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電子監(jiān)管碼實施計劃方案書(編輯修改稿)

2025-05-20 07:12 本頁面
 

【文章內容簡介】 備圖示如下:(帶分頁機、錯誤剔除)216。 操作過程說明:整機由分頁機、激光打標機、在線讀碼器及檢測裝置、廢料剔除裝置以及抽煙系統(tǒng)組成,整個工作臺采用西門子PLC控制。分頁機用于分料并輸送藥盒,人工將一疊藥盒放入分頁機料盒中,分頁機摩擦皮帶將藥盒等間距的一個一個區(qū)分開,并往前送,當打標機上的檢測開光檢測到藥盒時,觸發(fā)打標機進行打標,打標速度通過測速裝置的編碼器反饋的脈沖計算而得,確保獲得良好的打標效果,打完標的藥盒通過分頁機繼續(xù)往前送,讀碼器開始讀碼,如果讀碼成功,盒子落入成品箱中,如果讀碼不成功,剔除裝置將不良品藥盒剔入廢料盒。216。 條碼識別檢測: 由于激光設備不自帶檢測藥盒刻碼是否可識讀裝置,需要手動架掃描設備在傳送帶上(如果藥盒生產量不夠大,可以使用手動掃描識讀藥盒),把不能識讀的藥盒剔除。216。 廢氣處理:由于大批量的藥盒進行激光刻碼,會快速產生大量的廢氣,這種氣體大量吸入對人體有害,需要快速排出,需要使用吸塵機快速排出廢氣,將吸塵機吸氣口放在“激光打印機”上方,然后通過排氣管道排放到室外,室外也可以放置一個過濾水池,使得廢氣溶解在水池中。工作圖示:技術特點:1. 可實現(xiàn)1臺PC機同時控制多點賦碼,噴印速度快,噴印分辨率清晰,條碼讀取率高,等級均在C級以上;2. 高解析度,采用hp惠普噴印技術,解析度高達600DPI,適合噴印各式條碼。3. 高識別率,噴印條碼具有高識別率。4. 高噴印速度,具備高速噴印能力,在線條碼噴印速度最高可達150米/分。5. 實現(xiàn)企業(yè)不同包裝在線及時賦碼。6. 監(jiān)管碼、產品批號、生產日期與有效期可實現(xiàn)同時噴印,一機多用。直接噴印這些標識后,可替標簽打印機、外箱貼標機等設備,大幅節(jié)省了設備與人力,提高了生產效力;7. 在包裝盒上直接噴印監(jiān)管碼,使其無法仿造與覆蓋。8. 企業(yè)在生產內部對監(jiān)管碼直接管控,賦碼安全,且監(jiān)管碼不外泄。監(jiān)管碼系統(tǒng)涉及到的數(shù)據(jù)量很大,目前科倫集團每年使用量在三個億以上,如此巨大數(shù)量的監(jiān)管碼要保存在企業(yè)的數(shù)據(jù)庫中,此外,在藥品的有效期內也需要保存所有的監(jiān)管碼以供查詢,因此如何管理如此巨大數(shù)量的數(shù)據(jù),如何在進行包材印刷的時候不會出現(xiàn)數(shù)據(jù)混亂,如何順利的將這些數(shù)據(jù)順利地上傳給國家藥監(jiān)局平臺,對于企業(yè)來說是一個很具有挑戰(zhàn)性的工作。愛創(chuàng)根據(jù)對制藥企業(yè)監(jiān)管碼系統(tǒng)的管理經驗,企業(yè)監(jiān)管碼數(shù)據(jù)的管理劃分為三個階段:生產前、生產中、生產后。下面分別進行介紹:生產前:負責監(jiān)管碼的申請以及產生,并且在監(jiān)管碼產生之后,可以將監(jiān)管碼分割或者組合再分配給各車間進行激光刻碼,同時實現(xiàn)對于激光刻碼任務的狀態(tài)管理及跟蹤。在激光刻碼任務完成交付時,可以實現(xiàn)對于包材的校驗。在分配監(jiān)管碼任務單產生之后,各分廠用戶(包括委托加工企業(yè))登錄到本系統(tǒng),可以查看到自己的任務列表,在任務列表中可以下載到自己需要印刷的監(jiān)管碼。為了保證數(shù)據(jù)的有效性,數(shù)據(jù)包都進行數(shù)字簽名,以防止被篡改數(shù)據(jù)包中的內容,保證數(shù)據(jù)安全和準確性。生產中:通過賦碼軟件將監(jiān)管碼賦在產品的各級包裝之上,并且建立各級之間的關聯(lián)關系,在此過程中需要處理業(yè)務各種異常情況。生產后:需要將關聯(lián)關系文件上傳國家藥監(jiān)平臺,并且進行出入庫業(yè)務操作,采集出入庫數(shù)據(jù)并上傳國家藥監(jiān)平臺。此外企業(yè)可能還需要有額外的業(yè)務管理,比如出入庫管理、庫存管理以及產品銷售流向管理等。在這三個階段中,不同階段對于數(shù)據(jù)管理的要求是不一致的,比如對于生產前階段,企業(yè)要求的是監(jiān)管碼的快速且安全獲取,對包材進行有效的校驗;對于生產中階段,企業(yè)需要的是對于賦碼的快速、穩(wěn)定,并且能處理各種生產過程中的異常情況;對于生產后階段,企業(yè)需要能快速、便利的將數(shù)據(jù)上傳,并且希望監(jiān)管碼的這些數(shù)據(jù)能給企業(yè)帶來價值。愛創(chuàng)數(shù)據(jù)管理平臺的目的是為制藥企業(yè)提供一個統(tǒng)一的、便利的監(jiān)管碼數(shù)據(jù)管理工具,對于企業(yè)來講,可以兼容中信21世紀提供的企業(yè)客戶端,在愛創(chuàng)的數(shù)據(jù)管理平臺上完成所有涉及到企業(yè)對監(jiān)管碼的處理工作,實現(xiàn)了對監(jiān)管碼有關業(yè)務流程的整合以及數(shù)據(jù)統(tǒng)一管理。基礎信息維護提供對基礎業(yè)務數(shù)據(jù)的維護功能,具體包括:1) 藥品管理提供對藥品信息的查詢、更新功能,用戶可以根據(jù)藥品名稱、批準文號等查詢藥品信息;用戶還可以把國家藥監(jiān)平臺的藥品信息更新到數(shù)據(jù)管理平臺中此功能為監(jiān)管碼申請和賦碼系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)支持;為用戶提供了方便簡潔的操作方式,使用戶不需要下載、導入操作便可實現(xiàn)數(shù)據(jù)的同步2) 往來單位管理提供對當前企業(yè)往來單位的維護功能,用戶可以直接從國家藥監(jiān)平臺獲取當前企業(yè)的所有往來單位,同時還提供往來單位的添加、修改、刪除操作,系統(tǒng)會把修改信息自動同步給國家藥監(jiān)平臺;另外用戶還可以把往來單位信息同步到手持終端設備此功能為出入庫操作提供數(shù)據(jù)支持,使用戶可以在手持終端設備上選擇往來單位,也可以在數(shù)據(jù)管理平臺上選擇往來單位,使出入庫操作更加靈活、方便3) 打印數(shù)據(jù)管理提供對激光刻碼機或熱發(fā)泡噴印機管理分配監(jiān)管碼數(shù)據(jù)的功能,用戶可以添加維護新的激光刻碼機或熱發(fā)泡噴印機,也可以修改、刪除現(xiàn)有賦碼設備;此功能為監(jiān)管碼的打印提供數(shù)據(jù)支持,便于不同打印機間數(shù)據(jù)管理,避免出現(xiàn)重復、遺漏、錯誤監(jiān)管碼,從而節(jié)約耗材及人工成本。4) 托盤管理提供對托盤的維護功能,用戶可以新增托盤,以及對現(xiàn)有托盤的修改、廢除操作;此功能為建立托盤關聯(lián)關系和托盤出入庫提供數(shù)據(jù)支持;托盤的有效管理和運用可以極大地提高出入庫的工作效率,從而為生產企業(yè)節(jié)省人力和物力成本;監(jiān)管碼管理提供對監(jiān)管碼主要階段的維護功能,具體包括:1) 監(jiān)管碼申請?zhí)峁ΡO(jiān)管碼的申請和生成的功能,用戶通過此功能可以直接進行監(jiān)管碼碼段的申請,并能根據(jù)申請結果生成監(jiān)管碼,同時把監(jiān)管碼導入到賦碼系統(tǒng)中;監(jiān)管碼申請、生成過程如下:1.用戶在數(shù)據(jù)管理平臺提交監(jiān)管碼的申請信息,其中包括藥品名稱、包裝規(guī)格及需要的監(jiān)管碼數(shù)量。2.用戶提交信息后從國家藥監(jiān)平臺獲得一個批準的碼段信息,此文件大小為3kb左右,下載速度快,無需網絡等待。3.用戶選擇生成,系統(tǒng)會調用發(fā)碼機生成所需監(jiān)管碼,然后自動導入賦碼系統(tǒng);(系統(tǒng)提供立即生成和定時生成兩種操作方式,用戶可以根據(jù)生產情況自由選擇)此功能可以極大地提高監(jiān)管碼的申請效率,從而能夠滿足生產中需要大量監(jiān)管碼的要求;由于監(jiān)管碼采用集中申請、生成的方式,使生產企業(yè)各個車間可以共用同一個usb key,從而節(jié)省維護成本;2) 創(chuàng)建打印任務提供創(chuàng)建打印任務的功能,用戶在監(jiān)管碼生產之后,可以通過此功能把打印任務分配給不同激光刻碼設備或熱發(fā)泡噴印設備。(用戶可以根據(jù)生產情況選擇立即創(chuàng)建打印任務和定時創(chuàng)建打印任務)3) 關聯(lián)關系上傳提供對關聯(lián)關系的上傳功能,用戶可以把已結束的生產任務上傳給國家藥監(jiān)平臺,另外系統(tǒng)還提供日志查看功能,方便用戶查看已上傳的信息;此功能實現(xiàn)了根據(jù)數(shù)據(jù)量的大小進行自動拆分、分批上傳的功能,從而避免因數(shù)據(jù)量大所造成的上傳失??;同時系統(tǒng)還能夠進行斷點續(xù)傳,對于由于網絡問題造成的傳輸中斷,系統(tǒng)進行自動重傳,從而節(jié)省用戶的操作時間;提供各分廠、委托加工企業(yè)關聯(lián)關系文件本地上傳至國家藥監(jiān)平臺和各分廠、委托加工企業(yè)將關聯(lián)關系文件上傳至總部,由總部集中上傳文件至國家藥監(jiān)平臺兩種模式,每個文件上傳之前,使用用戶的密鑰進行簽名,確保數(shù)據(jù)安全性,然后和以前上傳的文件進行比對,避免數(shù)據(jù)重復上傳。庫存管理提供對庫存信息的維護功能,具體包括:1) 庫存初始化提供對庫存進行初始化的功能,用戶可以為當前庫存中的藥品進行庫存期初數(shù)設置;此功能為庫存盤點提供依據(jù);2) 庫存預警設置提供對藥品預警閥值的設置功能,用戶可以設置每種藥品的最低、最高庫存數(shù)量,以及有效期的報警時間; 此功能為庫存統(tǒng)計查詢中的預警功能提供數(shù)據(jù)支持,當藥品的庫存量小于最低量或高于最高量或藥品的有效期到達報警時間時,用戶可在庫存統(tǒng)計查詢中看到報警信息,從而使生產企業(yè)能夠迅速進行處理;3) 出入庫管理提供對藥品的出入庫管理功能,用戶可以新建出入庫單并上傳給國家藥監(jiān)平臺,也可以對以往的出入庫單進行查看;為了方便用戶操作,提高工作效率,此功能支持以下操作方式:1.用戶出入庫時可以掃描箱碼也可以掃描托盤碼,并且在同一個訂單中可以混合掃描;2.用戶出入庫時掃描完監(jiān)管碼后,有兩種上傳方式可以選擇,一是選擇把手持終端設備連接到計算機進行上傳;二是采用手持終端設備的無線功能,直接在終端進行提交上傳,從而在庫房中就能實現(xiàn)上傳功能,節(jié)省操作時間;3.用戶可以直接按生產任務進行出入庫,從而避免了掃描操作,提高了工作效率;此功能提供多種操作方式,使用戶可以根據(jù)自己的情況靈活選擇;4) 庫存盤點提供對庫存的盤點功能;用戶可以在數(shù)據(jù)管理平臺建立盤點任務,選擇要盤點的藥品,然后用手持終端設備到庫房中進行掃描,掃描完畢后,用戶可以把掃描數(shù)據(jù)提交給管理數(shù)據(jù)平臺,系統(tǒng)會對藥品的理論庫存數(shù)量和實際庫存數(shù)量進行比較,計算出庫存的盈虧數(shù)量;此功能使管理者能夠及時了解庫存的實際情況;5) 庫存統(tǒng)計查詢提供對庫存的統(tǒng)計查詢功能,用戶可以根據(jù)藥品名稱和包裝規(guī)格查詢藥品的庫存情況,包括總的庫存量、各個批次的庫存量以及生產日期和有效期等信息,同時系統(tǒng)會根據(jù)預警設置的信息進行預警提示;此功能為管理者進行決策提供依據(jù);6) 銷售流向查詢通過定時對出庫數(shù)據(jù)和各地分倉庫數(shù)據(jù)關聯(lián)上傳至數(shù)據(jù)管理平臺,可提供對
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