關(guān)于臍帶血采集、儲(chǔ)存、臨床應(yīng)用的法律法規(guī)山東省臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)(已修改)
2025-06-09 01:33 本頁(yè)面
【正文】 關(guān)于臍帶血采集、儲(chǔ)存、臨床應(yīng)用的法律法規(guī) 2022年 8月 28日 目 錄 ? 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） ? 《 臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)技術(shù)規(guī)范（試行） 》 衛(wèi)生部（衛(wèi)辦醫(yī) 2022— 80號(hào)） ? 《 關(guān)于加強(qiáng)全省臍帶血造血干細(xì)胞采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的通知 》 衛(wèi)生廳（魯衛(wèi)醫(yī)字 [2022]55號(hào) ) 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） ? 《 血站管理辦法 》 已經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2022年 3月 1日起施行。 部長(zhǎng) 高強(qiáng) 二〇〇五年十一月十七日 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） ? 第一條 為了確保血液安全，規(guī)范血站執(zhí)業(yè)行為，促進(jìn)血站的建設(shè)與發(fā)展，根據(jù) 《 獻(xiàn)血法 》 制定本辦法。 ? 第二條 本辦法所稱(chēng)血站是指不以營(yíng)利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） ? 第三條 血站分為一般血站和特殊血站 ? 一般血站包括血液中心、中心血站和中心血庫(kù)。 ? 特殊血站包括 臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù) 和衛(wèi)生部根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類(lèi)型血庫(kù)。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） ? 第六十五條 本辦法下列用語(yǔ)的含義 ? 臍帶血 ，是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無(wú)關(guān)的，由新生兒臍帶扎斷后的遠(yuǎn)端所采集的胎盤(pán)血。 ? 臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù) ，是指以人體造血干細(xì)胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力，并具有相當(dāng)研究實(shí)力的特殊血站。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） 第三章 特殊血站管理 ? 第四十五條 衛(wèi)生部根據(jù)全國(guó)人口分布、衛(wèi)生資源、臨床造血干細(xì)胞移植需要等實(shí)際情況，統(tǒng)一制定我國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站的設(shè)置規(guī)劃和原則。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） ? 第四十六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的條件向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織初審后報(bào)衛(wèi)生部。 ? 衛(wèi)生部對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站設(shè)置審批按照申請(qǐng)的先后次序進(jìn)行。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） ? 第四十七條 臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專(zhuān)家和技術(shù)部門(mén)，按照本辦法和衛(wèi)生部制定的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站的基本標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗(yàn)收。 《 血站管理辦法 》 （中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部第 44號(hào)令） ? 審查合格的，發(fā)給 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》 ，并注明開(kāi)展的業(yè)務(wù)。 《 血站執(zhí)業(yè)許可證 》有效期為三年。
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