【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。 e、洗瓶堿液的濃度 — ／ L，堿性溶液溫度為 55℃ 65℃ 。 注射用水及其生產(chǎn)方法 ： 在制藥工業(yè)使用的各種質(zhì)量的水中，注射用水（ WFI）一直以來都是制藥用水中最重要的。注射用水用于制造各種注射液，如與患者血液直接接觸的疫苗、點(diǎn)滴靜脈輸液和類似產(chǎn)品 ， 并用于清洗包裝這些產(chǎn)品的藥瓶以及生產(chǎn)這些產(chǎn)品的設(shè)備。因此，要求水中一定不能存在有毒或可能妨礙產(chǎn)品療效的污染物。 注射用水可以通過反滲透法和蒸餾法制得， 蒸餾法成本很高，蒸餾的源水必須是純化水（純化水必須滿足與注射用水一樣的化學(xué)純凈度標(biāo)準(zhǔn)）并使用清潔蒸汽作為加熱介質(zhì)，所以它們的運(yùn)行成本很高，而反滲透法成本較低。 江西制藥廠采用四效和六效蒸餾水機(jī)制備注射用水。 圖 制水間 80 度以上保溫循 環(huán) 48h 內(nèi)用于初次系的 115 度消毒 為生產(chǎn)做準(zhǔn)備 8h 內(nèi)用于配料， 12h 內(nèi)用于 最后一次洗滌 其他 ： 在 小容量制劑加工車間， 我們 對(duì)整個(gè)流水線進(jìn)行了深入的參觀并仔細(xì)聽了工作人員的介紹。蒸餾水的大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備，就是一個(gè)簡(jiǎn)單的、巨大的蒸餾罐，用于生產(chǎn)小容量制劑的溶劑，配料 設(shè)備是一個(gè)混合攪拌器，得到的原料被輸送到灌裝設(shè)備處待裝。安保瓶經(jīng)過洗滌之后被送到灌裝室一臺(tái)自動(dòng)的裝液機(jī)進(jìn)行裝液，然后又接下來就是封口，封口機(jī)也是自動(dòng)化的，是通過氧氫燃燒溶拉伸切割同時(shí)操作完成的。滅菌時(shí)用一個(gè)大的高壓蒸汽滅菌爐進(jìn)行，而燈檢則是通過人工燈光照射完成的，包裝入庫都是通過人工簡(jiǎn)單的操作即可完成。 我們來到可服制劑加工車間后，看到其配料和混請(qǐng)?jiān)O(shè)備與上面的差不多，烘干設(shè)備是一個(gè)中型干燥爐，整理是由人工進(jìn)行無菌篩選混勻。壓片是有一臺(tái)高精密的進(jìn)口設(shè)備完成的，由于條件的限制并且為了保證產(chǎn)品不被帶入病菌，我們只是在壓片室外面觀察了一下其設(shè)備。灌裝有兩種形式：一種是用金屬薄膜封裝；另一種是直接用瓶裝。貼簽是必須由人工控制半自動(dòng)機(jī)器完成的，包裝和上面的差不多。 C、 固體制劑車間 固體制劑車間主要生產(chǎn)片劑和膠囊劑 工藝流程： 原料 → 初步混合 → 粉碎（配模） → 制粒 → 加入粘合劑 → 攪拌、干燥 → 整粒 → 總混→ 中間體質(zhì)量控制 → 檢測(cè) → 壓片 → 檢測(cè) → 內(nèi)包裝（分鋁塑和瓶裝） → 外包裝 → 塑膜包裝 →入庫→成品檢測(cè) D、 凍干粉針劑車間 、 主要 產(chǎn)品 硫酸小諾霉素 性狀：本品為白色或類白色粉 藥理作用：抗生素類藥。抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成而 產(chǎn)生抗菌作用。對(duì)多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌（如大腸桿菌、沙門氏菌、綠膿桿菌等）均有抗菌作用。對(duì)多種革蘭氏陰性菌作用較強(qiáng)，抗菌活性略高于慶大霉素，而毒副作用較同劑量的慶大霉素低。 適應(yīng)癥：禽類急慢性呼吸道、消化道疾病，肺、氣管、支氣管炎癥、黃白痢、傷寒、副傷寒、大腸桿菌病、豬、牛肺疫、下痢等。 產(chǎn)品特點(diǎn)：高效、超廣譜、低毒性、生物利用度高，用藥次數(shù)少（一天一次）。無耐藥和交叉耐藥等特點(diǎn)，適于對(duì)其他抗生素產(chǎn)生耐藥性的菌株。 小諾霉素，別名也稱小單孢菌素、小諾米星、沙加霉素、相模霉素。本品主要成分為硫酸小諾霉 素，其化學(xué)名為 O2氨基 5四脫氧 5（甲基氨基）2d赤型 己糖吡喃基 （ 1→ 4） O[3脫氧 4C甲基 3（甲基氨基） L阿拉伯吡喃糖基 （ 1→ 6） 2脫氧 d鏈霉胺硫酸鹽。本品為無色或幾乎無色的澄明液體，能抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，同時(shí)有破壞細(xì)菌細(xì)胞壁的作用。 F、主要 設(shè)備介紹 裝料系數(shù) 65%75% ，材質(zhì) SUS316L/SUS304 。攪拌方式平葉 /斜葉 /彎葉 /軸向流槳葉 ，驅(qū)動(dòng)方式 頂部機(jī)械攪拌。滅菌方式 在位滅菌 ，特 點(diǎn) 在位滅菌，安全可靠，無傳動(dòng)泄露，大視鏡觀測(cè)清晰、多種形式的接種方式、落地式罐型美觀大方、拆裝簡(jiǎn)捷。 控制系統(tǒng) 德國西門子 PLC 控制系統(tǒng)，集成控制，液晶顯示觸摸屏操作界面 。 將處理好的原藥粉漿壓制成片。 3. NJP200 型全自動(dòng)膠囊充填機(jī) 是將粉狀、顆?；蛐∑任锪铣涮钊肟招哪z囊內(nèi)的設(shè)備 ,該產(chǎn)品采用孔塞式充填、間歇式運(yùn)轉(zhuǎn)、變頻調(diào)速、適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品自動(dòng)完成播囊、分囊、充填、（廢囊剔除）鎖囊、成品輸出等工作。 第二天 —— 藥（集團(tuán)）有限責(zé)任公 司 全廠介紹 江西江中制藥（集團(tuán)）有限責(zé)任公司是 集中成藥、保健食品、功能食品研制、生 產(chǎn)及銷售于一體的大型制藥企業(yè)。公司生產(chǎn)基地 —— 江中藥谷占地 2800 余畝，其中建設(shè)用地僅占 10%，其余 90%為山林和湖泊，生態(tài)環(huán)境世界一流，車間配有從歐美發(fā)達(dá)國家引進(jìn)的世界先進(jìn)的生產(chǎn)線，擁有全國知名的江中牌健胃消食片、江中牌復(fù)方草珊瑚含片、江中亮嗓、初元牌氨基酸口服液等主導(dǎo)產(chǎn)品。江中牌健胃消食片已成為中國 OTC 第一品牌，銷售額超 10 億，江中牌草珊瑚含片市場(chǎng)占有率位列第二，初元復(fù)合氨基酸營養(yǎng)液自 2020 年 5 月全國上市以來，產(chǎn)品知名度迅速提升，目前銷量已過億，成為探病禮品銷售冠軍。 車間實(shí)習(xí) 在工程師傅 的帶領(lǐng)下，我們先后參觀了薄膜包衣車間、壓片車間、制粒間、混合區(qū)、包裝區(qū)、發(fā)貨區(qū)、高架庫 等，隨后又參觀了生物提取車間、污水治理設(shè)備 。 看到了許多先進(jìn)的設(shè)備， 如 無孔包衣機(jī)、壓片機(jī)、制粒機(jī)等。 其中以下設(shè)備和車間給我留下了深刻印象： A、 薄膜包衣車間 設(shè)備：無孔包衣機(jī)、壓片機(jī)、制粒機(jī) 車間設(shè)備先進(jìn)， 擁有從德國、意大利引進(jìn)的多條世界級(jí)生產(chǎn)線，其片劑年生產(chǎn)規(guī)模超過 100 億片，列全國第一。 B、高架庫 江中的高架庫可謂是國內(nèi)最先進(jìn)和完善快捷的 立體 倉庫，倉庫 分類合理，有原輔料、成品、包裝材料、標(biāo)簽庫 等； 采用疊式結(jié)構(gòu)，大大 節(jié)約的空間和廠房建設(shè)成本 ，裝庫和卸庫都采用機(jī)器一體化操作，大大節(jié)省 了人力和物力； 采用編號(hào)制，方便各種產(chǎn)品或原材料等的查詢和取用，大大節(jié)省了精力和優(yōu)化了藥廠的生產(chǎn)，節(jié)約了成本，提高了效率，優(yōu)化了生產(chǎn)。 C、生物提取車間 從 蚯蚓體內(nèi)提取一種蛋白酶，治療血檢性疾病的特效藥－－博洛克 的車間，主要設(shè)備有提取柱、配制罐、 壓濾框等，設(shè)備先進(jìn)一 流。 D、污水處理設(shè)備 對(duì)于污水處理設(shè)備，我們制藥工程未做深入了解，大概了解道德情況是：制藥廢水的水質(zhì)特點(diǎn)使得多數(shù)制藥廢水單獨(dú)采用生化法處理根本無法達(dá)標(biāo)，所以在生化處理前必須進(jìn)行必 要的預(yù)處理。一般應(yīng)設(shè)調(diào)節(jié)池，調(diào)節(jié)水質(zhì)水量和 pH，且根據(jù)實(shí)際情況采用某種物化或化學(xué)法作為預(yù)處理工序，以降低水中的 SS、鹽度及部分 COD，減少廢水中的生物抑制性物質(zhì)，并提高廢水的可降解性，以利于廢水的后續(xù)生化處理。 預(yù)處理后的廢水，可根據(jù)其水質(zhì)特征選取某種厭氧和好氧工藝進(jìn)行處理，若出水要求較高，好氧處理工藝后還需繼續(xù)進(jìn)行后處理。具體工藝的選擇應(yīng)綜合考慮廢水的性質(zhì)、工藝的處理效果、基建投資及運(yùn)行維護(hù)等因素，做到技術(shù)可行，經(jīng)濟(jì)合理?？偟墓に嚶肪€為預(yù)處理－厭氧－好氧－（后處理