【文章內容簡介】 —— 可單設或與封面或其他附頁合并； —— 說明文件修改的歷史情況。 ● 正文部分 —— 說明制定程序的目的； —— 程序的適用范圍； —— 實施程序的責任者的職責和權限； —— 程序內容的描述； —— 程序涉及或引用的其他文件。 ２ ．程序文件的內容 ●封面（根據需要選用合適的內容） —— 組織的標志、名稱； —— 文件編號、文件名； —— 擬制人、審核人、批準人及日期，頒布、生效日期； —— 修改狀態(tài)／版號； —— 修改記錄（可專設修改頁）； —— 受控狀態(tài)／保密等級； —— 發(fā)文登記號等。 ●刊頭 — — 組織的標志、名稱； —— 文件編號、文件名； —— 生效日期； —— 修改狀態(tài)／版號； —— 受控狀態(tài)； —— 發(fā)文登記號； —— 頁碼等。 ●刊尾（需要時采用） —— 擬制人、審核人、批準人及日期； —— 會簽人及日期； —— 其他說明性文字等。 ●修改控制頁 —— 修改單編號； ISO9000 質量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 12 —— 修改標識； —— 修改人／日期； —— 審批人／日期； —— 修改內容簡述等。 ●程序的目的（ Why） —— 說明程序所控制的活動及控制目的。 ●適用范圍 —— 程序所涉及的有關部門和活動； —— 程序所涉及的相關人 員、產品等。 ●職責 —— 規(guī)定負責實施該項程序的部門或人員及其責任和權限； —— 規(guī)定與實施該項程序相關的部門或人員及其責任和權限。 ●工作程序 —— 按活動的邏輯順序寫出開展該項活動的各個細節(jié)； —— 規(guī)定應做的事情（ What）； —— 明確每一活動的實施者（ Who）； —— 規(guī)定活動的時間（ When）； —— 說明在何處實施（ Where）； —— 規(guī)定具體實施辦法（ How）； —— 所采用的材料、設備、引用的文件等； —— 如何進行控制； —— 應保留的記錄； —— 例外特殊情況的處理方式等。 ●引用文件及相關的記錄 —— 涉及的相關的程序文件； —— 引用的作業(yè)指導書、操作規(guī)程及其他技術文件； —— 涉及的其他管理性文件； —— 所使用的記錄、表格等（參見案例 2 2 23）。 ISO9000 質量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 13 四、 程序文件案例 １． 案例２－１原材料合格分供方評定程序 程 序 文 件 文件名稱：原材料合格分供方評定程序 文件編號： HJ/ 擬 制： 日 期： 審 核： 日 期： 批 準： 日 期： 版 號： A 受控號： 12 宏 基 實 業(yè) 有 限 公 司 ISO9000 質量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 14 宏 基 實 業(yè) 有 限 公 司 文件編號： HJ/COP 版 號： A/1 程 序 文 件 受控號： 12 標題： 生效日期： 原材料 合格分供評定程序 頁 碼： 1/3 1． 目的：對原材料分供方進行合格評定，以確保分供方能長期、穩(wěn)定供應質優(yōu)、價格合理的原材料。 2． 適用范圍：本程序適用于公司生產所需的原材料生產廠家的評定。 3． 職責 技術部負責采購標準的制定和樣品試驗的組織工作。 品質部負責分供方產品的數據判定 ,樣品材料的檢驗和試驗。 供應部負責中批量、大批量試用所需用材料的供應。 總工程師辦公室負責評定過程中的組織、協(xié)調工作。 4． 工作程序 分供方初選 總工程師辦公室根據國內同行廠家所用原材料的情況及其他渠道的信息 ,經分析后 , 初步確定幾個生產管理好、質量可靠、信譽好的生產廠家作為候選分供方。 總工辦向上述生產廠家發(fā)出公司原材料的臨時采購標準 ,并請生產廠家提供少量樣品及初步報價。 總工辦填寫“原材料摸底試驗委托單”，委托制造進行樣品工藝摸底試驗。 總工辦根據該材料的質量、價格情況 ,經分析后確定 2 至 3 個待調查生產廠家。 總工辦組織供應部有關人員 (必要時制造部、技術部、品質部參與 )到生產廠家進行調查。通過情況介紹、現(xiàn)場調查、座談等形式 ,了解生產廠家的企業(yè)管理、技術力量、工藝設備、質量管理、計量等級、生產現(xiàn)場、產品質量、企業(yè)信譽、銷售服務、包裝運輸、供貨能力等 ,并寫出調查報告 ,填寫“企業(yè)評價表”。若被調查企業(yè)已獲得 ISO9000認證證書可免去步驟。 總工辦組織填寫“分供方調查表”，經過分析、比較，選出 1～ 2 個初選生產廠家。 總工辦填寫“分供方初選審批表”，送總工程師審批后，該生產廠作為初選分供方。 認定試驗 原材數據判定 總工辦與分供方聯(lián)絡，提供少量原材料樣品及 分析、檢測報告?？偣まk填寫“原材料數據判定委托書”，委托品質部進行數據判定用出具判定報告。 樣品試驗 經數據判定合格的原材料，由總工辦填寫“原材料試驗委托書”，委托技術部組織樣品試驗及出具試驗報告。 認定試驗 樣品試驗合格后，總工辦與分供方聯(lián)絡，提供小批量原材料及分析、檢測報告。 總工辦填寫“原材料檢驗委托書”，委托品質部進行原材料的入廠檢驗及出具檢驗報告。檢驗合格后總工辦填寫“原材料試驗委托書”，委托技術部組織認定試驗及出具試驗報告。 擬 制 審 核 批 準 批準日期 ISO9000 質量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 15 宏 基 實 業(yè) 有 限 公 司 文件編號： HJ/ 版 號： A/2 程 序 文 件 受控號： 12 標題： 生效日期： 原材料合格分供方評定程序 頁 碼： 2/3 中批量試用 認定試驗合格后，總工辦向供應部發(fā)出“原材料認定定貨通知書”，由供應部向分供方定購所需數量的試用材料。 總工辦委托品質部進行材料入廠檢驗。檢驗合格后，總工辦委托技術部組織中批量試用及出具“中批量試用報告”。 大批量試用 中批量試用合格后，總工辦向供應部發(fā)出定貨通知，由供應部向分供方定購所需數量的試用材料。 總工辦委托品質部進行材料入廠檢驗。材料檢驗合格后，總工辦委托技術部組織在批量試用及出具“大批量試用報告”。 編制采購標準 技術部根據試用情 況，對臨時采購標準進行修改，編制公司的正式采購標準。 最后確認 總工辦收集整理整個認定過程的有關資料，填寫“原材料分供方