【文章內(nèi)容簡介】 位進行考核樣品的交接工作，辦理交接手續(xù)。（二）召開現(xiàn)場考核會議。參加會議人員包括衛(wèi)生計生行政部門、技術(shù)評審專家組成員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議由技術(shù)評審專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：1. 介紹技術(shù)評審專家組成員和分工；2. 宣布現(xiàn)場考核日程安排和應(yīng)遵循的原則；3. 申請單位介紹基本情況和資質(zhì)審定準(zhǔn)備工作情況。（三）書面考試。參加書面考試的人員包括管理人員、評價人員、檢測人員，參加考試人數(shù)不應(yīng)少于以上人員總數(shù)的80%?？荚嚪绞綖殚_卷考試，考試時間為120分鐘。（四）口試。由技術(shù)評審專家組從參加書面考試的專業(yè)技術(shù)人員中抽取2名專業(yè)技術(shù)人員參加口試。（五）模擬評價。申請單位提交模擬評價報告不少于2份。（六）檢測能力考核。申請單位應(yīng)組織檢驗檢測人員獨立完成樣品的檢測，并在48小時內(nèi)提交檢測報告。（七）資料審查。由技術(shù)評審專家組按照分工分別對以下資料進行審查，并對審查情況進行記錄：1. 申請單位的法人資格，專業(yè)技術(shù)人員聘用資格證明；2. 放射衛(wèi)生質(zhì)量管理體系文件；3. 原始記錄及檢測（監(jiān)測）報告；4. 模擬評價報告書；5. 教育培訓(xùn)證明文件或記錄；6. 應(yīng)審查的其他資料。（八）實驗室考核內(nèi)容。1. 儀器設(shè)備種類、數(shù)量、運行狀態(tài)；2. 儀器設(shè)備計量檢定、放置、標(biāo)識、使用記錄；3. 實驗室環(huán)境及警示標(biāo)識設(shè)置；4. 人員操作技能；5. 技術(shù)評審專家組認(rèn)為需要考核的其他內(nèi)容。（九）召開技術(shù)評審會議。參加會議的人員包括衛(wèi)生計生行政部門和技術(shù)評審專家組成員。會議由技術(shù)評審專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：1. 技術(shù)評審專家組成員分別報告書面考試、資料審查、實驗室考核、樣品分析等結(jié)果，提出評估意見；2. 填寫現(xiàn)場考核表，見附件4表表2； 3. 按照審定標(biāo)準(zhǔn)作出評審結(jié)論并起草技術(shù)評審報告。評審結(jié)論分為“建議通過”、“建議整改后通過”、“建議整改后現(xiàn)場復(fù)核”和“建議不通過”。（十）召開現(xiàn)場考核反饋意見會議。參加會議的人員包括衛(wèi)生計生行政部門、技術(shù)評審專家組成員和申請單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。會議由技術(shù)評審專家組組長主持，會議程序及內(nèi)容如下：1. 技術(shù)評審專家組組長宣讀擬定的技術(shù)評審報告；2. 技術(shù)評審專家指出存在的問題，提出整改建議；3. 申請單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。4. 衛(wèi)生計生行政部門總結(jié)發(fā)言。二、結(jié)果判定1. 每小項的技術(shù)評審結(jié)果為符合、基本符合、不符合、不適用；2. 帶“*”號項為關(guān)鍵項，不帶“*”號項為一般項；3. 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)見技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件14表3及說明）。附件14技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)表1 技術(shù)評審項目和內(nèi)容（評價資質(zhì)）評審項目序號評審內(nèi)容符合基本符合不符合不適用組織機構(gòu)及辦公場所1*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料2獨立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作3*固定的辦公和實驗場所 4相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境5評價、檢測（檢驗）部門 6質(zhì)量管理部門7儀器設(shè)備管理8后勤保障部門9負(fù)責(zé)人任命文件10技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 11質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理人、校核人崗位職責(zé)12質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé) 13評價、檢測（檢驗）人員崗位職責(zé)14授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé)人員15有與其申請項目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員16專業(yè)技術(shù)人員具有開展所申請的技術(shù)服務(wù)項目的專業(yè)知識和能力17*乙級：技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上18技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資質(zhì)19技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材料、在職證明20*乙級：具有中級以上技術(shù)職稱的專業(yè)人員不得少于3人21乙級：具有高級技術(shù)職稱者不得少于1人22*乙級：總?cè)藬?shù)不得少于5人23*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料24專業(yè)技術(shù)人員現(xiàn)場考試人員比例達80％25*現(xiàn)場考試人員合格率達90％26管理人員口試成績合格27專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格儀器設(shè)備28*應(yīng)具有開展項目需要的儀器設(shè)備（見附錄1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書29儀器設(shè)備操作規(guī)程30有固定的儀器放置場所31儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度能滿足工作需要，并能良好運行32*用于計量的檢測儀器設(shè)備應(yīng)按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)或校驗，并貼有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)志。對于自校的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗方法并進行定期校驗。33主要儀器設(shè)備應(yīng)建有檔案，收集有購置、驗收、檢定校準(zhǔn)、使用和維修等有關(guān)資料。進口儀器設(shè)備說明的使用方法部分應(yīng)當(dāng)有中文譯文。檢測工作34檢測方法應(yīng)當(dāng)采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導(dǎo)文件35具備申報材料中提供的項目檢測能力36應(yīng)為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識管理。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序37原始記錄和檢測報告規(guī)范，應(yīng)采用法定計量單位。應(yīng)按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存38有參與技術(shù)比對等能力驗證活動的證明或記錄39*考核樣品檢測結(jié)果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)40檢測操作規(guī)范、熟練工作場所41工作場所符合放射衛(wèi)生有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并制定有放射防護管理制度42檢測實驗室應(yīng)當(dāng)有良好的內(nèi)務(wù)管理，以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施43放射性樣品應(yīng)與其他樣品分開存放，專人保管。處理非密封放射性同位素的實驗室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染44凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準(zhǔn)確的測量并記錄建設(shè)項目評價能力45完成模擬預(yù)評價報告書與控制效果評價報告書各1份46*評價報告書中源項分析、防護措施等部分，要求分析全面、準(zhǔn)確，防護措施符合放射防護原則 47評價報告書的委托協(xié)議書或合同48控制效果評價報告書的檢測原始記錄49評價報告書編制過程管理證明文件50評價報告書格式與內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定的要求質(zhì)量管理51*質(zhì)量管理手冊52程序性文件53操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書54記錄表格、報告55文件受控制度56技術(shù)負(fù)責(zé)人任命文件57授權(quán)簽字人任命文件58設(shè)置有專職質(zhì)量監(jiān)督員和專職質(zhì)量監(jiān)督員的任命文件59*質(zhì)量控制記錄60投訴記錄表2 技術(shù)評審項目和內(nèi)容（檢測/監(jiān)測資質(zhì)）評審項目序號評審內(nèi)容符合基本符合不符合不適用組織機構(gòu)及辦公場所1*法定代表人資格或法定代表人授權(quán)資格證明材料2獨立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作3*固定的辦公和實驗場所 4相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)設(shè)施及環(huán)境5評價、檢測（檢驗）部門 6質(zhì)量管理部門7儀器設(shè)備管理8后勤保障部門9負(fù)責(zé)人任命文件10技術(shù)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 11質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人、檔案管理人、校核人崗位職責(zé)12質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé) 13評價、檢測（檢驗）人員崗位職責(zé)14授權(quán)簽發(fā)人崗位職責(zé)人員15有與其申請項目相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員16專業(yè)技術(shù)人員具有開展所申請的技術(shù)服務(wù)項目的專業(yè)知識和能力17技術(shù)負(fù)責(zé)人不得外聘，有上崗資質(zhì)18技術(shù)負(fù)責(zé)人職稱證書、相關(guān)工作經(jīng)歷證明材料、在職證明19放射衛(wèi)生防護檢測*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員中，中級以上技術(shù)職稱人數(shù)不得少于2人，人員總數(shù)不少于5人個人劑量監(jiān)測*專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員中，中級技術(shù)職稱人數(shù)不少于1人，人員總數(shù)不少于3人20*專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)、考核證明材料21現(xiàn)場考試人員比例達80％22*現(xiàn)場考試人員合格率達90％23專業(yè)技術(shù)人員口試成績合格儀器設(shè)備24*應(yīng)具有開展項目需要的儀器設(shè)備（見附件1）；共享儀器提供合作協(xié)議或合同書25儀器設(shè)備操作規(guī)程2