關(guān)于臍帶血采集、儲(chǔ)存、臨床應(yīng)用的法律法規(guī)山東省臍帶血造血干細(xì)胞庫(編輯修改稿)
2025-06-24 01:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 登記或者變更登記，或者超越職權(quán)批準(zhǔn)血站設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記； ? （二）對符合法定條件和血站設(shè)置規(guī)劃的，不予批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記；或者不在法定期限內(nèi)批準(zhǔn)其設(shè)置、執(zhí)業(yè)登記或者變更登記； 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? （三）對血站不履行監(jiān)督管理職責(zé)； ? （四）其他違反本辦法的行為。 ? 第五十六條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立血站監(jiān)督管理的舉報(bào)、投訴機(jī)制。 衛(wèi)生行政部門對舉報(bào)人和投訴人負(fù)有保密的義務(wù)。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第五十七條 國家實(shí)行血液質(zhì)量監(jiān)測、檢定制度，對血站質(zhì)量管理、血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理實(shí)行技術(shù)評審制度，具體辦法由衛(wèi)生部另行制定。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第五十八條 血站有下列情形之一的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門注銷其 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 ： ? （一） 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 有效期屆滿未辦理再次執(zhí)業(yè)登記的； ? （二）取得 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 后一年內(nèi)未開展采供血工作的。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第五章 法律責(zé)任 ? 第五十九條 有下列行為之一的，屬于非法采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照 《 獻(xiàn)血法 》 第十八條的有關(guān)規(guī)定予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： ? （一）未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自設(shè)置血站，開展采供血活動(dòng)的； 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? （二）已被注消的血站，仍開展采供血活動(dòng)的； ? （三）已取得設(shè)置批準(zhǔn)但尚未取得 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 即開展采供血活動(dòng)，或者 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 有效期滿未再次登記仍開展采供血活動(dòng)的； ? （四）租用、借用、出租、出借、變造、偽造《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 開展采供血活動(dòng)的。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? 第六十條 血站出售無償獻(xiàn)血血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照 《 獻(xiàn)血法 》第十八條的有關(guān)規(guī)定，予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 第六十一條 血站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令改正；逾期不改正，或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生，或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? （一）超出執(zhí)業(yè)登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍開展業(yè)務(wù)活動(dòng)的； ? （二）工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊而從事采供血工作的； ? （三）血液檢測實(shí)驗(yàn)室未取得相應(yīng)資格即進(jìn)行檢測的； ? （四）擅自采集原料血漿、買賣血液的； 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? （五）采集血液前，未按照國家頒布的獻(xiàn)血者健康檢查要求對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查、檢測的； ? （六）采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的； ? （七）違反輸血技術(shù)操作規(guī)程、有關(guān)質(zhì)量規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的； ? （八）采血前未向獻(xiàn)血者、特殊血液成分捐贈(zèng)者履行規(guī)定的告知義務(wù)的； 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國衛(wèi)生部第 44號令） ? （九）擅自涂改、毀損或者不按規(guī)定保存
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