【文章內(nèi)容簡介】 組織編制生產(chǎn)作業(yè)計劃，組織生產(chǎn)調(diào)度和均衡生產(chǎn)，對作業(yè)計劃的實(shí)施，對在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程的質(zhì)量負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品過程標(biāo)識的控制，使其符合識別和追溯要求；組織做好生產(chǎn)工藝實(shí)施；組織做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理和環(huán)境控制，做好文明安全生產(chǎn)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的防護(hù)工作。 品質(zhì)科負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的監(jiān)督和工藝要求執(zhí)行狀況的檢查，嚴(yán)格執(zhí)行“不合格品控制程序”，及時評審、處理不合格品；負(fù)責(zé)按規(guī)范實(shí)施對原、輔材料和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程的質(zhì)量檢驗(yàn)，做好完整的記錄；負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備的管理，確保使用準(zhǔn)確，負(fù)責(zé)技術(shù)性糾正預(yù)防措施，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。 倉管員嚴(yán)格執(zhí)行倉管制度，做好倉庫管理和物資管理，保證在倉物資的貯存質(zhì)量。 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)公司的基礎(chǔ)設(shè)備控制，做好生產(chǎn)設(shè)備管理，提高設(shè)備完好率。 檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和出廠產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；對采用的檢驗(yàn)方法、檢測工具以及發(fā)出的有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)報告和所簽發(fā)的合格證件等技術(shù)文件的完整性和正確性負(fù)責(zé)；有權(quán)檢查檢驗(yàn)過程中各環(huán)節(jié)和有關(guān)工作人員的工作質(zhì)量，有權(quán)制止不合格的產(chǎn)品出廠。 內(nèi)審員對質(zhì)量體系的運(yùn)行、有效實(shí)施起督促和帶頭作用；驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件；配合并支持審核組長的工作；向管理者代表提出崗位知識培訓(xùn)需求。 管理者代表 公司領(lǐng)導(dǎo)任命了一名管理者代表（見02），并明確職責(zé)和權(quán)限：● 組織編制QMS文件，修改、發(fā)放并督促、協(xié)調(diào)，對QMS文件統(tǒng)一管理和控制；● 負(fù)責(zé)按照ISO9001要求建立、實(shí)施和保持有效的文件化質(zhì)量管理體系，并不斷完善；● 負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)管理；● 負(fù)責(zé)對過程的監(jiān)視和測量；● 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)控制；● 負(fù)責(zé)對外聯(lián)絡(luò)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜；● 負(fù)責(zé)督促各部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施；● 負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織實(shí)施，及時向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。 內(nèi)部溝通總經(jīng)理通過綜合辦的運(yùn)作，確保在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行溝通，其溝通方式如下：a) 文件溝通：通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)傳遞達(dá)到溝通；b) 會議溝通：通過各種會議進(jìn)行溝通； 管理評審 職責(zé)l 總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評審工作；l 綜合辦組織實(shí)施管理評審活動，并管理有關(guān)評審記錄。以確保：1）實(shí)施和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程。2）提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。 控制要求 總則 總經(jīng)理應(yīng)按公司計劃的時間間隔（一般1年一次）評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)評價組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評審輸入本公司管理評審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會相關(guān)的信息；a) 外部和內(nèi)部審核結(jié)果；b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其它；c) 過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品的符合情況，包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各環(huán)節(jié)的不符合規(guī)范和不合格產(chǎn)品等；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審所確定措施的實(shí)施情況；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的計劃和變化，主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等；g) 對質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 評審輸出a) 管理評審的結(jié)果；b) 公司質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整，職能部門的調(diào)整，監(jiān)督手段的強(qiáng)化，文件的增、減、修改等；c) 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)措施，包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等方面；d) 資源需求的措施，包括硬件設(shè)施、軟件資源、人員崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。 支持性文件Q/NFCX032013《管理評審程序》6 資源管理 職責(zé)l 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)資源的管理工作；l 綜合辦歸口管理人力資源；l 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的管理；l 品質(zhì)科負(fù)責(zé)測量、監(jiān)視設(shè)備管理。 控制要求資源管理是質(zhì)量管理體系的一個重要組成部分，為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，配備必要的資源：a) 人力資源；b) 設(shè)施（包括測量、監(jiān)視設(shè)備）；c) 工作環(huán)境。 資源的提供 本公司由總經(jīng)理負(fù)責(zé)及確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需資源，并由各職能部門負(fù)責(zé)及時提供以確保： 實(shí)施和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過程。 提供滿足顧客要求的產(chǎn)品。 人力資源 總則 本公司對質(zhì)量管理體系各從事質(zhì)量活動崗位人員的能力應(yīng)有規(guī)定，其規(guī)定詳見《崗位職責(zé)權(quán)限及任職要求》。 本公司在確保被選人員的資質(zhì)時，應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。 能力、培訓(xùn)和意識 本公司在質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，通過對質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的意識和能力適應(yīng)顧客需求的變化。 對從事影響質(zhì)量活動人員的現(xiàn)有能力和本公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進(jìn)行比較分析，制定培訓(xùn)教育計劃，使人員能力達(dá)到預(yù)期要求。 本公司應(yīng)根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓(xùn)，使員工具備相應(yīng)的知識，這些知識與技能和經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，使員工具備從事質(zhì)量活動的能力要求。 綜合辦主管負(fù)責(zé)通過面試、筆試、實(shí)際操作等方式驗(yàn)證培訓(xùn)效果，確認(rèn)是否達(dá)到培訓(xùn)計劃所制定的目標(biāo)。 通過提供培訓(xùn)或采取其它措施，使員工能意識到所從事的活動或工作對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的相互性，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 培訓(xùn)計劃、驗(yàn)證方法、實(shí)施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓(xùn)和崗位資格認(rèn)可記錄，由綜合辦主管按《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行，并作為改進(jìn)培訓(xùn)效果的依據(jù)。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，識別并提供工作場所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測設(shè)備及支持性服務(wù)等設(shè)施。 生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護(hù)。 生產(chǎn)科設(shè)備管理員應(yīng)編制年度生產(chǎn)設(shè)備配備和維修計劃。 根據(jù)科技發(fā)展和顧客對產(chǎn)品滿意程度，制定設(shè)備購置和改進(jìn)計劃。 設(shè)備的購置計劃、設(shè)備購置、維修、驗(yàn)收資料、說明書和技術(shù)資料應(yīng)予以保存。 工作環(huán)境 生產(chǎn)科在生產(chǎn)安排時應(yīng)對工作環(huán)境中的因素進(jìn)行管理，使其符合規(guī)定的要求。 車間負(fù)責(zé)對人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識別，以便安排工作和合理搭配作業(yè)組成員。 車間負(fù)責(zé)作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識別和治理、保障其符合規(guī)定要求。 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對工作環(huán)境監(jiān)督管理，使其滿足國家法律、法規(guī)的要求。 支持性文件Q/NFCX042013《人力資源管理程序》7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 職責(zé)l 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)實(shí)現(xiàn)過程的策劃；l 生產(chǎn)科歸口管理實(shí)現(xiàn)過程的策劃。 控制要求 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程，針對產(chǎn)品客觀因素及本公司業(yè)務(wù)范圍，我公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分為幾個過程進(jìn)行控制，并形成相應(yīng)文件。 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有如下的過程：確認(rèn)顧客要求和期望 采購 設(shè)備管理 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 監(jiān)視和測量 交付 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃，策劃包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品質(zhì)量要求；b) 確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的主要過程以及各過程所需的支持性文件、資源要求；c) 確定實(shí)現(xiàn)過程各階段的檢驗(yàn)、確認(rèn)、驗(yàn)證、監(jiān)視等活動，并確定產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d) 確定整個過程應(yīng)保持的相應(yīng)記錄；e) 確定本公司 的外包過程。 所有策劃的輸出應(yīng)適合本公司的實(shí)際運(yùn)作模式。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃。當(dāng)特定產(chǎn)品項(xiàng)目或合同要求時，品質(zhì)科應(yīng)編寫質(zhì)量計劃（該文件并非一定稱“質(zhì)量計劃”，但內(nèi)容要符合質(zhì)量計劃的要求）。 與顧客有關(guān)的過程 職責(zé)l 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作；l 供銷科歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審工作。l 生產(chǎn)科、品質(zhì)科協(xié)助供銷科有關(guān)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審工作。 控制要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 供銷科負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)科、品質(zhì)科人員與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息，協(xié)助總經(jīng)理組織公司有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。 產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括：a) 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對產(chǎn)品交付后活動的要求；b) 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求；c) 產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，公司應(yīng)隨時了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求；d) 公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 評審管理 供銷科負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評審。評審必須在合同簽定之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客要求。 評審方式 本公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定用會議評審、會簽評審等方式。 通過產(chǎn)品要求的評審應(yīng)達(dá)到：a) 確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求；b) 在顧客沒有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c) 與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求，要通過評審達(dá)到解決；d) 公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品使用，交付和各方面的要求。 評審記錄 產(chǎn)品要求的評審記錄由供銷科負(fù)責(zé)，并按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時，由供銷科及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員、確保合同即使全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求的評審。 顧客溝通 本公司與顧客溝通職能部門為供銷科。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、通信、傳真、郵件、上門訪問，必要時組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容：a) 合同簽定前，由供銷科專人通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對產(chǎn)品的要求，并傳達(dá)給相關(guān)部門。b) 合同簽定后，明確一定聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通。c) 履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對顧客投訴，要給予必要的回復(fù)。 支持性文件Q/NFCX052013《顧客產(chǎn)品要求確定和評審程序》 采購 職責(zé)l 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)采購管理工作；l 供銷科歸口管理采購工作；l 品質(zhì)科歸口管理采購產(chǎn)品的驗(yàn)證工作。 控制要求 采購過程 采購的分類 采購過程的控制主要包括評價和選擇供方，制定采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗(yàn)證活動的識別與安排等。 評價與選擇供方a) 對本公司提供配套產(chǎn)品的供方進(jìn)行評價，被選定的合格供方應(yīng)記錄評價結(jié)果。對現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品