省市縣藥監(jiān)局的職能區(qū)別(編輯修改稿)
2025-06-24 01:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量標準， I類藥品包裝材料和容器注冊，注射劑、放射性藥品、生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證，醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品等特殊管理藥品的研制、生產(chǎn)、供應和使用，罌粟殼需求計劃。 ? （ 2） 核準項目：醫(yī)療器械制劑批準文號及醫(yī)療機構(gòu)間制劑的調(diào)劑 ， 藥用輔料 、 醫(yī)用氧的生產(chǎn)批準文號 ，II、 III類藥品包裝材料和容器注冊 ， 第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 ， 執(zhí)業(yè)藥師注冊 ， 藥品生產(chǎn)許可證 ， 藥品經(jīng)營許可證 ， 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 ， 第二 、 三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 ， 第二 、 三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證 ， 藥品生產(chǎn) 、 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證 ，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核 ， 藥品 、 醫(yī)療器械廣告 ， 特殊管理藥品購用 。 ? （ 3） 備案項目：開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn) 、 經(jīng)營企業(yè) ， 第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準復核 ， 外省藥品 、醫(yī)療器械廣告 。 ? 內(nèi)設(shè)機構(gòu) ? 各省食品藥品監(jiān)督管理局在具體的機構(gòu)設(shè)置方面可能會有一些細微的差別，但是其主要的職能處（室）是基本相同的，大致可包括： 辦公室、政策法規(guī)處、藥品注冊處、食品許可處、食品安全綜合協(xié)調(diào)處、醫(yī)療器械處、藥品安全監(jiān)督處、稽查處、藥品流通監(jiān)管處等。 （二）地市級食品藥品監(jiān)督管理局 主要職責 行政許可事項 內(nèi)設(shè)機構(gòu) 主要職責 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家和省有關(guān)食品 、 保健品 、 化妝品 、藥品 、 醫(yī)療器械監(jiān)管工作的法律 、 法規(guī)和規(guī)章；負責起草
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