藥物研究機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理現(xiàn)狀調(diào)查問卷(編輯修改稿)
2025-05-05 03:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)外包 □ 臨床服務(wù)外包 □ 進(jìn)口注冊(cè)外包服務(wù)（六）項(xiàng)目研究情況19近三年（20082010）正在開展研究的化學(xué)藥物按注冊(cè)分類分為：（原料和制劑分別計(jì)算）注冊(cè)分類項(xiàng)目數(shù)量1類新藥研究_____項(xiàng)，其中原料_____項(xiàng)，制劑_____項(xiàng)。2類新藥研究_____項(xiàng)，其中原料_____項(xiàng)，制劑_____項(xiàng)。3類新藥研究_____項(xiàng)，其中原料_____項(xiàng)，制劑_____項(xiàng)。4類新藥研究_____項(xiàng)，其中原料_____項(xiàng)，制劑_____項(xiàng)。5類藥物研究_____項(xiàng)，其中能獲得新藥證書的改變劑型_____項(xiàng)。仿制藥項(xiàng)目研究_____項(xiàng)，其中原料_____項(xiàng)，制劑_____項(xiàng)?！? 20近三年（20082010）正在開展研究的中藥、天然藥物按注冊(cè)分類分為：注冊(cè)分類項(xiàng)目數(shù)量1類藥2類藥3類藥4類藥5類藥6類藥7類藥8類藥仿制藥項(xiàng)目21近三年（20082010）正在開展研究的生物制品(治療用生物制品)按注冊(cè)分類分為：注冊(cè)分類項(xiàng)目數(shù)量1類藥2類藥3類藥4類藥5類藥6類藥7類藥8類藥9類藥10類藥11類藥12類藥13類藥14類藥已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的生物制品22近三年（20082010）正在開展研究的項(xiàng)目按研究階段分為：處于探索性研究階段的_____項(xiàng) 處于臨床前研究階段的_____項(xiàng)處于申報(bào)臨床階段的_____項(xiàng)出于臨床研究階段的_____項(xiàng)處于申報(bào)生產(chǎn)階段的_____項(xiàng)23近三年（20082010）正在開展研究的項(xiàng)目按聚焦領(lǐng)域分為：按聚焦領(lǐng)域分類項(xiàng)目個(gè)數(shù)呼吸系統(tǒng)藥物肌肉骨骼系統(tǒng)藥物于抗感染藥物抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑皮膚病藥物激素類制劑（不含性激素）神經(jīng)系統(tǒng)藥物生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物消化系統(tǒng)及代謝藥心血管系統(tǒng)藥物血液和造血系統(tǒng)藥物其他（七）申請(qǐng)專利情況24近三年（20082010）有無專利申請(qǐng)□ 有 □ 無25近三年（20092010）申請(qǐng)專利數(shù) □ 小于5件 □ 510件 □ 1020件 □ 大于20件其中發(fā)明專利申請(qǐng)量是_____件；實(shí)用新型專利申請(qǐng)量是_____件；外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)量是_____件；向國外提交專利申請(qǐng)_____件26近三
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