【正文】 . . . . .XXXX股份有限公司藥品電子監(jiān)管碼實施方案20XX年 XX月 北京XX科技股份有限公司目 錄第一部分 系統(tǒng)設計與實施方案 3 3 3 8 XX藥業(yè)賦碼方式技術(shù)說明 25 25 27 29 30 30 30 31 35 35 35 35 36 36 37 50 50 51 52 53 53 54 55 ERP系統(tǒng)接口設計方案 56 56 58 58 58 61 、熱發(fā)泡噴印方案及線體設計 63 63 方案一：DALSA BOA視覺采集方案 63 方案二：Baumer藥品包裝箱數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) 70 73 83 第二部分 實施計劃時間表 91 第三部分 保內(nèi)保外售后服務 93 93 93 93 93 94 94 第四部分 通用軟件、硬件配置及到貨時間響應 95 第一部分 系統(tǒng)設計與實施方案 216。 大箱賦碼位置及方式大箱碼使用熱發(fā)泡打印，條碼賦在箱體外側(cè)，兩側(cè)賦碼，以防監(jiān)管碼磨損污濁三期和條碼需在同一區(qū)域216。 托盤賦碼位置及方式采用提前打印人工貼標方式，賦于托盤規(guī)定位置216。 賦碼關(guān)聯(lián)及出入庫流程規(guī)劃賦碼工作流程： 該方案中掃描傳送帶需新增，在包裝線后端加裝傳送，傳送帶上安裝熱發(fā)泡噴印設備及視覺掃描設備。提前印制好三期，包裝完成的大箱依次進入傳送帶，傳送帶前端的熱發(fā)泡噴印設備在大箱兩側(cè)規(guī)定位置噴印監(jiān)管碼，打印機后端兩側(cè)安裝雙鏡頭視覺采集設備，分別采集條碼及三期，并進行對比效驗，當三期及條碼均被正確識別，且兩側(cè)三期條碼一致時系統(tǒng)記錄監(jiān)管碼信息，當三期條碼任何信息有誤時，系統(tǒng)不記錄監(jiān)管碼信息，并且顯示屏及聲光報警器顯示錯誤提示提醒工作人員處理。掃描完成后的大箱依次累放在托盤上，滿包裝規(guī)定（如50：1，100：1，可人為設置）時人工掃描托盤上的條碼建立大箱與托盤之間的關(guān)聯(lián)，重復以上操作，直至整個包裝任務完成，通過愛創(chuàng)數(shù)據(jù)管理平臺將生產(chǎn)數(shù)據(jù)及入庫數(shù)據(jù)上傳國家藥監(jiān)網(wǎng)，入庫操作完成。出庫時，使用手持終端掃描托盤號整盤出庫，如不滿一托盤或零箱出庫則可直接掃描要出庫的大箱碼，全部完成后將手持終端上的數(shù)據(jù)導入愛創(chuàng)數(shù)據(jù)管理平臺上傳國家藥監(jiān)網(wǎng)，出庫操作完成。整個方案中重點為視覺系統(tǒng)識別大包裝箱上的三期與監(jiān)管碼。大箱在輸送線中運動，視覺系統(tǒng)通過大箱上面預先印刷好的色塊采用色標方式觸發(fā)，優(yōu)勢在于觸發(fā)穩(wěn)定，有效的減少了物體對傳感器的誤觸發(fā)動作。色標傳感器根據(jù)光電接近開關(guān)的原理高能地運行。在恒定的掃描距離上，色標傳感器可辨別從黑到白的30個灰調(diào)。在探測對比目標例如印制的彩色條紋時，這種性能十分重要。 目標和背景之間的對比差異是決定目標可讀性的重要因素。掃描儀可探測表面粗糙的、平整的或光滑的紙質(zhì)的、塑料的或金屬的物體。探測光滑的物體必要時應傾斜傳感器。在大箱的視覺識讀部分兩側(cè)各安裝兩臺視覺相機，分別對每側(cè)的條碼與三期單獨進行解析。視覺采集三期采用OCR識讀方式，這樣可以和賦碼系統(tǒng)進行整合連接，較OCV的方式更加靈活，無需每次生產(chǎn)都要進行圖像預存處理。真正體現(xiàn)了機器視覺系統(tǒng)在自動化生產(chǎn)線中靈活運用。（視覺采集設備工作原理圖）各級監(jiān)管碼賦碼位置及方式216。 一級賦碼采用激光刻碼方式賦碼，條碼賦在藥盒側(cè)面（非本藥品，圖中為示例）（非本藥品，圖中為示例）（非本藥品，圖中為示例）216。 二級碼賦碼位置：采用提前打印人工貼標方式，賦在外箱，建議兩側(cè)賦碼，以防監(jiān)管碼磨損污濁216。 賦碼關(guān)聯(lián)流程規(guī)劃一級采用激光刻碼，在線掃描216。 線下激光賦碼，速度為150180盒/分，按照目前產(chǎn)量，需要至少3臺激光設備可滿足生產(chǎn)需求。216。 激光、分頁設備激光、分頁設備集成條碼檢測功能，統(tǒng)計激光刻碼的成碼率并剔除廢盒216。 該方案中激光分頁機及賦碼系統(tǒng)掃描傳送帶需新增216。 人工上料，使用裝盒機完成已賦碼小包裝裝盒216。 成盒的包裝通過傳送帶進入裹包機裹包，10個小盒成一中包216。 出裹包機之后由轉(zhuǎn)向推桿推至后端傳送帶上進行掃描，光柵一次捕捉10個小盒上的條碼，識讀則系統(tǒng)記錄監(jiān)管碼信息，無法識讀或未完全識讀，剔除設備將該包藥品剔除，顯示屏顯示錯誤信息提醒人員處理，掃描完成的藥品進入二級掃描區(qū)域216。 人工將一級掃描后的藥盒裝入大箱，再掃描大箱上的監(jiān)管碼建立一、二級關(guān)聯(lián)關(guān)系各級監(jiān)管碼賦碼位置及方式膠囊劑賦碼位置及方式：216。 一級碼賦碼：采用激光刻碼方式賦碼，條碼賦在藥盒側(cè)面，可采用下列多種裹包形式（非本藥品，圖中為示例）（非本藥品，圖中為示例）（非本藥品，圖中為示例）216。 二級碼賦碼位置：采用提前打印人工貼標方式，賦在外箱，建議兩側(cè)賦碼，以防監(jiān)管碼磨損污濁水針劑賦碼位置：216。 一級碼賦碼位置及方式采用激光刻碼方式賦碼，條碼賦在藥盒正面（非本藥品，圖中為示例）216。 大箱碼賦碼位置：采用提前打印人工貼標方式，賦在外箱，建議兩側(cè)賦碼，以防監(jiān)管碼磨損污濁賦碼關(guān)聯(lián)流程規(guī)劃一級采用激光刻碼，在線掃描216。 線下激光賦碼，速度為150180盒/分，可根據(jù)需要架設多臺激光機印制耗材以滿足生產(chǎn)需求。216。 激光、分頁設備集成條碼檢測功能，統(tǒng)計激光刻碼的成碼率并剔除廢盒膠囊劑車間流程規(guī)劃：216。 該方案中賦碼系統(tǒng)掃描傳送帶需新增216。 最小包材通過激光刻碼提前賦碼；216。 提前打印大箱碼或者在線打印，人工貼標；216。 在包裝線上由3個工人給包裝機分別上料，組成最小包裝； 216。 最小包裝通過傳送帶進入塑封機，10個小盒塑封成中包裝，完成塑封后由線體上的轉(zhuǎn)向裝置對中包轉(zhuǎn)向，使中包賦碼側(cè)面正好通過一工位的掃描器進行一級掃描，掃描成功的中包進入二工位，沒有掃描成功的中包裝被剔除裝剔除，顯示屏顯示錯誤信息提醒人員處理；216。 人工將一級掃描后的藥盒裝入大箱，再掃描大箱上的監(jiān)管碼建立一、二級關(guān)聯(lián)關(guān)系。水針包裝線流程規(guī)劃：216。 最小包材通過激光刻碼提前賦碼；216。 提前打印大箱碼人工貼標；216。 工人將注射劑放入印字機上料架，印字機轉(zhuǎn)動齒輪將注射劑按支投入噴墨頭下進行印字操作； 216。 工人在印字機下方傳送帶上放入水針劑托盤，印好字的水針劑按序落入托盤內(nèi)。216。 裝入針劑的托盤傳送至手工包裝區(qū)域，此處由兩個印字機向一條包裝線上料，之間用傳送帶連接；216。 工人在包裝區(qū)將水針劑托盤手工裝入產(chǎn)品小盒，裝好之后放入傳送帶繼續(xù)傳送至賦碼線掃描工位；216。 裝盒傳送帶與掃描傳送帶之間視場地而定可采用直通式或轉(zhuǎn)向式（90176。），如為轉(zhuǎn)向式，須確保藥盒轉(zhuǎn)向之后條碼與光柵平行（圖中為轉(zhuǎn)向式）；216。 掃描傳送帶前端安裝定位導軌，導軌后端安裝光柵及剔除設備，最后安裝分流裝置；216。 包裝完成的藥盒經(jīng)傳送帶逐一通過掃描光柵，架設在光柵下方的光電開關(guān)感應到產(chǎn)品后打開光柵進行掃描，識讀，則系統(tǒng)存儲數(shù)據(jù)，未識讀，剔除設備剔除有誤藥盒，顯示屏顯示提示信息提醒人員處理；216。 傳送帶尾端安裝分流裝置，滿包裝比例擺動一次，將藥品分為左右兩堆，便于工人包裝計數(shù)。裝箱完畢之后掃描大箱上預先貼好的大箱碼，建立一二級關(guān)聯(lián)關(guān)系，至此，一箱的關(guān)聯(lián)完成；人工封箱入庫。216。 一級碼賦碼位置及方式采用激光刻碼方式賦碼，條碼賦在藥盒正面（非本藥品，圖中為示例）大箱碼賦碼位置：采用提前打印人工貼標方式，賦在外箱，建議兩側(cè)賦碼，以防監(jiān)管碼磨損污濁賦碼關(guān)聯(lián)流程規(guī)劃一級采用激光刻碼，在線掃描216。 線下激光賦碼，速度為150180盒/分，可根據(jù)需要架設多臺激光機印制耗材以滿足生產(chǎn)需求。216。 激光、分頁設備集成條碼檢測功能，統(tǒng)計激光刻碼的成碼率并剔除廢盒賦碼工作流程216。 該方案中激光分頁機及賦碼系統(tǒng)掃描傳送帶需新增216。 最小包材通過激光刻碼提前賦碼；216。 提前打印大箱碼人工貼標；216。 工人將注射劑放入印字機上料架，印字機轉(zhuǎn)動齒輪將注射劑按支投入噴墨頭下進行印字操作；216。 工人在印字機下方傳送帶上放入水針劑托盤，印好字的水針劑按序落入托盤內(nèi)。216。 裝入針劑的托盤傳送至手工包裝區(qū)域，此處由兩個印字機向一條包裝線上料，之間用傳送帶連接；216。 工人在包裝區(qū)將水針劑托盤手