【文章內容簡介】 門審核審 批起草日期年 月 日審核日期年 月 日審批日期年 月 日 簽 發(fā) 簽發(fā)日期年 月 日 生效日期年 月 日 目的:為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質的服務，保證藥品銷售質量，特制定本制度。制定依據(jù)：依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等國家藥品管理法規(guī)結合公司經營管理實際制定。范圍：適用于門店的銷售管理。責任人：營業(yè)員、質量管理員、調配員、企業(yè)負責人。 內容:，上崗前必須經過業(yè)務培訓，考核合格后取得上崗證，同時取得健康證明后方能上崗工作。，擺放做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、內服藥與外用藥分開、品名與包裝易混淆的藥品分開，藥品要按用途陳列。、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期，提醒顧客過期不能使用。 ，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應佩戴標明姓名、崗位、從業(yè)資格等內容的胸卡。，按照《藥品處方調配管理制度》執(zhí)行，處方必須經執(zhí)業(yè)藥師審核簽章后，方可調配和出售。，可由顧客按說明書內容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導?！端幤凡鹆沅N售操作程序》執(zhí)行。、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病，每年定期進行健康檢查?！稄V告法》和《藥品廣告管理辦法》的規(guī)定。，及時向采購員傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買，非本企業(yè)人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動。，在售出時應當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。、生產廠家、批號、規(guī)格、價格等內容的銷售憑證。，藥品一經售出，不得退換。因質量原因退回的藥品，應按藥品退回和不合格藥品管理制度和程序進行處理，并記錄。標 題 首營企業(yè)和首營品種審核制度編 碼QM072014頁次/版本共 2 頁/01 起 草部門審核審 批起草日期年 月 日審核日期年 月 日審批日期年 月 日 簽 發(fā) 簽發(fā)日期年 月 日 生效日期年 月 日 目的: 建立首營企業(yè)和首營品種審核制度，保證供貨單位及其銷售人員資質及藥品的合法性，規(guī)范藥品購進渠道，確保購進的藥品質量安全有效。制定依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)結合本企業(yè)經營實際制定。范圍：首營企業(yè)和首營品種的審核。職責：業(yè)務部及其采購人員、質量管理部對本制度負責。內容：（一）供貨單位合法性審核 首營企業(yè)是指購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關系的藥品生產或經營企業(yè)。 索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產（經營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)GSP或GMP等質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權書原件，藥品銷售人員身份證、上崗證復印件等資料的合法性和有效性。 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產（經營）范圍和經營方式。 質量保證能力的審核內容：GMP或GSP證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質量保證能力時，應組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產或經營場所、技術人員狀況、儲存場所、質量管理體系、檢驗設備及能力、質量管理制度等，并重點考察其質量管理體系是否滿足藥品質量的要求等。 采購員填寫《首營企業(yè)審批表》，依次送質量管理人員和企業(yè)負責人審批后，方可從首營企業(yè)購進藥品，首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。（二）采購品種合法性審核1. 首營品種是指本企業(yè)首次采購的藥品。、法定質量標準、藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書及藥品最小包裝樣品等資料。3. 資料齊全后，采購員填寫《首營品種審批表》，依次送質量管理人員審查合格后，企業(yè)負責人審核同意后方可進貨。，審核內容包括： 審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。 了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件及質量狀況。 審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產許可證》規(guī)定的生產范圍。、劑型或包裝改變時，應按首營品種審核程序重新審核。6. 審核結論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。標 題處方藥銷售管理制度編 碼YMG QM082014頁次/版本共2頁/01 起 草部門審核審 批起草日期年 月 日 審核日期年 月 日 審批日期年 月 日 簽 發(fā) 簽發(fā)日期年 月 日 生效日期年 月 日 目的: 貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。制定依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，結合公司經營管理實際制定本制度。范圍：適用于處方藥審核銷售管理。職責：企業(yè)負責人、審方員、質管員、營業(yè)員。內容： 審方人員應由具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔任；處方調配人員應當具有高中以上文化程度，經過崗位培訓，考核合格后方可上崗。 實行處方管理的藥品指國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定須憑處方銷售的處方藥。，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才能銷售，無處方不得銷售處方藥。 醫(yī)師處方必須經過執(zhí)業(yè)藥師審核，審核同意后才可以調配和銷售。 審核處方應逐項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法性。 審核處方要做到“四查十對”即查處方，即對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。 對項目不齊或字跡辨認不清的處方應拒絕調配，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。 對用量、用法不準確或有配伍禁忌的處方應拒絕調配，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名。 對處方所列藥品不得更改和代用，處方注明藥品生產企業(yè)和品牌的，不得用其他生產企業(yè)的藥品替代。 處方調配完成須進行交叉復核，認真的核對患者姓名、年齡、性別、使用原因、藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產企業(yè)、生產批號、有效期等，復核無誤才可以銷售。 銷售后的處方，銷售和復核人員應在處方上簽字確認。 處方藥銷售須建立處方藥銷售記錄，記錄應至少包括銷售日期、患者姓名、性別、年齡、住址或聯(lián)系方式，使用原因、藥品通用名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產企業(yè)、生產批號、有效期等內容。 處方藥銷售記錄和醫(yī)師處方（或復印件）應按規(guī)定保存不少于5年。 處方藥須專柜成列，并標示清楚，不得采用開架自選方式銷售，不得以禮品贈送的方式進行銷售。標 題藥品拆零管理制度編 碼YMG QM092014頁次/版本共1頁/01起 草部門審核審 批起草日期年 月 日 審核日期年 月 日 審批日期年 月 日 簽 發(fā) 簽發(fā)日期年 月 日 生效日期年 月 日 目的: 為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質量，特制定本制度。制定依據(jù)：依據(jù)國家藥品管理法規(guī)及公司管理實際要求制定。范圍：用于藥品的拆零銷售管理。責任人：質量管理員、營業(yè)員。 內容： 拆零藥品指將小包裝藥品拆分銷售的方式，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容的藥品。 拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。 拆零銷售應配備專用工具，如藥勺、鑷子、剪刀、瓷盤、醫(yī)用手套、消毒用具、拆零包裝袋等，并保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。 拆零藥品集中存放于拆零專柜，不得與其他藥品混放，采用即買即拆，并保留原包裝、標簽、說明書。 拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀不合格的不可拆零銷售，應移出存放于質量待驗區(qū)，報質量管理員處理。 拆零銷售應做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等； 拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、 數(shù)量、用法、用量、批號、有效期(為拆零銷售后7天)以及藥店名稱等內容； 拆零銷售應根據(jù)顧客要求提供藥品說明書原件或者復印件。 拆零銷售記錄應按規(guī)定保存5年。標 題含特殊藥品復方制劑管理制度編 碼YMG QM102014頁次/版本共2 頁/01 起 草部門審核審 批起草日期年 月 日 審核日期年 月 日 審批日期年 月 日 簽 發(fā) 簽發(fā)日期年 月 日 生效日期年 月 日 目的: 加強含特殊管理藥品復方制劑的管理，確保易制毒化學品的規(guī)范管理和合法經營。制定依據(jù)：根據(jù)國食藥監(jiān)安[2009]503號文件《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》和國食藥監(jiān)辦[2012]260號文件《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》、《食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》等制定。范圍：適用于含特殊藥品復方制劑的驗收、陳列及質量檢查、銷售等環(huán)節(jié)的管理。職責：質管員、營業(yè)員等對本制度負責。內容： 含特殊藥品復方制劑: 包括麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。麻黃堿類復方制劑：包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。，藥店收貨人員收貨后應在購進記錄上簽字。并做到票、貨相符合。、專賬管理，按照藥品陳列管理制度的規(guī)定進行陳列和質量檢查。 營業(yè)員銷售含特殊藥品復方制劑時須核實購買人實際使用情況、身份等情況，查驗購買者身份證，核實無異常才能進行銷售。 《含特殊藥品復方制劑銷售記錄表》，進行登記，內容至少包括： 購買人姓名、身份證號、電話號碼、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產批號、生產單位名稱、數(shù)量、銷售日期、營業(yè)員姓名。，并向顧客做好宣傳解釋及溝通工作,消除顧客的誤解。，應當嚴格執(zhí)行復核制度，認真核對以避免差錯。，應立即向所在地縣級以上（含縣級）公安局報案，然后向店長、質管員、公司質量管理部報告。、憑證、記錄的管理應符合記錄與憑證管理制度的規(guī)定。標 題記錄和憑證管理制度編 碼YMG QM112014頁次/版本共 1頁/01 起 草部門審核審 批起草日期年 月 日 審核日期年 月 日 審批日期年 月 日 簽 發(fā) 簽發(fā)日期年 月 日 生效日期年 月 日 目的: 建立各記錄和憑證管理制度、規(guī)范各類原始記錄和憑證的管理。制定依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)結合本企業(yè)經營實際制定。范圍：各類記錄和憑證的管理。職責：有關記錄和憑證的管理人員對本制度負責。 內容：（一）質量記錄、自制憑證的使用和填寫人應嚴格按照操作實際，完整、規(guī)范準確地填寫記錄中的各項內容，相關責任人員或記錄人員簽名后，按日期順序匯總保存；（二）憑證填寫人員應仔細檢查憑證合法性及其填寫是否完整、規(guī)范，核對票據(jù)(憑證)內容與業(yè)務實際是否一致，合格無誤再在憑證上簽字；（三）質量記錄和票據(jù)(憑證)的保管人員應按規(guī)定時限妥善保存資料，未規(guī)定保存時限至少保存5年；（四）原則上不得改動或自行更換規(guī)定的質量記錄，確須改動應報質量管理員批準。（五）通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)錄入，并以安全、可靠方式定期備份。標 題收集和查詢質量信息的管理制度編 碼YMG QM122014頁次/版本2頁/01 起 草部門審核審 批起草日期年 月 日 審核日期年 月 日 審批日期年 月 日 簽 發(fā) 簽發(fā)日期年 月 日 生效日期年 月 日 目的: 建立門店收集和查詢質量信息的管理體系，確保對質量信息的利用。 制定依據(jù)：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)制定本制度。 范圍：適用于門店的質量信息的收集和查詢管理工作。 職責：質量管理員、營業(yè)員。 內容：，建立有效的收集和查詢所經營藥品質量信息的途徑，關注來自顧客、供貨企業(yè)、政府部門和社會各方面的藥品信息，及時處理藥品質量投訴和質量問題，防范和降低藥品風險和財產損失。：（一）藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種藥品質量通知，例如：有關停售通知、禁止使用、淘汰的藥品及假冒偽劣藥品的通知。（二）藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的各種質量信息，例如：不合格藥品、不良反應藥品的信息及質量公告信息等。（三）顧客反映的有關藥品質量的信息及顧客發(fā)生的藥品不良反應情況，顧客對藥品質量的投訴意見、重大質量事故、服務質量問題等。（四）重大質量問題的通報。，收集和查詢并建全驗收、銷售以及售后服務各環(huán)節(jié)的質量信息，制定相應的質量信息反饋程序，由質量管理員負責信息的分類、匯總和處理，進行質量分析利用，有避免和防范措施，并審核。，聽取顧客對所反應