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正文內(nèi)容

南昌大學(xué)制藥工程認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告(編輯修改稿)

2024-12-02 22:49 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。 e、洗瓶堿液的濃度 — / L,堿性溶液溫度為 55℃ 65℃ 。 注射用水及其生產(chǎn)方法 : 在制藥工業(yè)使用的各種質(zhì)量的水中,注射用水( WFI)一直以來都是制藥用水中最重要的。注射用水用于制造各種注射液,如與患者血液直接接觸的疫苗、點(diǎn)滴靜脈輸液和類似產(chǎn)品 , 并用于清洗包裝這些產(chǎn)品的藥瓶以及生產(chǎn)這些產(chǎn)品的設(shè)備。因此,要求水中一定不能存在有毒或可能妨礙產(chǎn)品療效的污染物。 注射用水可以通過反滲透法和蒸餾法制得, 蒸餾法成本很高,蒸餾的源水必須是純化水(純化水必須滿足與注射用水一樣的化學(xué)純凈度標(biāo)準(zhǔn))并使用清潔蒸汽作為加熱介質(zhì),所以它們的運(yùn)行成本很高,而反滲透法成本較低。 江西制藥廠采用四效和六效蒸餾水機(jī)制備注射用水。 圖 制水間 80 度以上保溫循 環(huán) 48h 內(nèi)用于初次系的 115 度消毒 為生產(chǎn)做準(zhǔn)備 8h 內(nèi)用于配料, 12h 內(nèi)用于 最后一次洗滌 其他 : 在 小容量制劑加工車間, 我們 對(duì)整個(gè)流水線進(jìn)行了深入的參觀并仔細(xì)聽了工作人員的介紹。蒸餾水的大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備,就是一個(gè)簡(jiǎn)單的、巨大的蒸餾罐,用于生產(chǎn)小容量制劑的溶劑,配料 設(shè)備是一個(gè)混合攪拌器,得到的原料被輸送到灌裝設(shè)備處待裝。安保瓶經(jīng)過洗滌之后被送到灌裝室一臺(tái)自動(dòng)的裝液機(jī)進(jìn)行裝液,然后又接下來就是封口,封口機(jī)也是自動(dòng)化的,是通過氧氫燃燒溶拉伸切割同時(shí)操作完成的。滅菌時(shí)用一個(gè)大的高壓蒸汽滅菌爐進(jìn)行,而燈檢則是通過人工燈光照射完成的,包裝入庫都是通過人工簡(jiǎn)單的操作即可完成。 我們來到可服制劑加工車間后,看到其配料和混請(qǐng)?jiān)O(shè)備與上面的差不多,烘干設(shè)備是一個(gè)中型干燥爐,整理是由人工進(jìn)行無菌篩選混勻。壓片是有一臺(tái)高精密的進(jìn)口設(shè)備完成的,由于條件的限制并且為了保證產(chǎn)品不被帶入病菌,我們只是在壓片室外面觀察了一下其設(shè)備。灌裝有兩種形式:一種是用金屬薄膜封裝;另一種是直接用瓶裝。貼簽是必須由人工控制半自動(dòng)機(jī)器完成的,包裝和上面的差不多。 C、 固體制劑車間 固體制劑車間主要生產(chǎn)片劑和膠囊劑 工藝流程: 原料 → 初步混合 → 粉碎(配模) → 制粒 → 加入粘合劑 → 攪拌、干燥 → 整粒 → 總混→ 中間體質(zhì)量控制 → 檢測(cè) → 壓片 → 檢測(cè) → 內(nèi)包裝(分鋁塑和瓶裝) → 外包裝 → 塑膜包裝 →入庫→成品檢測(cè) D、 凍干粉針劑車間 、 主要 產(chǎn)品 硫酸小諾霉素 性狀:本品為白色或類白色粉 藥理作用:抗生素類藥。抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成而 產(chǎn)生抗菌作用。對(duì)多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌(如大腸桿菌、沙門氏菌、綠膿桿菌等)均有抗菌作用。對(duì)多種革蘭氏陰性菌作用較強(qiáng),抗菌活性略高于慶大霉素,而毒副作用較同劑量的慶大霉素低。 適應(yīng)癥:禽類急慢性呼吸道、消化道疾病,肺、氣管、支氣管炎癥、黃白痢、傷寒、副傷寒、大腸桿菌病、豬、牛肺疫、下痢等。 產(chǎn)品特點(diǎn):高效、超廣譜、低毒性、生物利用度高,用藥次數(shù)少(一天一次)。無耐藥和交叉耐藥等特點(diǎn),適于對(duì)其他抗生素產(chǎn)生耐藥性的菌株。 小諾霉素,別名也稱小單孢菌素、小諾米星、沙加霉素、相模霉素。本品主要成分為硫酸小諾霉 素,其化學(xué)名為 O2氨基 5四脫氧 5(甲基氨基)2d赤型 己糖吡喃基 ( 1→ 4) O[3脫氧 4C甲基 3(甲基氨基) L阿拉伯吡喃糖基 ( 1→ 6) 2脫氧 d鏈霉胺硫酸鹽。本品為無色或幾乎無色的澄明液體,能抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,同時(shí)有破壞細(xì)菌細(xì)胞壁的作用。 F、主要 設(shè)備介紹 裝料系數(shù) 65%75% ,材質(zhì) SUS316L/SUS304 。攪拌方式平葉 /斜葉 /彎葉 /軸向流槳葉 ,驅(qū)動(dòng)方式 頂部機(jī)械攪拌。滅菌方式 在位滅菌 ,特 點(diǎn) 在位滅菌,安全可靠,無傳動(dòng)泄露,大視鏡觀測(cè)清晰、多種形式的接種方式、落地式罐型美觀大方、拆裝簡(jiǎn)捷。 控制系統(tǒng) 德國西門子 PLC 控制系統(tǒng),集成控制,液晶顯示觸摸屏操作界面 。 將處理好的原藥粉漿壓制成片。 3. NJP200 型全自動(dòng)膠囊充填機(jī) 是將粉狀、顆?;蛐∑任锪铣涮钊肟招哪z囊內(nèi)的設(shè)備 ,該產(chǎn)品采用孔塞式充填、間歇式運(yùn)轉(zhuǎn)、變頻調(diào)速、適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品自動(dòng)完成播囊、分囊、充填、(廢囊剔除)鎖囊、成品輸出等工作。 第二天 —— 藥(集團(tuán))有限責(zé)任公 司 全廠介紹 江西江中制藥(集團(tuán))有限責(zé)任公司是 集中成藥、保健食品、功能食品研制、生 產(chǎn)及銷售于一體的大型制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)基地 —— 江中藥谷占地 2800 余畝,其中建設(shè)用地僅占 10%,其余 90%為山林和湖泊,生態(tài)環(huán)境世界一流,車間配有從歐美發(fā)達(dá)國家引進(jìn)的世界先進(jìn)的生產(chǎn)線,擁有全國知名的江中牌健胃消食片、江中牌復(fù)方草珊瑚含片、江中亮嗓、初元牌氨基酸口服液等主導(dǎo)產(chǎn)品。江中牌健胃消食片已成為中國 OTC 第一品牌,銷售額超 10 億,江中牌草珊瑚含片市場(chǎng)占有率位列第二,初元復(fù)合氨基酸營養(yǎng)液自 2020 年 5 月全國上市以來,產(chǎn)品知名度迅速提升,目前銷量已過億,成為探病禮品銷售冠軍。 車間實(shí)習(xí) 在工程師傅 的帶領(lǐng)下,我們先后參觀了薄膜包衣車間、壓片車間、制粒間、混合區(qū)、包裝區(qū)、發(fā)貨區(qū)、高架庫 等,隨后又參觀了生物提取車間、污水治理設(shè)備 。 看到了許多先進(jìn)的設(shè)備, 如 無孔包衣機(jī)、壓片機(jī)、制粒機(jī)等。 其中以下設(shè)備和車間給我留下了深刻印象: A、 薄膜包衣車間 設(shè)備:無孔包衣機(jī)、壓片機(jī)、制粒機(jī) 車間設(shè)備先進(jìn), 擁有從德國、意大利引進(jìn)的多條世界級(jí)生產(chǎn)線,其片劑年生產(chǎn)規(guī)模超過 100 億片,列全國第一。 B、高架庫 江中的高架庫可謂是國內(nèi)最先進(jìn)和完善快捷的 立體 倉庫,倉庫 分類合理,有原輔料、成品、包裝材料、標(biāo)簽庫 等; 采用疊式結(jié)構(gòu),大大 節(jié)約的空間和廠房建設(shè)成本 ,裝庫和卸庫都采用機(jī)器一體化操作,大大節(jié)省 了人力和物力; 采用編號(hào)制,方便各種產(chǎn)品或原材料等的查詢和取用,大大節(jié)省了精力和優(yōu)化了藥廠的生產(chǎn),節(jié)約了成本,提高了效率,優(yōu)化了生產(chǎn)。 C、生物提取車間 從 蚯蚓體內(nèi)提取一種蛋白酶,治療血檢性疾病的特效藥--博洛克 的車間,主要設(shè)備有提取柱、配制罐、 壓濾框等,設(shè)備先進(jìn)一 流。 D、污水處理設(shè)備 對(duì)于污水處理設(shè)備,我們制藥工程未做深入了解,大概了解道德情況是:制藥廢水的水質(zhì)特點(diǎn)使得多數(shù)制藥廢水單獨(dú)采用生化法處理根本無法達(dá)標(biāo),所以在生化處理前必須進(jìn)行必 要的預(yù)處理。一般應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)池,調(diào)節(jié)水質(zhì)水量和 pH,且根據(jù)實(shí)際情況采用某種物化或化學(xué)法作為預(yù)處理工序,以降低水中的 SS、鹽度及部分 COD,減少廢水中的生物抑制性物質(zhì),并提高廢水的可降解性,以利于廢水的后續(xù)生化處理。 預(yù)處理后的廢水,可根據(jù)其水質(zhì)特征選取某種厭氧和好氧工藝進(jìn)行處理,若出水要求較高,好氧處理工藝后還需繼續(xù)進(jìn)行后處理。具體工藝的選擇應(yīng)綜合考慮廢水的性質(zhì)、工藝的處理效果、基建投資及運(yùn)行維護(hù)等因素,做到技術(shù)可行,經(jīng)濟(jì)合理??偟墓に嚶肪€為預(yù)處理-厭氧-好氧-(后處理
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