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正文內(nèi)容

整理版授權(quán)簽字人考試題(編輯修改稿)

2025-04-22 00:53 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 912007)GB/T 19042(狀態(tài)試驗)4X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(DSA醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(GB/T ) 醫(yī)用X射線治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ1312002)GB/T 19042(狀態(tài)試驗)5乳腺設(shè)備性能檢測醫(yī)用電氣設(shè)備(YY/T0063)醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(GB/T )醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(GB/T )乳腺X攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范(1862007)醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ1302002)醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測規(guī)范(GBZ1382002醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法(YY/T 02912007)GB/T 17006(穩(wěn)定性試驗)GB/T 19042(狀態(tài)試驗)對可疑數(shù)據(jù)如何處理?可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計值的測量結(jié)果,此時應(yīng)采取以下步驟來確定或排除測量的可疑因素:a)用運行檢查方法,使用核查標(biāo)準(zhǔn)來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性;b)檢查測試方法和步驟;c)對已測對象進(jìn)行重復(fù)測試;d)檢查環(huán)境和消耗品的影響。對實驗室例外放行的情況如何處理?舉例說明。 例外許可的原則 當(dāng)新技術(shù)、新概念、新方法、市場策略和社會要求或環(huán)境條件等發(fā)生變化,本中心原有的政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或技術(shù)條件不能適應(yīng)時,為確保本中心的工作質(zhì)量適應(yīng)新的變化,可以在質(zhì)量文件尚未修改的情況下,例外許可偏離原有的政策、程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,但采用的新措施或作業(yè)技術(shù)等必須能促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。 例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實施。 例外許可的范圍,所規(guī)定的控制措施,未能達(dá)到設(shè)想的效果,現(xiàn)須探索改進(jìn)措施或加嚴(yán)控制;(包括規(guī)定使用的儀器,設(shè)備等),己被新標(biāo)準(zhǔn)所代替,其導(dǎo)致的結(jié)果更為科學(xué);,須探索、改進(jìn)并證實;; 由申請部門填寫“例外許可申請單”,交技術(shù)負(fù)責(zé)人; 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員對偏離的情況進(jìn)行調(diào)查核實,確認(rèn)是否影響質(zhì)量體系正常運行或檢驗質(zhì)量,并簽署意見; 由總經(jīng)理批準(zhǔn)實施; “允許偏離”實施后的情況由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤并記錄;“允許偏離”的相關(guān)記錄,復(fù)印件由管理室保存待查。哈爾濱科旭放射衛(wèi)生檢測有限公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?質(zhì)量方針:誠信公正、科學(xué)準(zhǔn)確、竭誠服務(wù)、與時俱進(jìn)。誠信公正——做到客戶知情,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),滿足客戶明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求;公開、公平和非歧視地實施檢測,做到不受各方干擾,獨立、客觀、公正地評定檢測試驗結(jié)果??茖W(xué)準(zhǔn)確——采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)的檢測方法實施檢測;強化過程控制,堅持標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范操作,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。竭誠服務(wù)——自始至終地給客戶提供良好的服務(wù),達(dá)到客戶滿意。與時俱進(jìn)——持續(xù)適應(yīng)客觀環(huán)境和客戶要求的變化,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程控制,提高檢測試驗報告的質(zhì)量,滿足客戶日益增長和不斷變化的需求和期望。質(zhì)量目標(biāo):1持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保體系有效運行;2員工持證上崗率達(dá)100%;3在用儀器檢定合格率達(dá)100%;4檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率高于98%,檢測報告差錯率小于1%;5對客戶投訴及時地給予滿意合理的答復(fù)。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么?質(zhì)量手冊:質(zhì)量手冊是管理體系的主體文件,表述試驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),是描述管理體系并實施質(zhì)量管理,促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件,同時又是向客戶及第三方展示本中心管理體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。管理體系程序文件:是質(zhì)量手冊的支持性文件,是對質(zhì)量管理、質(zhì)量活動進(jìn)行控制的依據(jù)。操作性文件:操作性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄
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