1630萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)管理制度(編輯修改稿)
2025-05-04 04:30 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 使用不易清洗、凹陷或凸出的架、柜和設(shè)備。 清潔工具用后要及時(shí)清洗干凈、消毒并及時(shí)干燥，置于通風(fēng)良好的潔具清潔間內(nèi)規(guī)定位置。用前、用后要檢查拖布、抹布是否會(huì)脫落纖維。不同空氣潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)使用不同的清潔工具，二者不能互用。清潔劑、消毒劑要定期交替使用。 生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物應(yīng)及時(shí)裝入潔凈的不產(chǎn)塵的容器或口袋中，密閉放在指定地點(diǎn)，并按規(guī)定，在生產(chǎn)結(jié)束時(shí)及時(shí)清除出潔凈區(qū)，所用的容器或口袋宜是一次性的。 潔凈區(qū)不得安排三班生產(chǎn)，每天應(yīng)留足夠的時(shí)間用于清潔與消毒。更換品種時(shí)要保證有足夠的時(shí)間間歇進(jìn)行清場(chǎng)與消毒。潔凈區(qū)只能按排單一劑型產(chǎn)品生產(chǎn)，該劑型產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后方可按排另一劑型產(chǎn)品生產(chǎn)，不得安排兩個(gè)劑型的產(chǎn)品同時(shí)生產(chǎn)。 潔凈區(qū)的空氣經(jīng)過(guò)濾符合相應(yīng)的潔凈要求，并維持正壓。 為確保潔凈區(qū)符合規(guī)定的潔凈度要求，需定期監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)的溫、濕度、風(fēng)量與風(fēng)速，空氣壓力，塵埃粒子數(shù)，菌落數(shù)，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和步驟見(jiàn)附表。
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