【文章內(nèi)容簡介】 12,嚴(yán)格執(zhí)行藥房安全工作制度,保持調(diào)劑室整潔,切斷電源,關(guān)好門窗.首營企業(yè)和首營品種資質(zhì)審核制度1,單位應(yīng)把藥品質(zhì)量放在選擇藥品和供貨企業(yè)條件的首位,. 2,首營品種包括以下環(huán)節(jié)的審核:一是確定供貨企業(yè)的法定資格是否合法及質(zhì)量信譽(yù),查《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》《營業(yè)執(zhí)照》,所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件,GSP/GMP認(rèn)證證書,上述證件所供復(fù)印件須加蓋供貨企業(yè)原印章。二是對與本單位有業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨企業(yè)銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,須提供加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名),并載明授權(quán)銷售的經(jīng)營范圍(或品種),地域,期限,交藥品采購員核實(shí).三是簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書中須明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。藥品附有產(chǎn)品合格證。藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。購入的進(jìn)口藥品,生物制品,供方應(yīng)提供蓋有本企業(yè)原印章符合規(guī)定的證書和文件的復(fù)印件。購入首營品種須提供該藥品每批號(hào)蓋有生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門原印章的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。購進(jìn)的藥品供方應(yīng)提供合法票據(jù),確保票,法定代表人印章(或簽名),注明有效期限與簽署日期.(或藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)文件),商標(biāo)注冊證和取得產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審核藥品的包裝,標(biāo)簽,用途,檢驗(yàn)方法,儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容.五是采購員負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行包括以上資格和質(zhì)量保證能力的材料收集和初審,經(jīng)初審合格后,填報(bào)首營企業(yè)審核表或首次經(jīng)營藥品審批表,并交藥事管理委員會(huì)(組)審核,經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn).六是必要的情況下,單位應(yīng)對供貨企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察(主要考察企業(yè)對藥品質(zhì)量的保證能力,如生產(chǎn)條件,儲(chǔ)存條件,檢驗(yàn)條件,管理制度等),經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨.七是質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量條款的執(zhí)行.3,首營品種資質(zhì)進(jìn)行索取與審核. 藥品采購工作制度1,須在依法核定的診療科目,計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的藥品,.2,根據(jù)單位用藥目錄,藥品庫存量和庫存基數(shù),臨床診療需求,合理制訂藥品,醫(yī)療器械購進(jìn)計(jì)劃,報(bào)經(jīng)主管院長(或院長).3,購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),必須索取蓋有供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(或企業(yè))原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》),《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件,《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》(或注明已抽樣并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》)復(fù)印件。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件.4,購進(jìn)國家藥監(jiān)局規(guī)定的批簽發(fā)生物制品,須同時(shí)索取蓋有供貨企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件.5,對首營品種的藥品須索取該批號(hào)藥品蓋有生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門原印章的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書.6,按照經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品,購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄,做到帳,票,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,但不得少于2年.7,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱,劑型,規(guī)格,有效期,生產(chǎn)企業(yè),供貨單位,購進(jìn)數(shù)量,購進(jìn)價(jià)格,購貨日期等項(xiàng)目內(nèi)容,記錄必須保存到超過藥品有效期1年,但不得少于3年.8,麻醉藥品,精神藥品,危險(xiǎn)物品的購進(jìn)應(yīng)執(zhí)行其相關(guān)管理規(guī)定與制度.藥品驗(yàn)收工作制度1,建立藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收制度,特殊藥品須實(shí)行雙人驗(yàn)收制度,并驗(yàn)收至最小包裝.2,嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收.3,包裝,標(biāo)簽,說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查.4,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,分別從上中下三個(gè)部位抽取.5,數(shù)量,到貨日期,品名,劑型,規(guī)格,批準(zhǔn)文號(hào),批號(hào),生產(chǎn)企業(yè),有效期,質(zhì)量狀況,但不得少于三年.6,驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有同批號(hào)的出廠產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)報(bào)告書.7,驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行,特殊,貴重藥品及需冷藏藥品應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收完畢8,對驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)的不合格的藥品,質(zhì)量異常,包裝不牢或破損,標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收并報(bào)告藥劑科長或分管領(lǐng)導(dǎo)處理. 藥品儲(chǔ)存,養(yǎng)護(hù),出庫工作制度1,退貨藥品區(qū)―黃色。合格品區(qū),待發(fā)藥品區(qū)―綠色。不合格品區(qū)―(區(qū)).2,根據(jù)藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存要求將藥品存放于常溫,陰涼,用途的不同,實(shí)行分區(qū),分類儲(chǔ)存,陳列擺放管理,做到:藥品分品種按批號(hào)堆放。藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放。性能相互影響,易串味的藥品要分庫存放。中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫,危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫(柜).3,藥品儲(chǔ)存不得著地堆放,藥品與地面,墻,.4,定期對藥庫,藥房貯存及各病區(qū)備用的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并做好藥品質(zhì)量檢查養(yǎng)護(hù)記錄,但不得少于二年.5,對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有異常原因,有質(zhì)量疑問的,過期,變質(zhì)等藥品應(yīng)立即停用,并報(bào)藥劑科質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn),分別將其置于退貨區(qū),不合格藥品區(qū),做好有關(guān)藥品退貨,報(bào)損,銷毀審批與處理記錄.6,藥品儲(chǔ)存應(yīng)有效期標(biāo)志,應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷表.7,做好庫房溫濕度的監(jiān)測和管理,每日上,下午各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行記錄,對超出規(guī)定范圍的及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄.8,作好庫存藥品的帳,貨管理工作,按月或季盤存,確保帳物相符。9,保持庫內(nèi)環(huán)境,貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,作好防盜,防火,防潮,防腐,防鼠,防污染等工作。10,藥品出庫憑藥學(xué)各部門的請領(lǐng)單,遵循先產(chǎn)先出,近期先出,按批號(hào)發(fā)貨的原則,不得將過期,變質(zhì),領(lǐng)發(fā)雙方須當(dāng)面進(jìn)行質(zhì)量檢查,清點(diǎn)和復(fù)核. 處方管理制度1,處方指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的,由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核,調(diào)配,核對,.2,醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全,有效,經(jīng)濟(jì)的原則.3,處方標(biāo)準(zhǔn)和格式印制,處方書寫應(yīng)符合《處方管理辦法》,藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào),不得使用遵醫(yī)囑,自用等含糊不清的字句.4,處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),.5,開具,調(diào)劑麻醉藥品,第一類精神藥品的處方醫(yī)師,藥師須經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn),考核合格后方可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),.6,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療,預(yù)防,保健需要,按照診療規(guī)范,藥品說明書中的藥品適應(yīng)證,藥理作用,用法,用量,禁忌,不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方.7,開具麻醉藥品和精神藥品,毒性藥品的處方內(nèi)容須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律,法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定.8,處方一般不得超過7日用量。急診處方一般不得超過3日用量。對于某些慢性病,老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,需經(jīng)醫(yī)生簽字,但有效期最長不得超過3天.9,醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具,傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致。,應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?10,麻醉藥品,精神藥品,急診,兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品,第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年.11,麻醉藥品和第一類精神藥品處方須按年月日逐日編制順序號(hào). 處方調(diào)劑工作制度1,.2,正文和后記書寫是否清晰,完整,并確認(rèn)處方的合法性,同時(shí)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。(二)處方用藥與臨床診斷的相符性。(三)劑量,用法的正確性。(四)選用劑型與給藥途徑的合理性。(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。(七)其它用藥不適宜情況.3,藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告.4,藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到四查十對.即查處方,對科別,姓名,年齡。查藥品,對藥名,劑型,規(guī)格,數(shù)量。查配伍禁忌,對藥品性狀,用法用量。查用藥合理性,對臨床診斷,確保調(diào)配的處方和發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤.5,發(fā)出的藥品要注明患者姓名和藥品名稱,用法,用量,有效期,要正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,包裝。向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法,用量,注意事項(xiàng)等.6,藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章.7,保持配方區(qū)整潔,衛(wèi)生,統(tǒng)計(jì)處方,填寫工作日記,認(rèn)真交接班. 近效期藥品管理制度1,藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格藥品報(bào)告單,通知藥劑科進(jìn)行處理.2,采購藥品,應(yīng)