【正文】 6有固定的儀器放置場所27儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精度應能滿足工作的需要，并能良好運行28*用于計量的檢測儀器設備應按要求在投入使用前經(jīng)過檢定、校準或校驗，并貼有相應的狀態(tài)標志。對于自校的儀器設備，應有自行編制的校驗方法并進行定期校驗29主要儀器設備應建有檔案，收集有購置、驗收、檢定校準、使用和維修等有關資料。進口儀器設備說明的使用方法部分應當有中文譯文檢測工作30檢測方法應當采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。應備有檢測方法細則、儀器操作規(guī)程、樣品管理程序和數(shù)據(jù)處理規(guī)則等作業(yè)指導文件31具備申報材料中提供的項目檢測能力32應為檢驗樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識管理。應編制有關樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序33原始記錄和檢測報告規(guī)范，采用法定計量單位。按規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)或保存34有參與技術比對等能力驗證活動的證明或記錄35*考核樣品檢測結果在規(guī)定誤差范圍內(nèi)36檢測操作規(guī)范、熟練工作場所37工作場所符合放射衛(wèi)生有關法規(guī)、規(guī)章和標準的要求，并制定有放射防護管理制度38放射性樣品應與其他樣品分開存放，專人保管。處理非密封放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染39檢測實驗室應當有良好的內(nèi)務管理，以保證實驗室整潔有序。檢測儀器放置合理，便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施40凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的測量并記錄質(zhì)量管理41*質(zhì)量管理手冊42程序性文件43操作規(guī)程、作業(yè)指導書44文件受控制度45記錄表格、報告46技術負責人任命文件47授權簽字人任命文件48設置有專（兼）職質(zhì)量監(jiān)督員的任命文件49*質(zhì)量控制記錄50投訴記錄表3 評價資質(zhì)判定標準關鍵項一般項評價結論無不符合項不符合項數(shù)＜3建議通過無不符合項3≤不符合項數(shù)＜5建議整改后通過無不符合項5≤不符合項數(shù)＜6建議整改后現(xiàn)場復核無不符合項不符合項數(shù)≥6建議不通過不符合項數(shù)≤2不符合項數(shù)≤3建議整改后現(xiàn)場復核不符合項數(shù)≤2不符合項數(shù)＞3建議不通過不符合項數(shù)＞2建議不通過說明：（1）*為關鍵項，其他為一般項。3項基本符合項按1項不符合項計算；（2）評價資質(zhì)以外的其他評審結果判定可參考本標準并根據(jù)項數(shù)變化作相應調(diào)整。附件15 編號： 整改意見通知書 ：你單位受理編號為 的放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)申請，已經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門審核。請你單位在接到本通知書之日起3個月內(nèi)，按照下述整改意見完成整改，并提交整改報告，逾期不整改的，本機關將終止審批。具體整改意見如下： 甘肅省衛(wèi)生計生委 年 月 日附件16甘肅省放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)變更申請表申請機構名稱單位性質(zhì)申請機構地址電 話郵政編碼法定代表人職 務專業(yè)科室名稱負責人電 話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵箱原資質(zhì)證書編號資質(zhì)項目及等級證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□公安或工商部門出具的變更情況的證明材料；□單位主管（上級）部門出具的證明文件即任命決定（復印件）；□放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書原件。發(fā)生變更情況： □ □ □ 申請變更內(nèi)容：： 變更后法定代表人：： 變更后機構名稱：：變更后單位地址：申請機構法定代表人： （簽章） 年 月 日申請機構：（公章） 年 月 日附件17甘肅省放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)延續(xù)申請表申請機構名稱單位性質(zhì)申請機構地址電 話郵政編碼法定代表人職 務專業(yè)科室名稱負責人電 話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵箱原資質(zhì)證書編號資質(zhì)項目及等級證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□法人資格證明材料（復印件）；□放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書原件；□取得放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書四年以來開展放射衛(wèi)生技術服務工作的總結報告；□質(zhì)量管理手冊和程序文件目錄；□專業(yè)技術人員情況一覽表；□相關儀器設備清單；□計量認證合格證書（復印件）；□省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他資料。申請機構法定代表人： （簽章） 年 月 日申請機構： （公章） 年 月 日附件18甘肅省放射衛(wèi)生技術服務機構年檢申請表申請機構名稱單位性質(zhì)申請機構地址電 話郵政編碼法定代表人職 務專業(yè)科室名稱負責人電 話工作聯(lián)系人聯(lián)系電話傳 真電子郵箱原資質(zhì)證書編號資質(zhì)項目及等級證書有效期限年 月 日至 年 月 日提交資料□《放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書》原件； □上年度開展放射衛(wèi)生技術服務工作的總結報告□機構和工作人員、儀器變動情況； □發(fā)證機關要求提供的其他資料。申請機構法定代表人： （簽章） 年 月 日申請機構： （公章） 年 月 日附件19甘肅省省外放射衛(wèi)生技術服務機構備案登記表機構名稱單位性質(zhì)國有 □ 集體 □民營 □ 個體 □電話機構注冊地址法定代表人職務 放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書批準單位資質(zhì)證書編號已提交申請材料□ 向省級衛(wèi)生計生行政部門申請備案的請示文件；□ 《放射衛(wèi)生技術服務機構資質(zhì)證書》（復印件）；□ 法人資格證明材料（復印件）；□ 計量認證合格證書（復印件）；□ 放射衛(wèi)生技術人員情況及相關資質(zhì)證書；□ 相關儀器設備情況；□ 評價報告、個人劑量監(jiān)測報告；□ 省級衛(wèi)生計生行政部門要求提供的其他材料； 備案內(nèi)容（技術服務范圍）項 目是/否備 注放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價 （甲級資質(zhì)□ 乙級資質(zhì)□）放射衛(wèi)生防護檢測個人劑量監(jiān)測放射防護器材檢測含放射性產(chǎn)品檢測資質(zhì)證書有效期有效期自 年 月 日至 年 月 日備案機關意見 備案機關(蓋章) 年 月 日附件2甘肅省放射診療建設項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定第一條 為預防和控制放射性職業(yè)病危害，規(guī)范放射診療建設項目的職業(yè)衛(wèi)生審查，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射診療管理規(guī)定》和原衛(wèi)生部《放射診療建設項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》，制定本規(guī)定。第二條 本規(guī)定適用于放射診療建設項目的職業(yè)病危害放射防護評價審核、放射防護設施竣工驗收等衛(wèi)生審查活動。第三條 省級衛(wèi)生計生行政部門負責開展放射治療、核醫(yī)學和原省衛(wèi)生廳發(fā)放《放射診療許可證》放射診療建設項目的衛(wèi)生審查。市州級衛(wèi)生計生行政部門負責省管以外的放射診療機構放射診療建設項目的衛(wèi)生審查。第四條 放射診療建設項目按照可能產(chǎn)生的放射性危害程度與診療風險分為危害嚴重和危害一般兩類。危害嚴重類的放射診療建設項目包括立體定向放射治療裝置（γ刀、X刀等）、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、鈷60治療機、中子治療裝置與后裝治療機等放射治療設施，正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）與單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（SPECT）及使用放射性藥物進行治療的核醫(yī)學項目。其他放射診療建設項目為危害一般類。第五條 建設單位應當在可行性論證階段和竣工驗收前分別委托具備相應資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術服務機構編制放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護預評價報告和放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評