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正文內(nèi)容

中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存制度總匯(編輯修改稿)

2025-05-14 06:00 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 到供應(yīng)及時(shí),合理使用。八、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供應(yīng)單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》、及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。九、加強(qiáng)采購(gòu)管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有12個(gè)月左右的庫(kù)存量;對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫(kù)存量。十、該炮制而未炮制的中藥不得購(gòu)入。十一、定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。第二節(jié) 中藥飲片驗(yàn)收制度一、所購(gòu)的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。二、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。三、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。四、中藥飲片的驗(yàn)收要求(一)毒性的中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收要求:1.毒性中藥材、中藥飲片的包裝要符合規(guī)定2.毒性中藥材、中藥飲片必須實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字的制度(二)進(jìn)口中藥材的驗(yàn)收要求進(jìn)口中藥材在驗(yàn)收時(shí),應(yīng)索取供貨單位提供的加蓋紅章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。(三)驗(yàn)收數(shù)量的要求1.對(duì)于5件以內(nèi)要逐件驗(yàn)收;2.對(duì)100件以內(nèi)的每次隨機(jī)抽驗(yàn)5件;3.對(duì)大于100件的按5%隨機(jī)抽驗(yàn)。(四)驗(yàn)收記錄的要求、真實(shí)的驗(yàn)收記錄:購(gòu)進(jìn)日期、商品名稱、產(chǎn)地規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收人員等內(nèi)容。(五)中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法、內(nèi)容1.中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法一般采用感官驗(yàn)收,主要通過(guò)手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式。有條件的也可做顯微、理化等方面的檢查,對(duì)中藥材、中藥飲片的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、成分,含量進(jìn)行鑒定。(1)外包裝的驗(yàn)收①中藥材、中藥飲片的外包裝應(yīng)符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn)。②中藥材、中藥飲片應(yīng)有外包裝,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。③中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。(2)干濕度的驗(yàn)收①中藥材安全含水量應(yīng)在10—15%間。②中藥飲片安全含水量菌藻類(lèi)應(yīng)在5—10%間,其余應(yīng)在7—13%件。(3)雜質(zhì)的驗(yàn)收中藥材的雜質(zhì)應(yīng)控制在2—3%之間。根、根莖、藤木類(lèi)、花、葉及動(dòng)物、礦物類(lèi)、菌類(lèi)藥材藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)2%;果實(shí)、種子類(lèi)、樹(shù)脂類(lèi)、全草類(lèi)、藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)3%。中藥飲片的各種片型應(yīng)符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。表面光潔,無(wú)整體、無(wú)連刀片、斧頭片,異型片不得超過(guò)10%,飲片的厚度應(yīng)符合以下要求:片:(鹿茸片)薄片:1—2mm(半夏、檳榔)厚片:2—4mm (大黃、澤瀉、山藥、白術(shù))段:長(zhǎng)10—15mm(全草類(lèi))塊:8—12mm方塊(何首烏、附子、葛根、茯苓)絲及類(lèi)絲寬:2—3mm葉類(lèi)絲寬5—10mm對(duì)一些不宜切制的中藥根據(jù)調(diào)劑和醫(yī)療上的需要,粉碎成顆?;蚍勰?,粉碎后的顆粒應(yīng)均勻無(wú)塵,粉末應(yīng)符合中國(guó)藥典要求。第三節(jié) 中藥的貯存中藥的貯存保管,主要應(yīng)避免發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀,以保持藥效。容易造成藥材變質(zhì)的主要因素有:受潮、氧化、發(fā)霉變質(zhì)、日照使質(zhì)量下降。要保管好中藥材,必須做到以下幾點(diǎn):一、保持中藥庫(kù)、藥房干燥、通風(fēng)、陰涼、低溫,不但可以防止中藥有效成分散失,同時(shí)可以防止附著于中藥材的蟲(chóng)卵生長(zhǎng)繁殖。二、對(duì)于容易對(duì)于容易蟲(chóng)蛀的藥材如昆蟲(chóng)類(lèi)藥材,要置冷庫(kù)內(nèi)保存,抑制蟲(chóng)卵的生長(zhǎng),保存藥材的本性。三、配備常用的避光設(shè)備,對(duì)容易受光作用而引起藥效變化的藥材,應(yīng)存放于陶,瓷容器或有色玻璃瓶中。四、另外,庫(kù)存的藥材應(yīng)根據(jù)不同種類(lèi)選用合適的材料包裝,把容易蟲(chóng)蛀的人參、黨參、黃芪、芡實(shí)、淮山等貴重藥材列為重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象作為第一類(lèi)藥材,用塑料袋包裝成一定重量外,并經(jīng)常檢查,如發(fā)現(xiàn)潮濕、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象要立即進(jìn)行處理。第二類(lèi)果實(shí)種子類(lèi),容易被蟲(chóng)蛀,泛油,要注意防蟲(chóng),保持藥材原貌,必要時(shí)才進(jìn)行粉碎。具體貯存方法如下:(一)含淀粉類(lèi)藥材如山藥、葛根、大黃等中藥材含淀粉、蛋白質(zhì)、氨基酸等多種成分。這類(lèi)藥材通常采用雙層無(wú)毒塑料袋密封,然后放在石灰缸內(nèi)貯藏。(二)含糖分類(lèi)藥材如黨參、天冬、地黃、枸杞子等含糖高的藥材,易吸潮而糖化發(fā)黏,且不易干燥。這類(lèi)藥材首先應(yīng)充分干燥,然后裝入雙層無(wú)毒塑
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