【文章內(nèi)容簡介】 △ △ △ △ △ ▲ 內(nèi)部審核 ☆ ★ ☆ △ △ △ ▲ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ ★ ☆ ▲ △ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ★ ☆ ★ ▲ △ △ △ △ 不合格品控制 ★ ☆ ★ ▲ △ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ☆ ★ ☆ △ △ △ ▲ △ △ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ★ ☆ ☆ △ △ △ △ △ △ 糾正措施 ☆ ★ ☆ △ △ △ ▲ △ △ 預(yù)防措施 ☆ ★ ☆ △ △ △ ▲ △ △ 備注：★為高層領(lǐng)導(dǎo)主要職能 ☆為高層領(lǐng)導(dǎo)相關(guān)職能 ▲為部門主要職能 △為部門相關(guān)職能 加工廠包括材料庫 和成品庫 。 “ — ”代表 公司質(zhì)量管理體系 刪減過程。 哈爾濱甘露凈水科技有限公司 質(zhì)量手冊 文件名稱；范圍 文件編號； 1 版本狀態(tài)： B/0 第 12 頁 共 34 頁 2020 年 03 月 01 日發(fā)布 2020 年 03 月 01 日實施 1 范圍 總則 公司 依據(jù) GB/T19001— 2020idtISO9001： 2020 建立質(zhì)量管理體系的目的，包括 : a) 向員工和外 部機構(gòu) (如 顧客 、認(rèn)證機構(gòu)等 )證實 公司 具 有穩(wěn)定地提供滿足 顧客 和適用法津法規(guī)要求的 預(yù)期 水處理設(shè)備 產(chǎn)品 的能力 ； b) 通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn) 過程 的有效應(yīng)用 以及保證符合顧客 與適用法律法規(guī)要求，旨在增強 顧客 滿意； c) 可作為 顧客 或第三方認(rèn)證機構(gòu)評審依據(jù)。 應(yīng)用 公司 質(zhì)量管理體系覆蓋區(qū)域 為位于 XXXX 的 XXXX 凈水科技有限公司 。 公司 質(zhì)量管理體系覆蓋 產(chǎn)品 為 凈化 水處理 設(shè)備的 技術(shù)開發(fā) 、 加工、安裝 和服務(wù) 。水處理設(shè)備 具體包括 ： a) 醫(yī)藥用純化水設(shè)備 ； 電子工業(yè)超純化水設(shè) 備 ； b) 飲料 、食品、啤酒、乳品行業(yè)用凈化水設(shè)備 ； c) 樓宇分質(zhì)供水設(shè)備除鐵除錳裝置； d) 、 礦泉水設(shè)備； e) 桶裝、瓶裝、商用純凈水設(shè)備； f) 家用純凈機、學(xué)校、機關(guān)、企事業(yè)單位用純凈水設(shè)備 等 。 公司 質(zhì)量管理體系覆蓋的職能部門 有 公司 領(lǐng)導(dǎo)層（即總經(jīng)理、管理者代表 、副總經(jīng)理 ）和部門（ 辦公室 、 業(yè)務(wù)部 、 技術(shù)質(zhì)量部 、 加工廠 、采購部、售后服務(wù)部 ）。 刪減說明 公司 水處理設(shè)備 產(chǎn)品 的所有生產(chǎn) 和安裝 過程的輸出，都可以通過后續(xù)的檢驗 和測試 加以驗證是否合格， 不需確認(rèn)，故將 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)中 “生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”予以刪減。 上述條款的刪減，既不影響公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除公司承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任的要求，符合 GB/T19001— 2020 標(biāo)準(zhǔn)允許刪減范圍的要求。 哈爾濱甘露凈水科技有限公司 質(zhì)量手冊 文件名稱；引用標(biāo)準(zhǔn) 文件編號； 2 版本狀態(tài)： B/0 2020年 03月 01日發(fā)布 2020年 03月 01 日實施 第 13 頁 共 34 頁 2 規(guī)范性 引用 文件 下列文件中的條款通過本手冊的引用而成為本手冊的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本手冊。然而 公司鼓勵各部門探討研究 使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本均適用于本手冊。 GB/T190002020idtISO9000:2020 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T190012020idtISO9001:2020 《質(zhì)量管理體系 要求》 GB/T190042020idtISO9004:2020 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》 GB/T190112020idtISO19011:2020 《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系 審核指南》 YY05722020 《血液透析和相關(guān)治療用水》 GB57492020 《生 活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB173231998 《瓶裝飲用純凈水》 GB85371995 《飲用天然礦泉水》 GBJ1588 《建筑給水排水設(shè)計規(guī)范》（ 1997 年修訂） GBJ12589 《建筑給水排水設(shè)計基本術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)》 哈爾濱甘露凈水科技有限公司 質(zhì)量手冊 文件名稱；術(shù)語和定義 文件編號； 3 版本狀態(tài)： B/0 第 14 頁 共 34 頁 2020年 03 月 01日發(fā)布 2020年 03月 01日實施 3 術(shù)語、定義 《質(zhì)量手冊》采用了 GB/T190002020idtISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義 。 a) 組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 b) 組織結(jié)構(gòu)：人的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 c) 顧客 ： 接受產(chǎn)品的組織或個人。 d) 顧客 滿意： 顧客 對其要求已被滿足的程度的感受。 e) 供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。 f）程序：為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 g）過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的 一組 活動。 h) 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 I) 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 j) 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 k) 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。產(chǎn)品類別包括服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料四大類。 哈爾濱甘露凈水科技有限公司 質(zhì)量手冊 文件名稱：質(zhì)量管理體系 文件編號： 4 版本狀態(tài)： B/0 2020年 03月 01日發(fā)布 2020年 03月 01 日實施 第 15 頁 共 34 頁 4 質(zhì)量管理體系 總要求 根據(jù) 公司 工 程 水處理設(shè)備產(chǎn)品 特點、所涉及的區(qū)域和 ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，由管理者代表組織 辦公室 、 技術(shù)質(zhì)量部 等 有關(guān)部門策劃和建立 公司 質(zhì)量管理體系 ，并 將其 形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn) 其 有效性。各部門應(yīng)按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)和 公司 質(zhì)量管理體系文件的要求，管理這些過程： a) 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和接口相互關(guān)系； c) 確定 所需的準(zhǔn)則和方法，以 確保這些過程有效運行和控制； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量 （適用時） 和分析這些過程； f) 對存在的 不符合 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 公司 質(zhì)量管理體系包括管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)； 測量 、分析和改進(jìn)過程 。無 外包過程。 文件要求 總則 管理者代表 應(yīng) 組織 辦公室 、 技術(shù)質(zhì)量部 等部門 策劃和確定 公司 質(zhì)量管理體系文件， 其 應(yīng)包括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊； c) ISO9001 認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的 程序文件 （見附錄 A） 和記錄 ； d) 公 司 確定的 為確保其過程的有效策劃、運行控制所需的文件 （ 見附錄 A） 和記錄 。 公司文件和記錄可以采用紙張、磁性的、電子的、光盤、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 質(zhì)量手冊 管理者代表應(yīng) 按照 ISO9001 認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn) 、 結(jié)合 公司 的實際情況， 組織 辦公室 、 技術(shù)質(zhì)量部 等部門編制和保持《質(zhì)量手冊》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。 《質(zhì)量手冊》是 公司 進(jìn)行質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，包括以下內(nèi)容： a) 公司 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛?（見 ） ； b) 公司 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 公司 組織 結(jié) 構(gòu)及人員職責(zé)； d) 為 公司 質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序、制度或?qū)ζ涞囊茫? e) 對 公司 質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 文件控制 管理者代表應(yīng)組織 辦公室 等部門 編制和保持《文件控制程序》， 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 ， 對 規(guī)定的質(zhì)量管理體系所需的文件進(jìn)行控制。其中記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)按照 的要求進(jìn)行控制。 哈爾濱甘露凈水科技有限公司 質(zhì)量手冊 文件名稱：質(zhì)量管理體系 文件編號： 4 版本狀態(tài)： B/0 第 16 頁 共 34 頁 2020年 03 月 01日發(fā)布 2020年 03月 01日實施 文件控制 管理 的要求，應(yīng)包括： a) 為使文件是充分和適宜的，文 件在發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn) ； b) 必要時對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處 都能獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰，容易識別； f) 確保公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的政府、供方、 顧客 等相關(guān)方提供的 外來文件適用性 得到識別 ，并按使用要求控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用， 如果出于資料參考 、存檔 等目的 而保留作廢文件時，應(yīng) 對這些文件 采取及時回收，并做好 “作廢、保留”等標(biāo)識。 記錄控制 管理者代表應(yīng)組織 辦公室 等部門 編 制和保持《記錄控制程序》， 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 ， 以 控制 為 提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù) 而建立的記錄 。 記錄 控制 管理要求，應(yīng)包括： a) 明確記錄 標(biāo)識 ，便于 追溯 ； b) 記錄應(yīng)采用統(tǒng)一格式印刷，規(guī)范填寫，以保持清晰，易于識別和檢索 ； c) 規(guī)定記錄的保存期限， 并 按 規(guī)定的 時間整理歸檔保存 ，便于檢索 ； d) 記錄放到公司指定地點貯存， 嚴(yán)加保護(hù)，以防遺失以及由于環(huán)境條件造成的損壞； e) 達(dá)到保存期限的記錄，需集中處置，防止泄密 。 哈爾濱甘露凈水科技有限公司 質(zhì)量手冊 文件名稱：管理職責(zé) 文件編號： 5 版本狀態(tài)： B/0 2020年 03月 01日發(fā)布 2020年 03月 01 日實施 第 17 頁 共 34 頁 5 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理應(yīng) 組織 辦公室 等部門 通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 采用各種方式向全體員工宣傳滿足 顧客 以及 水處理設(shè)備產(chǎn)品 法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定 、 貫徹實施 公司 質(zhì)量方針 (見 )； c) 依據(jù)質(zhì)量方針，確保質(zhì)量目標(biāo)的制定并有效實施 (見 )； d) 組織進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 (見 )； e) 確保提供人力 資源 、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等 資源 (見 )。 以 顧客 為關(guān)注焦點 總經(jīng)理 應(yīng)以增強 顧客