【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 （含）256最新《處方管理辦法》施行的起始日是()答案：DA.[199551]B.[198671]C.[1997430]D.[200751]257《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》施行的起始日是()答案：CA.[1989419]B.[198951]C.[200011]D.[199071]258對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，是根據(jù)藥品()答案：B、規(guī)格、適應(yīng)癥、259非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)()答案：B，便于消費(fèi)者自行判斷、易懂、便于消費(fèi)者自行判斷、便于患者自行判斷、選擇和使用260處方藥的廣告宣傳只準(zhǔn)在()答案：A261依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品()答案：D262國(guó)家鼓勵(lì)和保護(hù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的()答案：A263藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)本企業(yè)上市藥品有嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，須用有效方式快速報(bào)告，最遲不超過答案：C264個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市()答案：A（局）265省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告，須向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其報(bào)告時(shí)限是()答案：B266某藥品生產(chǎn)企業(yè)由于對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的某品種引起的不良反應(yīng)未按規(guī)定報(bào)送并且隱瞞了藥品不良反應(yīng)的相關(guān)資料,按規(guī)定可處以()答案：B267《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》對(duì)“藥品不良反應(yīng)”用語(yǔ)的含義表述是答案：C、用量情況下，、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)268新藥品管理法》第六十一條規(guī)定，非藥品廣告不得涉及答案：D269藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者（）、用法和用量的物質(zhì)。答案：A270藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的答案：B271直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合（）要求答案：D272藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。答案：DA.[15]B.[7]C.[20]D.[30]273生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，有（）部門負(fù)責(zé)。答案：B274國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為()答案：D275《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員必須符合（）部門規(guī)定的條件答案：A276《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為（）年答案：DA.[2]B.[3]C.[4]D.[5]277包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，（）銷售答案：B278新藥，是指未曾在中國(guó)（）上市銷售的藥品答案：A279處方藥是指憑執(zhí)業(yè)（）和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買、調(diào)配和使用的藥品答案：C280藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的過程稱為答案：A281藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品后留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）年答案：BA.[2]B.[3]C.[4]D.[5]282藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售（）配制的制劑。答案：D283經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售（）和甲類非處方藥。答案：A284開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須具有與（）相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。答案：D285藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須具有（）答案：B286開辦藥品零售企業(yè)，須具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的（）答案：C287藥品零售企業(yè)應(yīng)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證（）小時(shí)供應(yīng)。答案：DA.[8]B.[12]C.[16]D.[24]288藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立以（）為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。答案：B289藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織（）的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。答案：C290藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以（）作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。答案：B291藥品與非藥品、內(nèi)用藥與（）之間應(yīng)分開存放。答案：C292麻醉藥品、（）精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。答案：A293藥品出庫(kù)應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出和按（）發(fā)貨的原則。答案：D294藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行（）和質(zhì)量檢查。答案：B295藥品零售企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和（）從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。答案：A296藥品零售企業(yè)危險(xiǎn)品不應(yīng)（）答案：D297拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的（）。答案：C298藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明名稱、規(guī)格、服法、用量和（）等內(nèi)容。答案：A299藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應(yīng)低于1500平方米，中型企業(yè)不應(yīng)低于1000平方米，小型企業(yè)不應(yīng)低于()平方米。答案：BA.[400]B.[500]C.[600]D.[700]300小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不應(yīng)低于40平方米，倉(cāng)庫(kù)不應(yīng)低于()平方米。答案：BA.[10]B.[20]C.[30]D.[40]301藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品記錄應(yīng)保存至超過有效期1年，但不得少于()年。答案：AA.[2]B.[3]C.[4]D.[5]302藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂陳列藥品時(shí)，對(duì)陳列的藥品應(yīng)按()進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。答案：B303()不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。答案：A304申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)在申請(qǐng)認(rèn)證前()個(gè)月內(nèi)，無因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。答案：DA.[3]B.[6]C.[9]D.[12]305()和非處方藥的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。答案：D306處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限。但有效期最長(zhǎng)不得超過()天。答案：CA.[1]B.[2]C.[3]D.[4]307處方一般不得超過()日用量；急診處方一般不得超過3日用量。答案：DA.[4]B.[5]C.[6]D.[7]308取得()專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。答案：B309藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的（）。答案：C310藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上（）。答案：C311《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)管理辦法》第十九條規(guī)定，藥品零售企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)應(yīng)當(dāng)實(shí)行（）管理。答案：C312《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)管理辦法》第九條規(guī)定，除連鎖門店外的藥品零售企業(yè)，必須按照GSP的要求設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)地址應(yīng)當(dāng)與（）地址一致。答案：D313《深圳市藥品零售企業(yè)藥品購(gòu)進(jìn)管理辦法》第十三條規(guī)定，除深圳市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店外，其他藥品零售企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)（）。答案：C314《深圳市藥品零售企業(yè)及藥師信用管理辦法（試行）》第十條規(guī)定，藥品零售企業(yè)及藥師信用等級(jí)分為守信、警示、失信和（）四類。答案：B315《深圳市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》第八條規(guī)定通過從業(yè)測(cè)試的藥師，擬聘藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)為其辦理（），持證上崗。答案：C316《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。答案：C317城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售（），國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。答案：A318禁止進(jìn)口療效不確、（）或者其他原因危害人體健康的藥品。答案：C319對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國(guó)務(wù)院有權(quán)限制或者禁止（）。答案：D320下列哪種情況不屬于假藥的范圍（）答案：D。321下列哪種情況不屬于劣藥的范圍（）答案：C。322列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品（）答案：A323對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令（）。答案：C324麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的（），必須印有規(guī)定的標(biāo)志。答案：B325藥品廣告不得含有（）的表示功效的斷言或者保證。答案：A326藥品廣告不得利用（）、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。答案：C327藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料可以采育查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在（）內(nèi)作出行政處理決定。答案：B328當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起（）內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。答案：B329藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者（）、監(jiān)銷藥品。答案：A330國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（）制度。答案：B331生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上（）以下的罰款。答案：B332生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上（）以下的罰款。答案：A333從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。答案：B334偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的沒有違法所得的，處二萬元以上（）以下的罰款。答案：D335藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告，不構(gòu)成犯罪的，責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位處以三萬元以上（）以下的罰款。答案：A336國(guó)家對(duì)預(yù)防性生物制品的（）實(shí)行特殊管理。答案：B337疫苗、（）和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。答案：D338國(guó)家對(duì)集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行（）管理。答案：C339藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者（）。答案：D340《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》自（）起施行。答案：CA.[200371]B.[200541]C.[200441]D.[200271]341經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有（）以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。答案：A342《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的（），任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。答案：B343《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和（）變更。答案：B344《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本和副本具有（）法律效力。答案：A345企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)（）。答案：C346《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的（）應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。答案：A347企業(yè)應(yīng)定期對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況進(jìn)行（），確保規(guī)范的實(shí)施。答案：D348跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是（）。答案：B349藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量應(yīng)不少于職工總數(shù)的（）。答案：BA.[1%]B.[2%]C.[3%]D.[4%]350藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積大型企業(yè)不小于（）平方米。答案：A351藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）之間。答案：CA.[45%65%]B.[55%65%]C.[45%75%]D.[45%80%]352進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和（）復(fù)印件。答案：BA.《進(jìn)口藥品質(zhì)量合格證》B.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》C.《進(jìn)口藥品批件》D.《進(jìn)口藥品通關(guān)文件》353藥品抽樣送檢的批數(shù)大中型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批數(shù)的（）。答案：AA.[%]B.[2%]C.[3%]D.[4%]354藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄并保存（）年。答案：CA.[3]B.[4]C.[5]D.[6]355藥品退貨記錄應(yīng)保存（）年。答案：CA.[1]B.[2]C.[3]D.[4]356藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，不合格藥品庫(kù)為（）。答案：A357藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每日上下午各（）次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄。答案：A358藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱，或者具有（）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。答案：B359GSP認(rèn)證檢查員應(yīng)該具有（）以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。答案：C360GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按預(yù)先規(guī)定的方法，從認(rèn)證檢查員庫(kù)隨機(jī)抽?。ǎ┟鸊SP認(rèn)證檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。答案：CA.[1]B.[2]C.[3]D.[4]361通過GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)，應(yīng)針對(duì)檢查結(jié)論中提出的缺陷項(xiàng)目提交整改報(bào)告，并于現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后（）內(nèi)報(bào)送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。答案：C362省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后（）內(nèi)，組織對(duì)其認(rèn)證的