整理版]醫(yī)療器械滅菌包裝大全-資料下載頁

【總結】苯洗設賀澈拈福獵柒睹裁更鬧朱辨組餌寞猙簽什摧敵慎惦級瞻斑稠甩纖屏醫(yī)療器械滅菌包裝大全_1496788143醫(yī)療器械滅菌包裝大全_1496

2025-01-04 11:52

醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范、無菌、植入性醫(yī)療器械實施-資料下載頁

【總結】、無菌、植入性醫(yī)療器械實施細則條文比較章節(jié)規(guī)范無菌實施細則植入性實施細則備注第一章總則第一條　為了加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。第一條　為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產質量管理體系，根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》的要求，制定本實施細則。第一條　為了規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產質量管理體系

2025-08-16 18:40

醫(yī)療器械-臨床試驗啟動會-資料下載頁

【總結】臨床試驗啟動前研究者培訓SOP一、總述臨床試驗啟動前研究者培訓是指導研究者規(guī)范開展臨床試驗的重要培訓，應當足夠的重視。★使研究者更好的了解臨床試驗方案的內容★填寫病例報告表正確方式★相關GCP的指導原則★與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可能的解決對策

2025-08-05 03:02

醫(yī)療器械銷售合同完整版本-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械銷售合同完整版本 醫(yī)療器械銷售合同完整版本 甲方：__________ 乙方：__________ 為保護甲、乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國民法典》，經協商一致同意簽訂本合...

2024-12-15 02:11

醫(yī)療器械銷售合同完整版本-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械銷售合同完整版本 醫(yī)療器械銷售合同完整版本 甲方：__________ 乙方：__________ 為保護甲、乙雙方的合法權益，根據《中華人民共和國民法典》，經協商一致同意簽訂本合...

2024-12-14 23:51

醫(yī)療器械臨床試驗報告-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械臨床試驗報告 醫(yī)療器械臨床試驗報告 試驗用醫(yī)療器械名稱：型號規(guī)格： 臨床試驗較高風險醫(yī)療器械目錄是□否□中國境內同類產品有□無□臨床試驗機構：臨床試驗開始時間：臨床試驗結束時間：...

2024-11-15 12:50

醫(yī)療器械臨床試驗相關服務-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械臨床試驗相關服務 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）的規(guī)定，第Ⅰ類醫(yī)療器械實行產品備案管理，不需要進行臨床試驗，但需要提交臨床評價資料；第Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械注冊時，應當進行臨床試驗（免于進行臨床試驗的第Ⅱ類醫(yī)療器械目錄；免于進行臨床試驗的第Ⅲ類醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械除外）；免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械，在進行注冊申報時，仍需提供臨床評價資料。 官方收費項目

2025-01-15 01:31

f-1980-無菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗標準指南-資料下載頁

【總結】ASTMF1980:2002無菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗標準指南StandardGuideforAccelertatedAgingofSterileMedicalDevicePackage1范圍本指南提供了開發(fā)加速老化方案的信息，以便快速確定包裝的無菌完好性和包裝材料的物理特性受所經歷的時間和環(huán)境的影響。用本指南獲得的信息可用

2025-08-04 22:36

樁基完整性檢測方案-資料下載頁

【總結】樁基完整性檢測方案一、工程概況某大橋樁基共570根，其中小應變檢測330根，聲測240根。二、檢測方法及其依據樁基是工程結構常用的基礎形式之一，屬于地下隱蔽工程，施工技術比較復雜，工藝流程相互銜接緊密，施工時稍有不慎極易出現斷樁等多種形態(tài)復雜的質量缺陷，影響樁身的完整性和樁的承載能力，從而直接影響上部結構的安全。因此，對樁基質量的無損檢測，

2024-11-02 04:22

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務部門計劃員根據實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2

2025-08-11 13:15

醫(yī)療器械網站建設方案-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械有限公司ADD/地址：中國·洛陽市紗廠南路中泰商務大廈803室TEL/電話：0379631232361********醫(yī)療器械有限公司網站構建方案

2024-11-02 09:26

醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范方案docdoc-資料下載頁

【總結】完美WORD格式《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號）2016年03月23日第25號　　《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》已經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員

2025-07-17 19:13

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產品在庫養(yǎng)護程序-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產品在庫養(yǎng)護程序（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護崗位的標準操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護規(guī)定的執(zhí)行。（二）、范圍：所有在庫醫(yī)療器械。（三）、責任者：保管員、養(yǎng)護員、質管員及其部門負責人對實施本程序負責。（四）、流程圖：實物與醫(yī)療器械入庫單

2025-08-11 21:01

包裝印刷醫(yī)療器械的檢查與包裝培訓資料-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械的檢查與包裝消毒供應室1?包裝材料的分類?重復使用包裝材料???一次性使用包裝材料????2??優(yōu)點?蒸汽的穿透性好和冷空氣排除徹底?

2025-01-01 03:49

醫(yī)療器械臨床試驗報告范本-資料下載頁

【總結】第一篇：醫(yī)療器械臨床試驗報告范本 附件5 醫(yī)療器械臨床試驗報告范本 報告編號： ×××臨床試驗報告 試驗用醫(yī)療器械名稱：型號規(guī)格： 試驗用醫(yī)療器械的管理類別： 需進行臨床試驗審批的第三類...

2024-11-15 12:50

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