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正文內(nèi)容

整理版授權(quán)簽字人考試題(編輯修改稿)

2025-04-22 00:53 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 912007)GB/T 19042(狀態(tài)試驗(yàn))4X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測(cè)(DSA醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T ) 醫(yī)用X射線治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ1312002)GB/T 19042(狀態(tài)試驗(yàn))5乳腺設(shè)備性能檢測(cè)醫(yī)用電氣設(shè)備(YY/T0063)醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T )醫(yī)用成像部門的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T )乳腺X攝影質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范(1862007)醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)(GBZ1302002)醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范(GBZ1382002醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法(YY/T 02912007)GB/T 17006(穩(wěn)定性試驗(yàn))GB/T 19042(狀態(tài)試驗(yàn))對(duì)可疑數(shù)據(jù)如何處理?可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計(jì)值的測(cè)量結(jié)果,此時(shí)應(yīng)采取以下步驟來(lái)確定或排除測(cè)量的可疑因素:a)用運(yùn)行檢查方法,使用核查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢查測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性;b)檢查測(cè)試方法和步驟;c)對(duì)已測(cè)對(duì)象進(jìn)行重復(fù)測(cè)試;d)檢查環(huán)境和消耗品的影響。對(duì)實(shí)驗(yàn)室例外放行的情況如何處理?舉例說(shuō)明。 例外許可的原則 當(dāng)新技術(shù)、新概念、新方法、市場(chǎng)策略和社會(huì)要求或環(huán)境條件等發(fā)生變化,本中心原有的政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或技術(shù)條件不能適應(yīng)時(shí),為確保本中心的工作質(zhì)量適應(yīng)新的變化,可以在質(zhì)量文件尚未修改的情況下,例外許可偏離原有的政策、程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,但采用的新措施或作業(yè)技術(shù)等必須能促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。 例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 例外許可的范圍,所規(guī)定的控制措施,未能達(dá)到設(shè)想的效果,現(xiàn)須探索改進(jìn)措施或加嚴(yán)控制;(包括規(guī)定使用的儀器,設(shè)備等),己被新標(biāo)準(zhǔn)所代替,其導(dǎo)致的結(jié)果更為科學(xué);,須探索、改進(jìn)并證實(shí);; 由申請(qǐng)部門填寫“例外許可申請(qǐng)單”,交技術(shù)負(fù)責(zé)人; 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員對(duì)偏離的情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí),確認(rèn)是否影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行或檢驗(yàn)質(zhì)量,并簽署意見(jiàn); 由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施; “允許偏離”實(shí)施后的情況由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤并記錄;“允許偏離”的相關(guān)記錄,復(fù)印件由管理室保存待查。哈爾濱科旭放射衛(wèi)生檢測(cè)有限公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?質(zhì)量方針:誠(chéng)信公正、科學(xué)準(zhǔn)確、竭誠(chéng)服務(wù)、與時(shí)俱進(jìn)。誠(chéng)信公正——做到客戶知情,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),滿足客戶明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求;公開(kāi)、公平和非歧視地實(shí)施檢測(cè),做到不受各方干擾,獨(dú)立、客觀、公正地評(píng)定檢測(cè)試驗(yàn)結(jié)果。科學(xué)準(zhǔn)確——采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)的檢測(cè)方法實(shí)施檢測(cè);強(qiáng)化過(guò)程控制,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范操作,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。竭誠(chéng)服務(wù)——自始至終地給客戶提供良好的服務(wù),達(dá)到客戶滿意。與時(shí)俱進(jìn)——持續(xù)適應(yīng)客觀環(huán)境和客戶要求的變化,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過(guò)程控制,提高檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量,滿足客戶日益增長(zhǎng)和不斷變化的需求和期望。質(zhì)量目標(biāo):1持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,確保體系有效運(yùn)行;2員工持證上崗率達(dá)100%;3在用儀器檢定合格率達(dá)100%;4檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率高于98%,檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率小于1%;5對(duì)客戶投訴及時(shí)地給予滿意合理的答復(fù)。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么?質(zhì)量手冊(cè):質(zhì)量手冊(cè)是管理體系的主體文件,表述試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),是描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理,促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件,同時(shí)又是向客戶及第三方展示本中心管理體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。管理體系程序文件:是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。操作性文件:操作性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄
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