【文章內(nèi)容簡介】 品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（）。在對產(chǎn)品進行策劃時，組織應在適當時確定以下方面的內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。注1：對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。2：。1．資源是質(zhì)量管理體系的物質(zhì)基礎(chǔ)、生產(chǎn)出讓顧客滿意的產(chǎn)品的體系，應具備所必要的資源，如檢驗煙用絲束的先進的檢測設備，生產(chǎn)設備和工作環(huán)境；2．當組織識別出為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源時應及時配置。審核時，注意在管理評審和質(zhì)量策劃時，識別和確定資源需要是否及時配置。人力資源是質(zhì)量管理體系的主要資源，組織在招聘和選派人員時，考慮了那些因素，如教育、培訓、技能和經(jīng)歷、化工企業(yè)人員的專業(yè)知識、工作崗位要求。審核時，注意識別能力的需求、任職條件和招聘上崗、轉(zhuǎn)崗的要求組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量，安全工作的人員提供培訓：1．二醋酸纖維生產(chǎn)關(guān)鍵過程控制、倉管等。人員應進行化學基礎(chǔ)知識、安全知識的培訓；2．可根據(jù)任職條件，新業(yè)務如化反應的開展需要進行必要的培訓；3．采用各種方式提高員工質(zhì)量意識的培訓等；4．評價培訓的效果；5．審核時注意培訓有效性的證據(jù)收集。1．組織識別設施配置的需要，確定并購買所需的基礎(chǔ)設施；2．對基礎(chǔ)設施進行維護，明確維護的責任部門／人要求和方法，如生產(chǎn)用的壓力容器、化學品庫、儲罐、廠房、槽車等生產(chǎn)設備及其系統(tǒng)。3．支持性服務：運輸1．工作環(huán)境包括物質(zhì)的、社會的、心理的和環(huán)境因素；2．對產(chǎn)品產(chǎn)生影響的都屬工作環(huán)境；3．組織應識別并管理這些因素； 審核時注意，識別所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境因素，紡絲的環(huán)境要求溫、濕度控制的特點包括安全方面的因素。4．應對工作環(huán)境進行控制、必要時，應制定文件。醋酸纖維結(jié)束生產(chǎn)過程：（絲束工藝流程圖） 卸料 → 溶料 → 過濾 → 噴絲 溶劑回收 主要是物理性能指標 出貨 ← 打包 ← 干燥 ← 卷曲1．組織在策劃和開發(fā)產(chǎn)品時要使自己的產(chǎn)品能滿足顧客和法規(guī)的要求；2．產(chǎn)品實現(xiàn)過程是按上述流程中若干過程組成的，是相互關(guān)聯(lián)的子過程構(gòu)成的；3．應對這些過程進行管理控制的策劃： a)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，確定產(chǎn)品質(zhì)量驗證和確認活動在何時進行，確定質(zhì)量驗收的準則； d)確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程中必要的質(zhì)量記錄，以及產(chǎn)品形成后的驗證或試驗記錄。4．策劃的輸出最好形成文件；5．對于新規(guī)格的產(chǎn)品，項目或合同的管理過程應制定質(zhì)量計劃；6．可用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。7．27．2．17．2．2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。組織應評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持（）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之評審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。1．顧客明示的產(chǎn)品要求，除產(chǎn)品質(zhì)量要求外還包括適用性、交付、服務等要求；2．顧客及有明確要求，但預期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求；3．法律法規(guī)等強制性要求；4．組織所確定的任何附加要求審核時注意查找記錄。對與產(chǎn)品有關(guān)的要求應進行評審1．在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行評審、確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2．與以前不一致的合同或訂單的要求已予解決；3．組織有能力滿足要求；4．評審結(jié)果及評審引發(fā)的措施要記錄并保持；5．但產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，相應的文件應得到修改，并把變更的要求通知相關(guān)人員。7．2．37．37．3．1顧客溝通設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃組織應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客投訴。組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定：a) 設計和開發(fā)階段；b) 適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。組織與其顧客之間良好的溝通和聯(lián)絡，對防止差錯或消除誤解是十分重要的，醋酸纖維廠是煙廠的供方，必須經(jīng)常與顧客進行溝通。 溝通的內(nèi)容：1）產(chǎn)品要求或變更 2）訂單或合同執(zhí)行情況 3）煙廠的反饋意見等審核時不要限于文件規(guī)定，注意收集顧客與組織之間的各種信息傳遞的證據(jù)（包括記錄） 二醋酸纖維是特定產(chǎn)品，只有工藝，產(chǎn)品質(zhì)量改進。7．3．27．3．3設計和開發(fā)輸入設計和開發(fā)輸出應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（）。這些輸入應包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時，以前類似設計提供的信息；d) 設計和開發(fā)所必需的其他要求。對這些輸入的充分性應進行評審。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出, 并應在放行前得到批準。設計和開發(fā)輸出應：a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求。b) 為采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔?；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則。d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7．3．4設計和開發(fā)評審在適宜的階段，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（）。7．3．57．3．6設計和開發(fā)驗證設計和開發(fā)確認為確保設計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應對設計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（）。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求，應按所策劃的安排（）對設計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（）。7．3．7設計和開發(fā)更改的控制應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應予保持（）。7．47．4．