【文章內容簡介】 12,嚴格執(zhí)行藥房安全工作制度,保持調劑室整潔,切斷電源,關好門窗.首營企業(yè)和首營品種資質審核制度1,單位應把藥品質量放在選擇藥品和供貨企業(yè)條件的首位,. 2,首營品種包括以下環(huán)節(jié)的審核:一是確定供貨企業(yè)的法定資格是否合法及質量信譽,查《藥品經營(生產)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》,所銷售藥品的批準證明文件,GSP/GMP認證證書,上述證件所供復印件須加蓋供貨企業(yè)原印章。二是對與本單位有業(yè)務聯(lián)系的供貨企業(yè)銷售人員進行合法資格的驗證,須提供加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名),并載明授權銷售的經營范圍(或品種),地域,期限,交藥品采購員核實.三是簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協(xié)議書,協(xié)議書中須明確:藥品質量符合質量標準和有關質量要求。藥品附有產品合格證。藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。購入的進口藥品,生物制品,供方應提供蓋有本企業(yè)原印章符合規(guī)定的證書和文件的復印件。購入首營品種須提供該藥品每批號蓋有生產企業(yè)質檢部門原印章的產品質量檢驗合格報告書。購進的藥品供方應提供合法票據,確保票,法定代表人印章(或簽名),注明有效期限與簽署日期.(或藥品批準生產文件),商標注冊證和取得產品質量標準。審核藥品的包裝,標簽,用途,檢驗方法,儲存條件以及質量信譽等內容.五是采購員負責對首營企業(yè)和首營品種進行包括以上資格和質量保證能力的材料收集和初審,經初審合格后,填報首營企業(yè)審核表或首次經營藥品審批表,并交藥事管理委員會(組)審核,經單位主管領導審核批準.六是必要的情況下,單位應對供貨企業(yè)進行實地考察(主要考察企業(yè)對藥品質量的保證能力,如生產條件,儲存條件,檢驗條件,管理制度等),經審核批準后,方可從首營企業(yè)進貨.七是質量保證協(xié)議質量條款的執(zhí)行.3,首營品種資質進行索取與審核. 藥品采購工作制度1,須在依法核定的診療科目,計劃生育技術服務項目的藥品,.2,根據單位用藥目錄,藥品庫存量和庫存基數(shù),臨床診療需求,合理制訂藥品,醫(yī)療器械購進計劃,報經主管院長(或院長).3,購進進口藥品時,必須索取蓋有供貨方質量管理機構(或企業(yè))原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》),《進口藥品批件》復印件,《進口藥品檢驗報告書》(或注明已抽樣并加蓋公章的《進口藥品通關單》)復印件。進口藥材應有《進口藥材批件》復印件.4,購進國家藥監(jiān)局規(guī)定的批簽發(fā)生物制品,須同時索取蓋有供貨企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件.5,對首營品種的藥品須索取該批號藥品蓋有生產企業(yè)質檢部門原印章的產品質量檢驗合格報告書.6,按照經藥監(jiān)部門批準公布的藥品通用名稱購進藥品,購進藥品應有合法票據,須建立真實完整的藥品購進記錄,做到帳,票,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,但不得少于2年.7,購進記錄注明藥品通用名稱,劑型,規(guī)格,有效期,生產企業(yè),供貨單位,購進數(shù)量,購進價格,購貨日期等項目內容,記錄必須保存到超過藥品有效期1年,但不得少于3年.8,麻醉藥品,精神藥品,危險物品的購進應執(zhí)行其相關管理規(guī)定與制度.藥品驗收工作制度1,建立藥品入庫質量驗收制度,特殊藥品須實行雙人驗收制度,并驗收至最小包裝.2,嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品的質量進行逐批驗收.3,包裝,標簽,說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查.4,驗收抽取的樣品應具有代表性,分別從上中下三個部位抽取.5,數(shù)量,到貨日期,品名,劑型,規(guī)格,批準文號,批號,生產企業(yè),有效期,質量狀況,但不得少于三年.6,驗收首營品種,應有同批號的出廠產品質量合格檢驗報告書.7,驗收應在待驗區(qū)進行,特殊,貴重藥品及需冷藏藥品應及時驗收完畢8,對驗收發(fā)現(xiàn)的不合格的藥品,質量異常,包裝不牢或破損,標志模糊等情況,有權拒收并報告藥劑科長或分管領導處理. 藥品儲存,養(yǎng)護,出庫工作制度1,退貨藥品區(qū)―黃色。合格品區(qū),待發(fā)藥品區(qū)―綠色。不合格品區(qū)―(區(qū)).2,根據藥品說明書規(guī)定的儲存要求將藥品存放于常溫,陰涼,用途的不同,實行分區(qū),分類儲存,陳列擺放管理,做到:藥品分品種按批號堆放。藥品與非藥品,內服藥與外用藥應分區(qū)存放。性能相互影響,易串味的藥品要分庫存放。中藥飲片應設專庫,危險藥品應專庫(柜).3,藥品儲存不得著地堆放,藥品與地面,墻,.4,定期對藥庫,藥房貯存及各病區(qū)備用的藥品進行檢查養(yǎng)護,并做好藥品質量檢查養(yǎng)護記錄,但不得少于二年.5,對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有異常原因,有質量疑問的,過期,變質等藥品應立即停用,并報藥劑科質量負責人確認,分別將其置于退貨區(qū),不合格藥品區(qū),做好有關藥品退貨,報損,銷毀審批與處理記錄.6,藥品儲存應有效期標志,應按月填報近效期藥品催銷表.7,做好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理,每日上,下午各一次定時對庫房溫濕度進行記錄,對超出規(guī)定范圍的及時采取調控措施,并予以記錄.8,作好庫存藥品的帳,貨管理工作,按月或季盤存,確保帳物相符。9,保持庫內環(huán)境,貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清理和消毒,作好防盜,防火,防潮,防腐,防鼠,防污染等工作。10,藥品出庫憑藥學各部門的請領單,遵循先產先出,近期先出,按批號發(fā)貨的原則,不得將過期,變質,領發(fā)雙方須當面進行質量檢查,清點和復核. 處方管理制度1,處方指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的,由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核,調配,核對,.2,醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全,有效,經濟的原則.3,處方標準和格式印制,處方書寫應符合《處方管理辦法》,藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號,不得使用遵醫(yī)囑,自用等含糊不清的字句.4,處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,.5,開具,調劑麻醉藥品,第一類精神藥品的處方醫(yī)師,藥師須經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓,考核合格后方可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,.6,醫(yī)師應當根據醫(yī)療,預防,保健需要,按照診療規(guī)范,藥品說明書中的藥品適應證,藥理作用,用法,用量,禁忌,不良反應和注意事項等開具處方.7,開具麻醉藥品和精神藥品,毒性藥品的處方內容須嚴格遵守有關的法律,法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定.8,處方一般不得超過7日用量。急診處方一般不得超過3日用量。對于某些慢性病,老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,需經醫(yī)生簽字,但有效期最長不得超過3天.9,醫(yī)師利用計算機開具,傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方一致。,應當核對打印的紙質處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?10,麻醉藥品,精神藥品,急診,兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品,第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年.11,麻醉藥品和第一類精神藥品處方須按年月日逐日編制順序號. 處方調劑工作制度1,.2,正文和后記書寫是否清晰,完整,并確認處方的合法性,同時對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定。(二)處方用藥與臨床診斷的相符性。(三)劑量,用法的正確性。(四)選用劑型與給藥途徑的合理性。(五)是否有重復給藥現(xiàn)象。(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。(七)其它用藥不適宜情況.3,藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并應當記錄,按照有關規(guī)定報告.4,藥師調劑處方時必須做到四查十對.即查處方,對科別,姓名,年齡。查藥品,對藥名,劑型,規(guī)格,數(shù)量。查配伍禁忌,對藥品性狀,用法用量。查用藥合理性,對臨床診斷,確保調配的處方和發(fā)出的藥品準確無誤.5,發(fā)出的藥品要注明患者姓名和藥品名稱,用法,用量,有效期,要正確書寫藥袋或粘貼標簽,包裝。向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法,用量,注意事項等.6,藥師在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章.7,保持配方區(qū)整潔,衛(wèi)生,統(tǒng)計處方,填寫工作日記,認真交接班. 近效期藥品管理制度1,藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應及時填寫不合格藥品報告單,通知藥劑科進行處理.2,采購藥品,應