【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 操作配制，觀察疏水性藥物中加入潤(rùn)濕劑的作用。（2）樟腦醑的制備方法：取樟腦100g，加入乙醇800ml，濾過(guò)，自濾器上添加乙醇至1000ml，攪勻，即得。（2）樟腦醑為樟腦的乙醇溶液，應(yīng)以細(xì)流緩緩加入，并急速攪拌，使樟腦不致析出大顆粒?！举|(zhì)量檢查】 外觀、沉降穩(wěn)定性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果（一）記錄親水藥物與疏水藥物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果1. 親水性藥物2. 疏水性藥物（二）混懸劑的制備1. 助懸劑對(duì)氧化鋅混懸劑的影響（1） 觀察沉降試驗(yàn)，將試管翻轉(zhuǎn)沉降物再分散，記錄翻轉(zhuǎn)次數(shù)表21 沉降容積比與時(shí)間的關(guān)系處方時(shí)間 1H/H02H/H03H/H04H/H05min10min30min1h2h沉降物質(zhì)再分散翻轉(zhuǎn)次數(shù)（2） 據(jù)上表數(shù)據(jù)，以H/H0沉降體積比F為縱坐標(biāo)，時(shí)間為橫坐標(biāo)，繪出氧化鋅處方的沉降曲線，能得出什么結(jié)論？（3）根據(jù)上表翻轉(zhuǎn)次數(shù)，能得出什么結(jié)論？2電解質(zhì)對(duì)氧化鋅混懸液的影響（1）觀察試管中沉降物狀態(tài)后，再將試管上下翻轉(zhuǎn)，觀察沉降物再分散狀況，記錄翻轉(zhuǎn)次數(shù)與現(xiàn)象。表23 沉降物再分散結(jié)果處方12沉降物質(zhì)再分散翻轉(zhuǎn)次數(shù)（2）討論絮凝劑與反絮凝劑的作用。3復(fù)方硫磺洗劑（1）記錄各處方的樣品質(zhì)量情況 表24 各處方的樣品質(zhì)量情況處方123沉降物質(zhì)再分散翻轉(zhuǎn)次數(shù)（2）討論不同濕潤(rùn)劑的作用。實(shí)驗(yàn)中注意事項(xiàng)（1）各處方配制時(shí)注意同法操作，與第一次加液量及研磨力盡可能一致。（2）比較刻度試管或量筒，盡可能大小、粗細(xì)一致。（3）用同樣操作配制，觀察疏水性藥物中加入潤(rùn)濕劑的作用。（4）樟腦醑的制備方法：取樟腦100g，加入乙醇800ml，濾過(guò)，自濾器上添加乙醇至1000ml，攪勻，即得。（5）樟腦醑為樟腦的乙醇溶液，應(yīng)以細(xì)流緩緩加入，并急速攪拌，使樟腦不致析出大顆粒。實(shí)驗(yàn)后記教研室主任審查意見(jiàn)注：實(shí)訓(xùn)、社會(huì)調(diào)查、專(zhuān)題討論、案例分析等其他實(shí)踐課的教案內(nèi)容可參照實(shí)驗(yàn)課教案內(nèi)容編寫(xiě)。黑河學(xué)院實(shí)驗(yàn)課教案課程類(lèi)型必修公共基礎(chǔ)課（ ）；專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課（ ）；專(zhuān)業(yè)課（√）考核方式考試（ ）；考查（√）選修限選課（ ）；任選課（ ）實(shí)驗(yàn)名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)四 乳劑的制備實(shí)驗(yàn)?zāi)康?．掌握乳劑的配制方法。2．熟悉乳劑的處方擬定的基本方法。3．通過(guò)比較不同乳化方法制得的乳劑的分散度及穩(wěn)定性，加深對(duì)乳劑形成理論的理解。4．熟悉乳劑的鑒別方法。5．熟悉常用的乳化劑。6．了解乳劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)原理1．定義：乳劑是指互不相容的兩相液體，其中一相液體以小液滴狀分散在另一相液體中所形成的非均相的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系，其中被分散的液體稱(chēng)分散相、內(nèi)相或不連續(xù)相；包圍在液滴外面的液體稱(chēng)分散介質(zhì)、外相或連續(xù)相。2．分類(lèi)：通常乳劑是由油、水兩相組成的，水相用符號(hào)“W”表示，油相用符號(hào)“O”表示，外相為水內(nèi)相為油的乳劑，稱(chēng)水包油型乳劑，用符號(hào)“O／W”表示；外相為油，內(nèi)相為水的乳劑稱(chēng)油包水型乳劑，用符號(hào)“W／O”表示。3．乳劑的形成理論：（1）降低表面張力（2）形成牢固的乳化膜（3）形成電屏障4．乳劑的組成（1）乳化劑（2）防腐劑（3）抗氧化劑5．乳劑的制備方法（1）干膠法：將水相加入含乳化劑的油相中，稱(chēng)干膠法。（2）濕膠法：油相加到含乳化劑的水相中，稱(chēng)濕膠法。（3）新生皂法：是將植物油(含有少量的游離脂肪酸)與含有堿金屬溶液或三乙醇胺的水溶液分別加熱到一定溫度后，混合攪拌發(fā)生皂化，叫新生皂。6．乳劑的穩(wěn)定性：乳劑屬熱力學(xué)不穩(wěn)定的非均勻相分散體系。7．乳劑類(lèi)型的鑒別表3區(qū)別乳劑類(lèi)型的方法性質(zhì)O／W型 W／O型CoCl試紙 粉 紅 色不 變 色稀釋被水稀釋被油稀釋外觀乳 白 色近似油顏色導(dǎo) 電 性導(dǎo)電幾乎不導(dǎo)電油性顏料內(nèi)相染色外相染色水性顏料外相染色內(nèi)相染色8．乳劑的質(zhì)量評(píng)定。基本操作與儀器乳缽、顯微鏡、滴管、天平、10ml量筒、100ml量筒、量杯、水浴鍋、100ml燒杯、藥匙、試管液狀石蠟、阿拉伯膠、西黃蓍膠、花生油、Ca(OH)蒸餾水、蘇丹紅溶液、亞甲藍(lán)溶液實(shí)驗(yàn)步驟1．液狀石蠟乳（1）處方：液狀石蠟 12ml阿拉伯膠 4g西黃蓍膠 5%尼泊金乙酯 1%糖精鈉液 香精適量蒸餾水 加至 30ml（2）處方分析：1）液狀石蠟：2）阿拉伯膠：3）西黃蓍膠：4）5%尼泊金乙酯：5）1%糖精鈉液：6）香精：（3）制備工藝：干膠法①將阿拉伯膠粉與西黃蓍膠粉置干燥乳缽中混勻。②加入液狀石蠟12ml研勻，是膠粉分散后，一次加入8ml蒸餾水，用力沿一個(gè)方向研磨至產(chǎn)生“噼啪”聲，形成濃厚的乳狀液，即初乳。③再加水5ml研磨后，加糖精鈉水溶液、香精、尼泊金乙酯醇液，加蒸餾水至全量，攪勻，即得。（4）用途：輕瀉劑，用于治療便秘，特別適用于高血壓、動(dòng)脈瘤、疝氣、痔瘡及手術(shù)后便秘的病人，可以減輕排便用力的痛苦。2．石灰搽劑（1）處方：花生油 10mlCa(OH)2飽和水溶液 10ml（2）處方分析：1）花生油：2）Ca(OH)2飽和水溶液：（3）制備工藝：新生皂法①取Ca(OH)2加50ml蒸餾水，在水浴鍋上加熱溶解，制成飽和水溶液。②量取Ca(OH)2飽和水溶液的上清液和花生油各10ml，同置50ml具塞量筒中，加蓋用力振搖至乳劑生成。（4）用途：用于輕度燙傷。具有收斂，保護(hù)，潤(rùn)滑，止痛等作用。3．乳劑類(lèi)型的鑒別（1）稀釋法：取小燒杯3個(gè)，分別加入以上3種乳劑各一滴，再分別加入蒸餾水5ml，攪拌，觀察混合情況，記錄。（2）染色鏡檢法：將以上2種乳劑分別涂在載玻片上，用蘇丹紅溶液（油性顏料）和亞甲藍(lán)溶液（水性顏料）各染色一次，在顯微鏡下觀察，并判斷乳劑類(lèi)型。4．分層現(xiàn)象觀察：用4000r/min離心15分鐘，如不分層可認(rèn)為乳劑質(zhì)量穩(wěn)定。實(shí)驗(yàn)中注意事項(xiàng)1．乳化時(shí)間與溫度乳化時(shí)間對(duì)乳化過(guò)程的影響是復(fù)雜的，乳化開(kāi)始階段，攪拌可促使小液滴的形成；小液滴形成后，繼續(xù)攪拌研磨可增加小液滴之間的碰撞機(jī)會(huì)，不利乳劑的穩(wěn)定。因此，攪拌研磨時(shí)間不宜過(guò)久，同時(shí)，攪拌的速度對(duì)乳劑形成的質(zhì)量也有很大的影響，通常攪拌速度越高，乳化效果越好。2．乳化時(shí)油、水兩相的溫度也是很重要的，乳劑的粘度越大，所需的乳化功也就越大，升高溫度不僅能降低粘度，而且能降低界面張力。因此，升高溫度易于乳化，但屬于膠體物質(zhì)的乳化劑在過(guò)高溫度下其網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)易破壞，所以適宜的溫度是70℃左右。3．水質(zhì)：制備乳劑應(yīng)采用蒸餾水，或其他純凈水。如去離子水、反滲透水等。不能使用硬水，因硬水中的鈣鎂離子對(duì)乳劑的穩(wěn)定性可產(chǎn)生不良影響，用脂肪酸作乳化劑時(shí)，尤為如此。4．油水兩相的加料順序、加料方法、加料速度、油水兩相的濃度和乳化的溫度、攪拌的時(shí)間、速度等工藝的不同，均影響乳劑的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)后記教研室主任審查意見(jiàn)注：實(shí)訓(xùn)、社會(huì)調(diào)查、專(zhuān)題討論、案例分析等其他實(shí)踐課的教案內(nèi)容可參照實(shí)驗(yàn)課教案內(nèi)容編寫(xiě)。黑河學(xué)院實(shí)驗(yàn)課教案課程類(lèi)型必修公共基礎(chǔ)課（ ）；專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課（ ）；專(zhuān)業(yè)課（√）考核方式考試（ ）；考查（√）選修限選課（ ）；任選課（ ）實(shí)驗(yàn)名稱(chēng)實(shí)驗(yàn)五 注射液的制備及質(zhì)量考察實(shí)驗(yàn)?zāi)康?.使學(xué)生掌握注射劑的制備工藝過(guò)程，熟知主要的操作要點(diǎn)；2.熟悉空安瓿的正確處理方法及注射劑的質(zhì)量檢查方法；3.重點(diǎn)掌握可見(jiàn)異物檢查。實(shí)驗(yàn)原理1．注射劑的制備工藝流程為：原、輔料的準(zhǔn)備→配液→濾過(guò)→灌注→熔封→滅菌→質(zhì)量檢查→印字包裝→成品2．生產(chǎn)注射劑的廠房、設(shè)施必須符合GMP的規(guī)定。灌封等關(guān)鍵工序、場(chǎng)所應(yīng)采用層流潔凈空氣技術(shù)，使?jié)崈羰一驖崈艄ぷ髋_(tái)的潔凈度達(dá)到100級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。3．安瓿的處理：①切割與圓口：手工操作可用安瓿切割器，按規(guī)定長(zhǎng)度調(diào)好砂石和擋板之間的距離，固定，將安瓿底部緊靠擋板，瓿頸置于砂石上劃痕，再半拉半掀折斷瓿頸。要求切割口整齊、無(wú)缺口、無(wú)裂口、無(wú)雙線、長(zhǎng)短一致。安瓿切割后用強(qiáng)烈的火焰圓口，待圓口的瓶口邊緣呈紅色即可；②洗滌與干燥：手工洗滌，將純化水灌入安瓿內(nèi)，經(jīng)100℃加熱30min，趁熱甩水，再用濾請(qǐng)的純化水、注射用水灌滿安瓿，甩水，如此反復(fù)三次，備用。4．配制注射劑的原輔料必須符合《中國(guó)藥典》或衛(wèi)生部（藥監(jiān)局）藥品標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)規(guī)定；溶劑、容器用具等質(zhì)量經(jīng)檢查均應(yīng)符合各有關(guān)規(guī)定。配液的方法有稀配法和濃配法。5．過(guò)濾方法有加壓濾過(guò)、減壓濾過(guò)和高位靜壓濾過(guò)等。濾過(guò)是保證注射液澄明度的重要操作，一般分為初濾和精濾，常用濾器的種類(lèi)較多，如濾紙、濾棒、垂熔玻璃濾器、微孔濾膜、超濾等。6．濾清的藥液經(jīng)質(zhì)檢合格后應(yīng)立即灌封，灌封方法有機(jī)械和手工。灌注時(shí)要求劑量準(zhǔn)確，藥液不能沾附在安瓿頸壁上，以免熔封時(shí)產(chǎn)生焦頭；易氧化藥物，在灌裝過(guò)程中可通惰性氣體；應(yīng)按《中國(guó)藥典》2005年版規(guī)定增加附加量，以保證注射劑用量不少于標(biāo)示量。7．注射液灌封后應(yīng)立即滅菌。滅菌方法根據(jù)所含藥物性質(zhì)及其制劑的穩(wěn)定性來(lái)選擇，既要保證滅菌效果，又不能影響主藥的療效。一般小容量的注射劑多采用100℃30min濕熱滅菌法，10ml～20ml的安瓿可酌情延長(zhǎng)15min滅菌時(shí)間