織則可能會導(dǎo)致組織損傷。8065750503 Ultraflow * (I/A)手柄每次手術(shù)前，請檢查Ultraflow手柄針頭固定螺絲上的兩個O形環(huán)。如果有破損，則請?zhí)鎿QO形環(huán)。如果疑似有破損，則請聯(lián)系愛爾康公司的技術(shù)服務(wù)部。警告使用非愛爾康公司生產(chǎn)的不符合愛爾康公司外科手術(shù)規(guī)定的外科可重復(fù)使用的或一次性I/A手柄，或沒有按照對LAUREATE?系統(tǒng)的規(guī)定使用愛爾康公司的手柄，從而可能導(dǎo)致射流的不平衡。反過來，可能會導(dǎo)致前房變淺或凹陷。，則可能導(dǎo)致前房變淺和/或幽閉，或后囊撕裂。不得在U/S和NeoSoniX手柄中使用I/A針頭。對I/A針頭推薦的真空范圍當(dāng)在最大真空條件下操作時，必須使用正確尺寸的I/A針頭。如果真空限度高于100 mmHg。I/A可調(diào)整的真空范圍為0650+。U/S和I/A 手柄針頭確保手柄針頭固定在手柄上。如果沒有固定，則可能產(chǎn)生錯誤和/或調(diào)整不當(dāng)。同時，確保針頭不要固定過緊，否則使用后無法取下。如果使用非愛爾康公司提供的針頭扳手工具，則可能會對針頭和/或手柄造成損壞。警告！如果針頭沒有良好的固定在手柄上，則可能會導(dǎo)致臨床效果較差。 8065750503LAUREATE?玻璃體切除手柄可重復(fù)使用的LAUREATE?玻璃體切除手柄是設(shè)計用于擺動環(huán)狀刀玻璃體切除設(shè)備。該玻璃體切除針頭僅為單次使用，每次術(shù)后必須丟棄。警告！如果針頭仍浸沒在BSS174。無菌灌注溶液或蒸餾水，或正處于手術(shù)中時，請勿操作玻璃體切除手柄。如果變干，則可能會對手柄和針頭造成無法挽回的損壞。在開啟和手術(shù)使用前，請驗證手柄可以正常進(jìn)行灌注與抽吸。將手柄針頭置于無菌灌注溶液中后，手術(shù)醫(yī)師可踩踏腳踏板，直至目測驗證手柄開始切割。l 當(dāng)手柄激活后，如果切割器未完全關(guān)閉或未移動，則請?zhí)鎿Q手柄。l 在腳踏板處于位置0或1時，通道應(yīng)保持開放。如果在空閑時，切割通道口部分關(guān)閉，則請?zhí)鎿Q手柄。l 在啟動時，如果觀察到抽吸管或手柄針頭中有氣泡，則請?zhí)鎿Q手柄。l 如果在手術(shù)過程中發(fā)現(xiàn)切割能力或真空降低，則請立即停止并替換手柄。抽吸/真空調(diào)整如果將抽吸率或真空限度調(diào)整至高于預(yù)設(shè)值，則可能會導(dǎo)致抽吸水平（體積）超出灌注流入速度。必須注意不要接觸到非晶體組織部分。警告！如果將抽吸率或真空限度調(diào)整至高于預(yù)設(shè)值，或降低IV桿使之低于預(yù)設(shè)值，則可能導(dǎo)致房室變淺或凹陷，從而導(dǎo)致患者傷害。術(shù)前核對檢測必須按照操作說明中規(guī)定進(jìn)行術(shù)前核對檢測。如果前面板顯示錯誤信息或建議信息，請參見本手冊中的故障排除章節(jié)。如果問題依然存在，則請勿繼續(xù)進(jìn)行操作。警告！在灌注手柄檢測腔時，如果液體流較小或沒有流動，則射流反應(yīng)可能會受到影響。臨床試驗管理規(guī)范中規(guī)定每個手柄與眼部接觸前均必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓嘧?、抽吸速率等試驗。確保手術(shù)期間沒有管件堵塞。8065750503 腳踏開關(guān)請不要通過電線拉起或移動腳踏開關(guān)。否則可能會導(dǎo)致?lián)p壞。堵塞提示音兩種不同的堵塞提示音（在堵塞時發(fā)出的嘟嘟聲）表明是否接近真空或處于預(yù)設(shè)限度，則抽吸速率降低或停止，以避免超出限度。第一種類型，I/A堵塞提示音，僅在在抽吸發(fā)生堵塞時會發(fā)出提示音（沒有超聲能量）。I/A堵塞提示音較低的間歇嘟嘟聲。第二種類型的堵塞提示音是超聲乳化堵塞提示音，聲調(diào)較高的雙響嘟嘟聲，在應(yīng)用超聲能量時，如果發(fā)生堵塞，則會發(fā)出提示音。I/A堵塞和超聲乳化堵塞提示音表明達(dá)到預(yù)設(shè)值容許的最大真空條件。I/A堵塞提示音可以關(guān)閉，而超聲乳化堵塞提示音則無法被關(guān)閉。警告！超聲乳化堵塞提示音表明沒有抽吸速率。如果使用了較高的U/S設(shè)置和/或延長使用，則可能會導(dǎo)致熱損傷。在使用NeoSoniX和U/S手柄時，如果沒有灌注流和/或出現(xiàn)抽吸流降低或丟失，則可能會導(dǎo)致過熱并對周圍眼部組織造成熱損傷。真空提示音該設(shè)備具有真空提示音。聲調(diào)與真空的程度相對應(yīng)。如果真空程度較高，則表明可能有少量或沒有流速?？梢越档驮撎崾疽?，但無法將其關(guān)閉。警告！中等至較高的真空提示音則表明可能有少量或沒有流速。在使用NeoSoniX和U/S手柄時，如果沒有灌注流和/或出現(xiàn)抽吸流降低或丟失，則可能會導(dǎo)致過熱并對周圍眼部組織造成熱損傷。8065750503 電凝功能 注意事項l 為了確保電凝功能的安全操作，僅可使用通過審批的電纜和附件（參見您的愛爾康代表）。只有使用愛爾康的組件或者愛爾康背書的組件，才能夠保證電凝功效。l 為了降低以外灼傷的風(fēng)險，應(yīng)小心謹(jǐn)慎操作高頻手術(shù)設(shè)備。l 由于操作高頻手術(shù)設(shè)備而產(chǎn)生的干擾會對其他電子設(shè)備的操作造成不良影響。l 應(yīng)定期對附件進(jìn)行檢查；尤其需要注意檢查電極導(dǎo)線是否有任何絕緣破損。l 僅限于在眼外進(jìn)行電凝步驟的操作。l 應(yīng)根據(jù)預(yù)期目的來選擇電凝的最低功率水平。l 應(yīng)避免皮膚間接觸（例如：患者的手臂與身體之間），可以通過使用干紗布隔開。l 當(dāng)同時對患者使用高頻HF手術(shù)設(shè)備和生理監(jiān)控設(shè)備時，應(yīng)盡量保持監(jiān)控電極與手術(shù)電極之間的距離。不推薦使用針式監(jiān)控電極。l 在任何情況下，推薦將監(jiān)控系統(tǒng)與高頻電流限制設(shè)備一同使用。l 手術(shù)電極線纜的放置位置應(yīng)可以避免其與患者或其他導(dǎo)體的接觸。l 應(yīng)謹(jǐn)慎儲存暫時不使用的有源電極，避免與患者接觸。l 如果在胸部或頭部進(jìn)行外科手術(shù)，則應(yīng)盡量避免使用可燃性麻醉劑或氧化劑，例如：氧化亞氮(N2O)和氧氣，如使用則應(yīng)盡量抽吸移除。l 不得使用可燃性試劑來進(jìn)行清潔或消毒。l 如果使用可燃性試劑來進(jìn)行清潔或消毒，或者作為黏合劑的溶劑，則應(yīng)在使用高頻手術(shù)設(shè)備前盡量將其蒸發(fā)掉。在氧飽和的條件下，正常使用高頻手術(shù)設(shè)備時產(chǎn)生的火花可能會點(diǎn)燃一些材料，例如：棉制品、羊毛制品和紗布。8065750503 電凝功能（接上頁）警告！請勿在使用起搏器或植入除顫設(shè)備的患者中使用電凝功能。如果在植入心臟起搏器或除顫設(shè)備或起搏電極的患者施行電外科手術(shù)，則應(yīng)注意可能會對起搏器或除顫設(shè)備及其功能造成無法修復(fù)的損壞，最終可能導(dǎo)致或誘發(fā)心室纖維性顫動。請與起搏器或除顫設(shè)備的生產(chǎn)商確認(rèn)其推薦意見。高頻手術(shù)設(shè)備（電凝電路）的故障可能導(dǎo)致輸出功率的非預(yù)期增加。 注意事項LAUREATE?系統(tǒng)沒有針對除顫設(shè)備放電方面的防護(hù)。灼燒、透熱療法、電凝的定義根據(jù)以下定義，LAUREATE?系統(tǒng)種使用“電凝”一詞來替換了透熱療法或灼燒：電凝－將獨(dú)立的雙極電流應(yīng)用于導(dǎo)體（例如：夾鉗）。電流通過兩個電極可抑制出血。（在本操作手冊中，縮寫為“Coag”）。 8065750503耗材包如果沒有其他標(biāo)簽說明，則LAUREATE?系統(tǒng)中使用的耗材均為一次性耗材，應(yīng)在使用后丟棄。注：如果操作手冊中的說明指導(dǎo)與耗材包或附件隨附的使用說明書（DFU）之間存在不一致，則以使用說明書為準(zhǔn)。警告！如果耗材組件和設(shè)置調(diào)整之間不匹配，則可能會對患者造成傷害。請勿使用超出貯存期限的耗材包。請勿重復(fù)使用無菌一次性醫(yī)療設(shè)備！（醫(yī)院認(rèn)證手冊，1982）此類組件僅為一次性使用；不得重復(fù)使用。完整的手術(shù)系統(tǒng)中包括與愛爾康一次性組件一同使用的其他設(shè)備。如果使用了非愛爾康公司的一次性材料，則可能會影響系統(tǒng)的性能，并造成潛在的傷害，如果根據(jù)協(xié)議確認(rèn)由此引起任何功能故障，則將導(dǎo)致合同和/或發(fā)票失效。在任何情況下，均應(yīng)在完全熟悉手冊中的設(shè)備安裝說明后方可使用耗材包配置。在使用前，請仔細(xì)閱讀耗材包上印刷的所有包裝標(biāo)簽。 注意事項l 請勿在可燃性麻醉劑附近使用LAUREATE?系統(tǒng)。l 避免在電子手柄連接件周圍有BSS174。溶液或其他液體溢出。l 請勿推拉設(shè)備的顯示器、推車支架或IV桿。推車后部和側(cè)面的手柄是專門用于移 動設(shè)備的。應(yīng)拉動推車，而請勿推動，尤其是在電梯和門檻處。l 請勿在推車支架上放置重量超過10 lb的物體。l 后面板處的USB連接僅供經(jīng)過愛爾康培訓(xùn)的人員使用。如不遵守，則保修失效。警告！在移動設(shè)備時，必須將推車支架設(shè)置在儲存位置。8065750503 產(chǎn)品維修關(guān)于產(chǎn)品維修，請聯(lián)系愛爾康公司的技術(shù)服務(wù)部，聯(lián)系電話如下。如果系統(tǒng)出現(xiàn)問題，則操作者可參考本手冊中的操作說明和故障排除章節(jié)。如果問題依然存在，則應(yīng)咨詢愛爾康公司的技術(shù)服務(wù)部或您當(dāng)?shù)亟?jīng)過授權(quán)的服務(wù)代表。為了保持最優(yōu)性能，由使用者負(fù)責(zé)對系統(tǒng)及其附件進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)措施，每年至少一次。根據(jù)系統(tǒng)的使用情況，可能需要進(jìn)行額外的預(yù)防性維護(hù)。愛爾康公司的現(xiàn)場服務(wù)工程師均經(jīng)過培訓(xùn)，并具備提供高質(zhì)量維修服務(wù)的能力。應(yīng)由使用者（例如：合格的維修人員）對安全性能進(jìn)行驗證，至少每年進(jìn)行兩次。應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)膰覙?biāo)準(zhǔn)，對地面電阻、漏電流以及爬電性進(jìn)行檢查。為了避免不必要的移動，請在返回系統(tǒng)或附件前聯(lián)系愛爾康公司技術(shù)服務(wù)部。如果認(rèn)為有必要返回該設(shè)備，則將發(fā)出返回材料許可，其中包括適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸說明。Alcon Technical Services Department15800 Alton ParkwayIrvine, California 926183818(800) 8327827, or (949) 7531393 8065750503有限質(zhì)保如果在首次安裝后一(1)年內(nèi)，系統(tǒng)或隨機(jī)附件出現(xiàn)材料和/或工藝方面的缺陷，則愛爾康公司將盡最大努力進(jìn)行維修或替換。本有限質(zhì)保適用于系統(tǒng)的原始購買者，條件是系統(tǒng)是完全按照發(fā)布的說明書正確安裝、維護(hù)和操作的。根據(jù)本有限質(zhì)保，由于以下原因?qū)е碌膿p壞或破損，愛爾康公司不負(fù)任何責(zé)任：任何騷動、暴亂、飛機(jī)、戰(zhàn)爭引起