【文章內(nèi)容簡介】 必須制訂及明確安排指導(dǎo)計劃 . 選擇合適的員工時 , 必須考慮人的素質(zhì)、專業(yè)知識和能力 . 對于新上崗的員工、短期合同勞動力、外借勞動力以及委以新任務(wù)的員工的選擇和培訓(xùn) , 應(yīng)予以特別重視 . 通過培訓(xùn)和指導(dǎo)應(yīng)使員工對裝備和工作結(jié)果負(fù)責(zé) . 這樣一來 , 必然加強上級與員工之間的接觸聯(lián)系 . 實施自檢之前 , 所有參與生產(chǎn)的員工必須就如何完成其質(zhì)量管理任務(wù)進(jìn)行培訓(xùn) . , 引入新的或更改了過程、工作流程等時 , 是否對員工安排一個指導(dǎo) /培訓(xùn)計劃 ? 63 ? 概念解釋：如果員工已證明自己適合從事規(guī)定的活動，則 “ 資格 ” 是賦予員工的一種身份。 要求 /說明： 如果必須考慮法律和 /或合同的規(guī)定 , 那麼資格的証明是必要的 . 需資格証明的 , 有如下幾種 : ? 材料檢驗員証書 ? 焊工証書 ? 材料無損探傷証書 (X光探傷檢驗 ) 另外 , 對員工定期地進(jìn)行內(nèi)部指導(dǎo) (首次及再次指導(dǎo) ), 並檢查所使用的員工是否遷合特殊的任務(wù)以及是否規(guī)定了代理人員 . 64 實施外部質(zhì)量審核的審核員們必須就下述方面提供證明： ? 具有符合 DIN ISO 100112的質(zhì)素要求以及按照EOQ準(zhǔn)則或同等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)并獲得資格證書 ? 對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識和理解。標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系審核的基礎(chǔ)（ DIN EN ISO90009004， VDA第 6卷，第 1至第 6部分） ? 通過調(diào)查、詢問、評價和報告方法等證明評審技術(shù)（例如： ） ? 65 ? ? 駕馭質(zhì)量審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)方面的經(jīng)驗 ? 個人的素質(zhì)，如正直、誠實、有判斷能力、分析能力，容易接受新知識等 ? 質(zhì)量審核員要保持其工作能力（資格），并要加以證明。 66 ? 對于開發(fā)和試驗活動，要對如下內(nèi)容作出證明，例如： ? 質(zhì)量功能展開 (QFD) ? FMEA ? 試驗設(shè)計 (DOE) ? CAD/CAM ? 數(shù)值分析 ? 模擬技術(shù) (Simulationstechniken) 67 的措施 ? 概念解釋：所謂 “ 積極性 ” 應(yīng)理解為員工甘願為此作出績效的決心。 “ 質(zhì)量意識 ” 反映在每個員工對質(zhì)量責(zé)任的行為中。 要求 /說明： 可以通過如下手段達(dá)到在所有組織部門中提高質(zhì) 量意識，例如： ? 改進(jìn) 建議 ? 質(zhì)量小組 ? 零缺陷 計劃 ? 張貼宣傳 /競賽活動 68 ? 培訓(xùn) , 信息交流會 ? 表彰 ? 研討會 企業(yè)的質(zhì)量能力和功效能力不僅取決于技術(shù)能力、組織能力以及生產(chǎn)資源 , 而且更多地取決于員工的素質(zhì)和作出成效的決心 . 的措施 ? 69 要求 /說明： 這里涉及問題 “ ”中所提到的規(guī)定目標(biāo) . 實際達(dá)到的質(zhì)量 , 可通過質(zhì)量特性 數(shù)據(jù) 反映出來 . 一般信息 (包括目標(biāo)值與實際值比較 )、周期性質(zhì)量報告、圖表及各層次間為以下內(nèi)容而進(jìn)行信息交流， 例如： ? 展開介紹質(zhì)量成本 。 ? 展示返工狀態(tài) (數(shù)量 /費用 )。 狀與目標(biāo)的對照說明 , 並清晰易懂 ? 70 ? 展示質(zhì)量審核結(jié)果 。 ? 展示發(fā)展目標(biāo)與發(fā)展?fàn)顟B(tài)的對比 ? 展示內(nèi)部與外部用戶的滿意程度。 通過上述手段可對目標(biāo)規(guī)定與目標(biāo)實際情況進(jìn)行比較 . 情況介紹 (展示 )務(wù)必清晰易懂 , 使員工易于理解 , 掌握規(guī)定目標(biāo)之間的比較 . 狀與目標(biāo)的對照說明 , 並清晰易懂 ? 71 05 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮 質(zhì)量體系的財務(wù)考慮要必要的，因為： ? 質(zhì)量或非質(zhì)量對一個企業(yè)及其組織實體的盈利和虧損具有顯著的影響， ? 通過改善工作的效率和效益可以減少損失和提高顧客滿意程度， ? 所以用企業(yè)經(jīng)濟(jì)性（財務(wù)用語）度量質(zhì)量體系的有效性，是很重要的。 財務(wù)報告可以與企業(yè)成本核算并存，或與企業(yè)成本核算相關(guān)聯(lián)。這些報告必須具有透明度，并且能夠進(jìn)行長期比較和趨勢描述。 提示：對外部審核員只須證明特征數(shù)值和趨勢，不必出示絕對數(shù)值和總額。 72 報告的編制方法 ? 要求 /說明： 對有關(guān)質(zhì)量體系要素的財務(wù)數(shù)據(jù)的收集、分析和表達(dá)有著不同的方法 . 財務(wù)報告的編制方法取決于各個企業(yè)特有的結(jié)構(gòu)、組織實體、活動以及質(zhì)量體系的完善程度 . 采用 已經(jīng)熟悉的方法，並 非就 排斥其他方法 或這些方法的修改或組合 . 73 必須說明相應(yīng)的程序、方法與成本結(jié)構(gòu)(見提問 ). (例如 采用指導(dǎo)書、分發(fā)証明、成本核算點和成本計劃 , 所有財務(wù)費用匯總到企業(yè)的最高管理者 .) 有關(guān)質(zhì)量體系活動的財務(wù)報告核算方法，可以應(yīng)用以下 方法， 例如： ? 質(zhì)量成本法 : ? 預(yù)防成本 報告的編制方法 ? 74 ? 鑒定成本 ? 內(nèi)部和外部故障成本 ? 或 過程成本法 (盈利 /成本 關(guān)系 計算 )通過 : ? 符合性成本 ? 非符合性成本 ? 或 質(zhì)量損失法 (質(zhì)量損失核算 )通過 : ? 內(nèi)部和外部有形損失 (材料損失 ) (不符合質(zhì)量要求 ) 報告的編制方法 ? 75 結(jié)合缺陷與缺陷的原因 , 必須向企業(yè)的最高管理者報告費用的高低、經(jīng)過及其分析情況 . ? 提示：詳細(xì)說明只是內(nèi)部質(zhì)量審核的事情。對外部審核員只需證明程序的存在。 企業(yè) 如下任 務(wù)：統(tǒng)計反映質(zhì)量體系效果的財務(wù)特征數(shù)據(jù)、描述造成的原因和相應(yīng)的時間 , 加以分析 , 采取改進(jìn)及預(yù)防措施以及跟蹤有效性 . 報告的編制方法 ? 76 , 並作數(shù)據(jù)分析 ? 概念解釋：關(guān)于質(zhì)量活動的 “ 財務(wù)報告 ” 應(yīng)該由有關(guān)負(fù)責(zé)人定期編制，并作數(shù)據(jù)分析。由此確定改進(jìn)措施與目標(biāo)。 報告必須以一目了然的形式針對經(jīng)營活動指數(shù) , 如銷售量 (件 )、營業(yè)額或增值過程 , 以便于了解企業(yè)的現(xiàn)實情況 . 特征指數(shù)必須向目標(biāo)值看齊 , 趨勢 和改進(jìn)的潛力 必須清楚 , 改進(jìn)的潛力應(yīng)該了解 . 以便針對下一階段確定質(zhì)量和成本目標(biāo)。 77 (不合格 )而造成內(nèi)部損失的証明 ? 概念解釋： “ 內(nèi)部損失 ” 是指在供貨前由于未達(dá)到質(zhì)量要求所造成的損失。內(nèi)部損失的產(chǎn)生是由于返工、工作環(huán)境（人機工程）太差等因素而造成的工作效率的降低。由于產(chǎn)品在供貨前未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的故障成本也屬此類（如：重要地進(jìn)行服務(wù)，重新生產(chǎn)，返工，重新檢驗，報廢）。 78 (不合格 )而造成內(nèi)部損失的証明 ? 要求 /說明： 這些成本和費用涉及， 例如： ? 報廢 ? 返工 ? 數(shù)量偏差 ? 價值降低 ? 未計劃的篩選檢驗 ? 重復(fù)檢驗 79 ? 調(diào)查問題 ? 故障造成的停機時間 ? 未達(dá)到開發(fā)要求 這類成本的重點必須 從成本發(fā)生的原因按照時間、生 產(chǎn) 和產(chǎn)品 來描述 . (不合格 )而造成內(nèi)部損失的証明 ? 80 (不合格 )而造成外部損失的証明 ? 概念解釋： “ 外部損失 ” 是指供貨後有形和無形的損失，它是由于未達(dá)到質(zhì)量要求而造成的。 有形損失是指由于產(chǎn)品供貨後未滿足質(zhì)量要求而造成的故障成本（例如：挑選、返工、返修、保修、退貨、直接成本和賠償、追回產(chǎn)品、產(chǎn)品責(zé)任成本）。 典型的無形損失，例如由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品以後的銷路。 81 (不合格 )而造成外部損失的証明 ? 要求 /說明： 有關(guān)的費用有， 例如： ? 擔(dān)保 (在 “ 0” 公里交貨時和顧客使用時 ) ? 折扣 ? 檢查問題 ? 追回產(chǎn)品 也可能是 : ? 企業(yè)形象的損失 82 ? 顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其它供方 這類成本的重點要從成本發(fā)生的原因，按照 時間、 生產(chǎn) 和 產(chǎn)品 描述 . (不合格 )而造成外部損失的証明 ? 83 06 產(chǎn)品安全性 為了提高安全性，必須識別產(chǎn)品安全性方面的問題。 質(zhì)量體系的發(fā)展方向原則上是盡可能可靠地避免缺陷。 企業(yè)中的員工尤其是管理人員必須結(jié)合自身工作以合適的形式弄清產(chǎn)品缺陷可能造成的影響，以及產(chǎn)品責(zé)任對于企業(yè)有哪些後果。 ?提示：對這一要素， VDA第 1卷同時有效。 84 周知 ? 定義： “ 產(chǎn)品責(zé)任 ” 用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他損害有關(guān)的損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語。 ? 注：產(chǎn)品責(zé)任的法律和財務(wù)處置可因司法情況而有所不同。 85 周知 ? 要求 /說明： 有關(guān)對產(chǎn)品責(zé)任原則的了解 , 可以根據(jù)下面的內(nèi)容予以証明 : ? 責(zé)任者（ 對產(chǎn)品責(zé)任） 的 了解和接受培訓(xùn)情況 ? 法律咨 詢 (內(nèi)部 /外部 ) ? 產(chǎn)品責(zé)任保險 ? 參照科學(xué)和技術(shù)的狀況 86 產(chǎn)品安全性方面的缺陷能夠?qū)е聦┓降呢?zé)任要求 . 因而 , 所有對產(chǎn)品的安全性具有重要影響的員工都必須要了解產(chǎn)品責(zé)任的原則。 產(chǎn)品責(zé)任的原則有 : ? 與罪責(zé)有關(guān)的責(zé)任（體現(xiàn)為舉證責(zé)任倒置，即舉證現(xiàn)任在 被告方 ) ? 與罪責(zé)無關(guān)的責(zé)任 (產(chǎn)品責(zé)任法 )，直接損害和缺陷后果損害的責(zé)任 周知 ? 87 ? 必須証明制造過程 (設(shè)計、生產(chǎn)和檢檢 )是當(dāng)今的技術(shù)狀態(tài) (只滿足標(biāo)準(zhǔn)是不夠的 !) ? 必須規(guī)定各項責(zé)任 ? 檢驗文件歸檔 ? 確?？勺匪菪?(限制損害擴大 ) ? 對使用者在使用產(chǎn)品時可能存在的風(fēng)險給予說明。 周知 ? 88 和特性值 , 是否有確定和標(biāo)識這些產(chǎn)品和特性的程序 ? (存檔責(zé)任 ) 概念解釋：對其文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和特征，要麼對此產(chǎn)品的功能安全性（運用和使用安全性）有著重要意義，要麼對這些要求直接來自于官方規(guī)定（參照 VDA第 1卷）。所有產(chǎn)品哪怕只有一個這樣的特性，其文件也要求特別存檔。 根據(jù)當(dāng)今技術(shù)狀態(tài)和顧客的規(guī)定，由普通的和/或特定的安全性標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)出這類產(chǎn)品及其文件的特別處理。 89 品和特性值 , 是否有確定和標(biāo)識這些產(chǎn)品和特性值的程序 ? (存檔責(zé)任 要求 /說明：此 體系應(yīng)該考慮 , 如 : ? 識別產(chǎn)品風(fēng)險 (比較提問 ) ? 有關(guān)特性值的定義 ? 在所有重要文件上標(biāo)識這些特性 ? 標(biāo)識和處理這種產(chǎn)品 ? 具有規(guī)定了保管期限和負(fù)責(zé)人的文件 (存檔 )體系 90 存檔 文件包括 , 如 : ? 檢驗結(jié)果、檢驗判定、 過程 參數(shù) ? 檢測器具的校驗証明 ? 人員培訓(xùn)、人員知識、人員職權(quán)和人員能力的証明(例如 : 醫(yī)療檢查 , 如： 視力檢查 ) ? 具有存檔責(zé)任特性的產(chǎn)品的特殊流程 涉及這類特性值的所有文件都必須對其加以特別標(biāo)識 , 而且必須要向有關(guān)部門指示這種特殊處理 . 和特性值 , 是否有確定和標(biāo)識這些產(chǎn)品和特性值的程序 ? (存檔責(zé)任 ) 91 15年的 存檔 期 (必須考慮特殊的顧客要求 )在生產(chǎn)換代后仍然有效 (其他說明 見 VDA第 1卷 ). 這些存檔文件在擔(dān)保及產(chǎn)品責(zé)任的情況下 , 可以減輕責(zé)任 . 若事先 經(jīng)過 協(xié)議並已合同確認(rèn) , 則企業(yè)有義務(wù)采取 相應(yīng) 措施 . 和特性值 , 是否有確定和標(biāo)識這些產(chǎn)品和特性值的程序 ? (存檔責(zé)任 ) 92 ? 概念解釋： “ 產(chǎn)品風(fēng)險 ” 是指產(chǎn)品為滿足自身功能而具有的風(fēng)險。此外，總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險也屬此列。 產(chǎn)品風(fēng)險可以從下面工作中識別 , 例如： ? 風(fēng)險分析（ 其中如 FMEA） ? 負(fù)載試驗 ? 壽命試驗 ? 撞擊試驗 ? 裝車試驗 93 ? 環(huán)境模擬試驗 ? 環(huán)保 相容 性和用后處置的研究 并由此采取措施 在上述工作中安全性考慮處于優(yōu)先地位 . 所運用的程序?qū)⒂糜谧R別和估計由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)、加工和 /或描述產(chǎn)品而造成的潛在的危害 . 必要的話 , 必須作出決定 , 以便采取必要的措施 . 同樣 , 這也適合于產(chǎn)品描述 (產(chǎn)品說明 ). ? 94 (影響 )的應(yīng)急方案和程序 ? 概念解釋： “ 限制不合格品（影響）的程序 ”用于限制損失，其能夠使產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中具有可追溯性，并能追溯到所使用的材料和工藝方法。 要求 /說明：產(chǎn)品追回的應(yīng)急計劃（ Notfallplan)必須依據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險來確定，此類風(fēng)險是基于產(chǎn)品的安全重要性及其在整個過程中可能存在的風(fēng)險。此類應(yīng)急計劃必須在接受訂單時與顧客商定或者根據(jù)顧客的規(guī)範(fàn)來確定。 95 (影響 )的應(yīng)急方案和程序 ? “ 限制不合格品 (影響 )的程序 ” 可以是 : 例如： (參照 提問 ) ? 對零件與產(chǎn)品的標(biāo)識 ? 批 號 、爐號標(biāo)識 ? 產(chǎn)品 驗 証、文件存檔 ? 運輸與貯存時的產(chǎn)品標(biāo)識 ? 堅持 “ 先進(jìn) /先出 ” 原則 ? 使用期限的說明和遵守 96 已經(jīng)識別的、與安全性至關(guān)重要的故障可以通過應(yīng)急方案在市場上 (在使用中 )加以限制 (限制損失 ), 必要的話 , 通過補救和 /或 追回行動加以消除 . (影響 )的應(yīng)急方案和程序 ? 97 Z1 企業(yè)戰(zhàn)略