食品接觸材料及制品通用安全要求編制說明(編輯修改稿)
2025-05-11 07:30 本頁面
【文章內容簡介】 添加物質是食品接觸材料及制品中含有的雜質以及在生產過程中產生的中間產物和分解產品，是企業(yè)非有意添加的、不可避免存在的物質。由于此類物質的不可控性、復雜性以及存在的潛在食品安全風險，對于此類物質的安全性評估和控制對于食品接觸材料整個產業(yè)鏈的相關各方控制食品接觸材料的安全是至關重要的。在實際操作中，這一措施常常由于企業(yè)僅僅關注原料、添加劑等有意添加物質的合規(guī)性，或評估的復雜性而被忽略。因此。此條明確對此類物質的評估和控制的責任人為食品接觸材料及制品生產企業(yè)，并且對于此類物質的控制最終要達到的目標是其遷移到食品中的量不對人體健康產生危害、不造成食品成分、結構或色香味等性質的改變，不應對食品產生技術效果。食品接觸材料所使用的化學物質以及殘留物質數量巨大，多數物質缺乏充分毒理學資料，且遷移到食品中的量極其微量。因此，本標準起草過程中對于安全閾值法在食品接觸材料管理中的應用進行了研究，以期通過在標準中制定相關科學原則，避免大量的毒理學研究和評估工作。目前歐盟、美國等均將安全閾值法納入食品接觸材料法規(guī)中對于遷移物質進行管理。毒理學關注閾值(TTC)方法最初被用于食品接觸材料中安全閾值的確定，通過對物質建立人體暴露閾值，認為物質遷移量低于該閾值時對人體健康無風險，為那些用量極低并且缺乏完整毒性數據的化學物質的風險評估提供了一條可行途徑。依據TTC方法，如化學物質每日膳食暴露量低于90μg/人/天，則認為此物質的安全風險是可以接受的。歐盟食品安全局（EFSA）認為，假定每人每日消耗1kg食物, 依據TTC評估，物質遷移量低于90μg/kg時，風險是可以接受的。假定我國每人每日消耗3kg食物(極端情況),對應的化學物質遷移量應低于30μg/kg。因此，參考歐盟10/2011法規(guī)，本標準規(guī)定“對于不和食品直接接觸的、與食品之間有有效阻隔層阻隔的、未列入相應食品安全國家標準的物質，食品接觸材料及制品生產企業(yè)應對其進行安全性評估和控制，”。 ，遠低于30μg/kg，認為是可接受的安全閾值。此外，考慮到有效阻隔層在一定程度上能抑制或延緩遷移的發(fā)生，有效阻止食品接觸材料中物質的遷移，有助于降低遷移物質帶來的風險，故規(guī)定這些物質與食品之間有有效阻隔層阻隔?？紤]到致癌、致畸、致突變物質及納米物質風險較高，不適用于TTC方法，因此標準規(guī)
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鄂ICP備17016276號-1