【文章內(nèi)容簡介】 量控制部后，由質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對市場反映出的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和跟蹤處理；2．2對于不同性質(zhì)的質(zhì)量問題由對應(yīng)的職能部門承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；2．3對應(yīng)的職能部門負(fù)責(zé)對出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行整改，確保類似問題不再發(fā)生；2．4質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)編制各類質(zhì)量問題（事故）調(diào)查報告，承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的職能部門制定整改措施，依據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定對相應(yīng)責(zé)任人進(jìn)行處罰報上級領(lǐng)導(dǎo)；2．5質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)將質(zhì)量問題的處理意見的整改措施通報銷售、市場部門作為市場質(zhì)量信息的回應(yīng)。記錄資料《質(zhì)量事故報告》 質(zhì)檢部、化驗(yàn)室管理制度一、 質(zhì)檢部職責(zé)劃分（一）質(zhì)檢部工作職責(zé)工廠質(zhì)檢部負(fù)責(zé)所有進(jìn)廠原藥、助劑、包裝物料的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制，確保合格原料、包材進(jìn)廠入庫；質(zhì)檢部負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)車間生產(chǎn)的半成品、成品以及外加工半成品進(jìn)廠時的質(zhì)量檢驗(yàn)控制，對生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督，不合格成半成品不得進(jìn)入生產(chǎn)流程，不合格成品不得出廠進(jìn)入市場銷售；質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對工廠生產(chǎn)產(chǎn)品在銷售市場出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行行跟蹤處理，督促改進(jìn)。（二）質(zhì)檢部長工作職責(zé)全面負(fù)責(zé)工廠質(zhì)檢部管理工作；負(fù)責(zé)組織安排人員對進(jìn)廠原料、包裝物材料的質(zhì)量檢驗(yàn)控制；負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品的質(zhì)量控制，組織人員對半成品、成品進(jìn)行檢測控制；負(fù)責(zé)工廠管理制度、質(zhì)量管理體系在本部門的維護(hù)運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)質(zhì)檢部人員的管理，培訓(xùn)、考核、崗位分配。負(fù)責(zé)對市場反饋的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查處理；負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量異常、質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查處理；負(fù)責(zé)定期對工廠生產(chǎn)的質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并整理匯報。（三）成品質(zhì)檢組長工作職責(zé)組織成品質(zhì)檢員對車間生產(chǎn)的成品進(jìn)行檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)對進(jìn)廠包裝物材料的檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品改換包裝、新產(chǎn)品包材篩選、新包材供應(yīng)廠家的包材試驗(yàn)；負(fù)責(zé)組織成品質(zhì)檢員對市場退貨的質(zhì)量確認(rèn)。（四）成品質(zhì)檢員工作職責(zé)負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)成品車間生產(chǎn)過程中的巡檢、入庫抽檢和庫存抽檢；負(fù)責(zé)市場退貨產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)成品留樣管理。（五）化驗(yàn)員工作職責(zé)負(fù)責(zé)對進(jìn)廠原料進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；負(fù)責(zé)對車間生產(chǎn)的半成品進(jìn)行檢驗(yàn)控制；負(fù)責(zé)市場退貨整理過程中的檢驗(yàn)控制；負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的日常內(nèi)務(wù)清理和檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具的維護(hù)管理。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用藥品管理，樣品保存處理。二、 化驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理（一）天平室內(nèi)務(wù)管理保持室內(nèi)清潔干凈和工作臺面的整潔，不得亂扔雜物；注意衛(wèi)生，保持天平室工作環(huán)境，不帶零食、水果等其它物品入內(nèi)；做好天平室電源和用電器的管理，不私拉電線，亂接臨時用電設(shè)備；做好天平的使用管理，天平用完或不用時要及時關(guān)閉電源，天平用完后要?dú)w零復(fù)位然后關(guān)閉；天平室內(nèi)各種工具擺放整齊有序，不得亂擺亂放；做好天平的維護(hù)保養(yǎng)，注意天平托盤、防風(fēng)罩的衛(wèi)生清理；天平室稱完的樣品、器具及時收集清理；帶有揮發(fā)、腐蝕性的樣品在天平室暫放時要做好封存保管，樣品稱樣用完后及時帶出天平室，防止揮發(fā)的氣體腐蝕天平儀器；分析天平屬精密儀器，天平使用時一定要按天平的操作規(guī)程進(jìn)行操作，保持室內(nèi)嚴(yán)肅安靜；加強(qiáng)天平室內(nèi)物品保管，非化驗(yàn)室人員，其他閑雜外來人源不得進(jìn)入天平室。（二）分析室內(nèi)務(wù)管理不準(zhǔn)帶水果、食品進(jìn)入分析室，不得在分析室內(nèi)就餐；上班時間不準(zhǔn)穿拖鞋、短褲、裙子；工作時間室內(nèi)禁止大聲喧嘩；保持室內(nèi)干凈整潔，臺面擺放整齊；工作臺上的資料文件、記錄本等應(yīng)分類存放，保存完整，記錄填寫端正規(guī)范；做好分析室的設(shè)備保養(yǎng)和維護(hù)，嚴(yán)禁設(shè)備空轉(zhuǎn)或無人看護(hù)運(yùn)行、加熱等；分析室留樣擺放規(guī)整，樣品標(biāo)識齊全、粘貼齊整，并定期送留樣室保存；做好分析室的藥品、器具的保管；下班關(guān)燈，關(guān)閉設(shè)備電源，不得亂接電線，用電器等；外來人員不得進(jìn)入分析室，車間送樣人員不得在分析室逗留；1分析室工作人員上班時間應(yīng)穿工作服，佩戴必要的防護(hù)工具。（三）儀器室內(nèi)務(wù)管理不帶水果、食品進(jìn)儀器室、不在儀器室內(nèi)就餐、吃零食；保持儀器室內(nèi)清潔衛(wèi)生和現(xiàn)場整潔；上班時間不穿拖鞋、短褲、裙子；保持室內(nèi)安靜、嚴(yán)禁在儀器室內(nèi)大聲喧嘩、打鬧；嚴(yán)格按儀器操作規(guī)程進(jìn)行分析操作；加強(qiáng)設(shè)備儀器的維護(hù)保養(yǎng)，做好儀器的及時清理；非化驗(yàn)室工作人員禁止進(jìn)行儀器室。嚴(yán)禁在儀器室內(nèi)亂拉電線，私接用電設(shè)備，儀器停用時要及時關(guān)閉電源。（四）留樣室內(nèi)務(wù)管理所有樣品應(yīng)嚴(yán)格按要求分類存放，擺放整齊；進(jìn)入留樣室的樣品必須標(biāo)識齊全；樣品進(jìn)入留樣室時送樣人員應(yīng)按要求做好送樣記錄；保持留樣室室內(nèi)清潔和樣品架樣品整齊一致；過保存期的樣品及時清理出留樣室按規(guī)定程序進(jìn)行處理。三、 化驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備、儀器管理范圍化驗(yàn)室原料、包材、產(chǎn)品檢驗(yàn)使用的所有相關(guān)設(shè)備儀器、器具等職責(zé)質(zhì)檢部長負(fù)責(zé)組織對本部門儀器設(shè)備、工具器具等進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)；質(zhì)檢部長負(fù)責(zé)制定本部門使用的儀器設(shè)備、器具管理規(guī)定，指定專人負(fù)責(zé)相應(yīng)檢測儀器的保養(yǎng)管理；化驗(yàn)員負(fù)責(zé)各自責(zé)任范圍內(nèi)相應(yīng)設(shè)備的正常使用，日常維護(hù)；質(zhì)檢組長負(fù)責(zé)包材檢驗(yàn)設(shè)備的管理保養(yǎng)。管理辦法使用和維護(hù)保養(yǎng)、所有在用檢驗(yàn)設(shè)備必須按儀器使用說明或操作規(guī)程進(jìn)行正確操作；、檢驗(yàn)設(shè)備日常保養(yǎng)工作施行責(zé)任到人，掛牌負(fù)責(zé)，責(zé)任人應(yīng)對自己負(fù)責(zé)的儀器進(jìn)行日常的清理維護(hù)，出現(xiàn)異常情況及時匯報；、建立儀器設(shè)備使用記錄臺帳，記錄每次使用情況,包括日期、使用人、設(shè)備狀態(tài)等；，詳細(xì)記錄儀器設(shè)備的維修、故障和更換零配件情況；設(shè)備檢定檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具應(yīng)按規(guī)定定期進(jìn)行設(shè)備性能、計(jì)量準(zhǔn)確性的檢定。、定期制定檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具的檢定計(jì)劃，確保所有在用檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具檢定合格和在檢定有交期內(nèi)使用；、檢定不合格的儀器設(shè)備、計(jì)量器具不能按正常程序作為生產(chǎn)質(zhì)量控制使用；設(shè)備異常、故障報修，關(guān)閉電源，并按使用說用檢查排除異常；,做好設(shè)備故障記錄報部門主管；；新設(shè)備申請采購質(zhì)檢部需購進(jìn)新的儀器設(shè)備時應(yīng)由質(zhì)檢部長填寫采購申請報上級領(lǐng)導(dǎo)審批。設(shè)備報廢設(shè)備如需停用報廢時由質(zhì)檢部長填寫設(shè)備報廢申請批主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能作報廢處理。記錄資料 《檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具臺帳》 《檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具檢定計(jì)劃》四、 文件資料管理范圍質(zhì)檢部文件資料管理包括外來技術(shù)文件，公司、工廠發(fā)布文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)購進(jìn)文件及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，部門管理文件，檢驗(yàn)分析記錄等管理辦法文件分類按文件內(nèi)容、來源、用途將文件分為外來文件，公司、工廠發(fā)布的管理文件，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)分析檢驗(yàn)用的技術(shù)文件，部門制定內(nèi)部管理文件，化驗(yàn)分析和成品質(zhì)檢開具的質(zhì)檢報告單、檢驗(yàn)記錄心以及市場反映的質(zhì)量信息反饋等。職責(zé)所有文件均由指定的專人進(jìn)行保管，未指定保管人的文件、資料、記錄等由相應(yīng)責(zé)任人按要求整理保存；文件管理、文件依據(jù)以上標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類保管；、受控管理