syh-400型三維運動混合機驗證方案(編輯修改稿)
2025-07-02 19:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 第三批檢查人： 日期：注：合格(√)，不合格()。評 價評價人（設(shè)備專業(yè)小組長）日 期VB09－205－A（F） 共11頁第10頁序號項目名稱內(nèi) 容標 準 要 求驗 證 情 況評 價1資料檔案資料檔案符合要求2設(shè)備材料設(shè)備材料機架符合要求外圍罩殼符合要求手臂符合要求筒體符合要求3環(huán)境狀況環(huán)境狀況溫度相對濕度空氣潔凈度18℃～26℃45%～65%30萬級4公用介質(zhì)公用介質(zhì)電源符合要求水符合要求5安裝確認安裝確認符合要求6運行確認運行確認空載運行7性能確認負載運行試驗負載運行1小時檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)情況及調(diào)節(jié)情況符合要求混合后物料的質(zhì)量應(yīng)混合均勻8評 價評價人（專業(yè)小組長） 日期：6．最終評價和批準評 價批準人（驗證領(lǐng)導(dǎo)小組長）日 期VB09－205－A（F） 共11頁第11頁7．建議再驗證的周期：。,進行再驗證。,發(fā)生飄移時進行再驗證。，進行再驗證。 延邊益僑生化制藥江蘇明華制藥有限公司準SYH1000型三維運動混合機驗證報告VB09－205－A（B）20040618批準 20040718實施延邊益僑生化制藥有限公司企業(yè)標準驗證報告審批表江蘇明華制藥有限公司驗證起訖時間內(nèi)容程序參加部門參加驗證人員（簽字）日 期驗證工作驗證結(jié)果報告摘要結(jié) 論：驗證專業(yè)小組長： 年 月 日驗證專業(yè)小組成員會簽：審 核部 門負責(zé)人簽名日 期備 注固體車間生產(chǎn)工程部中心檢驗室質(zhì)量保證部批 準驗證領(lǐng)導(dǎo)小組組長備注：延邊益僑生化制藥有限公司企業(yè)標準SYH1000型三維運動混合機驗證方案目錄 安裝確認2=7VB09－205－A（B） 共11頁第1頁SYH1000型三維運動混合機驗證報告文件編號：VB09－205－A（B）：SYH1000型三維運動混合機是由常州市申華干燥設(shè)備有限公司生產(chǎn)的，適用于粉狀、顆粒狀物料的高均勻度混合。 裝料筒體在主動軸的帶動下，周而復(fù)始地做平移、轉(zhuǎn)動和翻滾等復(fù)合運動，促使物料沿著筒體作多向復(fù)合運動。由于混合容器運動軌跡的多向性，使各種物料在混合過程中，加速了物料間的互相流動、摻雜和擴散作用，避免了一般混合機因離心力作用所產(chǎn)生的物料比重偏析和積聚現(xiàn)象。同時，混合容器內(nèi)表面采用鏡面拋光處理，確保容器內(nèi)表面光滑無死角，容易獲得理想的混合效果。主要技術(shù)參數(shù)：： 10
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