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正文內(nèi)容

藥品專利強制許可問題研究(編輯修改稿)

2025-04-22 03:38 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)利益”的取得不能妨礙其他人“參加文化生活”、“享受科學(xué)進步及其應(yīng)用之惠”權(quán)利的行使。因而,從人權(quán)角度看,知識產(chǎn)權(quán)權(quán)不是絕對的,知識產(chǎn)權(quán)制度及其實施必須以不侵犯國際上普遍承認的人權(quán)為條件。具體到藥品專利制度上,就必須在個體和整體兩個層次上來保護社會成員的利益。 在個體層次上,國家要對醫(yī)藥公司通過科學(xué)活動研制新藥獲得的利益予以保護,實現(xiàn)其“享受保護之惠”的權(quán)利。但這種保護的目的是激勵其創(chuàng)造性、促進新藥的研發(fā),最終是為了確保所有人“享受科學(xué)進步及其應(yīng)用之惠”—這一人類福利得以持續(xù)。在整體層次上,對于藥品專利權(quán)人利益的保護不能妨礙公眾享受醫(yī)學(xué)技術(shù)進步及其應(yīng)用帶來的利益,即獲得較低價格藥品的權(quán)利。也就是說,藥品專利的實施需要在有利于現(xiàn)有藥品的獲得和新藥的研發(fā)之間進行平衡。專利的強制許可就是這樣一種平衡措施,這在TRIPS體制中得到了確認。但TRIPS體制中的強制許可措施存在不明確之處,導(dǎo)致了可能引發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)國際爭端的不可預(yù)見性。代表全球藥業(yè)利益的發(fā)達國家尤其是美國向發(fā)展中國家重重施壓,并以貿(mào)易制裁相威脅。 這給廣大發(fā)展中國家采取TRIPS協(xié)議所允許的強制許可措施來解決公共健康危機問題造成了極大的限制。這就涉及到了人權(quán)義務(wù)的履行問題。(三)從《維也納條約法公約》(以下簡稱《條約法》)的角度看,藥品專利的強制許可措施是國家履行人權(quán)義務(wù)的一項措施,國家的這項義務(wù)優(yōu)先于貿(mào)易協(xié)定下的義務(wù)。如上文所述,確保獲得藥品權(quán)實現(xiàn)是國家人權(quán)義務(wù)一部分,并構(gòu)成國家在《聯(lián)合國憲章》下所負擔(dān)的義務(wù)。WTO成員國根據(jù)TRIPS協(xié)定和國內(nèi)法有給予藥品專利保護的義務(wù) 。昂貴的專利藥品造成藥品不能為一般人所承受,大批患者因此得不到有效治療,生命與健康權(quán)得不到保障。從條約法的角度看,國家的人權(quán)保護義務(wù)與Trips協(xié)定下的藥品專利保護義務(wù)發(fā)生沖突。《聯(lián)合國憲章》第103條規(guī)定了會員國在憲章下的義務(wù)優(yōu)先于其他協(xié)定下的義務(wù) 《聯(lián)合國憲章》第103條。從實際情況看,應(yīng)當(dāng)說《聯(lián)合國憲章》第103條是具有國際強行法(jus congens)的特性的 張瀟劍:《國際強行法論》,北京大學(xué)出版社1995年版,第104頁。即使不考慮《聯(lián)合國憲章》的強行性,根據(jù)《條約法》第30條,在條約義務(wù)發(fā)生沖突時,《聯(lián)合國憲章》下的義務(wù)優(yōu)先于其他條約下的義務(wù) 《維也納條約法》第30條1款“以不違反《聯(lián)合國憲章》第一百零三條為限,就同一事項先后所訂條約當(dāng)事國之權(quán)利與義務(wù)應(yīng)依下列各項確定之。”。具體到本文,國家保護人權(quán)的義務(wù)應(yīng)優(yōu)先于藥品專利保護義務(wù),即應(yīng)確保患者獲得可以負擔(dān)的藥品。 (四)從人權(quán)的實現(xiàn)來看,藥品專利強制許可措施作為國家確保患者實現(xiàn)獲得藥品治療權(quán)利的一項措施,其他國家負有合作或尊重的義務(wù)。第一,從《經(jīng)社公約》規(guī)定的人權(quán)實現(xiàn)方式看,公約要求國家采取積極的措施實現(xiàn)人權(quán),藥品專利強制許可是國家為國家確?;颊邔崿F(xiàn)獲得藥品治療權(quán)利的一項措施,其他國家及跨國醫(yī)藥公司有義務(wù)予以尊重。《經(jīng)社公約》第2條規(guī)定:“每一締約國承擔(dān)…‥采取步驟以便用一切適當(dāng)方法,尤其包括立法方法,逐漸達到本公約中所承認的權(quán)利的充分實現(xiàn)?!边@一條款概括了公約締約國法律義務(wù)的性質(zhì)及范圍?!肮s締約國在公約生效之后合理的較短時間內(nèi)就必須采取爭取這一目標(biāo)的步驟 ,而且此類步驟應(yīng)當(dāng)足夠周密具體,以盡可能明確地履行《經(jīng)濟、社會、文化權(quán)利公約》義務(wù)為目標(biāo)” 經(jīng)濟、社會和文化權(quán)利委員會通過的一般性意見,(第5屆會議1990年)締約國義務(wù)的性質(zhì)(公約第2條第1款),轉(zhuǎn)引自劉海年主編,《〈經(jīng)濟、社會和文化權(quán)利國際公約〉研究》,中國法制出版社2000年版,第333頁。經(jīng)濟、社會、文化權(quán)利的實現(xiàn)需要強有力的國家干預(yù),國家承擔(dān)的是積極的義務(wù) 。《經(jīng)社公約》是否能夠?qū)嵤┖米罱K取決于各國政府為履行其國際法律義務(wù)所采取的措施。除立法行為外,上述一切適當(dāng)方法應(yīng)該包括行政、司法的方法,涉及社會、財政、教育等方面。就健康權(quán)而言,國家有義務(wù)采取一些步驟來預(yù)防、治療和控制傳染病、風(fēng)土病、職業(yè)病以及其他的疾??;創(chuàng)造保證人人在患病時能得到醫(yī)療照顧的條件。TRIPS協(xié)議下授予生物醫(yī)藥專利保護和發(fā)展中國家以可接受價格獲取相關(guān)救命藥物之間發(fā)生的沖突,加劇了各國尤其是發(fā)展中國家治理公共健康危機的難度。在這種背景下,強制許可作為專利制度的一部分無疑具有了國家為履行《經(jīng)社公約》義務(wù)而“采取步驟”的性質(zhì),包括立法的行為—在專利法中規(guī)定強制許可制度,行政、司法的方法—政府授權(quán)強制許可和強制許可爭議的解決。承認知識產(chǎn)權(quán)為私權(quán)的TRIPS協(xié)定及隨后的《多哈宣言》都對此予以確認 TRIPS在序言中承認知識產(chǎn)權(quán)為私權(quán)、同時承認保護公共利益的目的,在第8條原則中認可成員保護公共健康的主權(quán)權(quán)利,在第31條中則規(guī)定了強制許可措施。TRIPS中文譯本可參見鄭成思:《世界貿(mào)易組織〈與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)〉》中國人民大學(xué)出版社1996年版,第309346頁。 。從人權(quán)的角度審視藥品專利的強制許可,我們可以發(fā)現(xiàn)強制許可制度不是可有可無的,而是國際法所認可的國家維護公共健康、實現(xiàn)人權(quán)的一項重要措施 。 第二,從《條約法》角度看,人權(quán)條約的締約國應(yīng)該善意履行條
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