整理版授權(quán)簽字人考試題(編輯修改稿)
2025-04-22 00:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 912007)GB/T 19042（狀態(tài)試驗(yàn)）4X射線數(shù)字減影裝置設(shè)備性能檢測（DSA醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T ) 醫(yī)用X射線治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（GBZ1312002）GB/T 19042（狀態(tài)試驗(yàn)）5乳腺設(shè)備性能檢測醫(yī)用電氣設(shè)備（YY/T0063）醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T )醫(yī)用成像部門的評價(jià)及例行試驗(yàn)(GB/T )乳腺X攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范（1862007）醫(yī)用射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（GBZ1302002）醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測規(guī)范（GBZ1382002醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法(YY/T 02912007)GB/T 17006(穩(wěn)定性試驗(yàn))GB/T 19042（狀態(tài)試驗(yàn)）對可疑數(shù)據(jù)如何處理？可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計(jì)值的測量結(jié)果，此時(shí)應(yīng)采取以下步驟來確定或排除測量的可疑因素：a)用運(yùn)行檢查方法,使用核查標(biāo)準(zhǔn)來檢查測量儀器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性；b)檢查測試方法和步驟；c)對已測對象進(jìn)行重復(fù)測試；d)檢查環(huán)境和消耗品的影響。對實(shí)驗(yàn)室例外放行的情況如何處理？舉例說明。 例外許可的原則 當(dāng)新技術(shù)、新概念、新方法、市場策略和社會要求或環(huán)境條件等發(fā)生變化，本中心原有的政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或技術(shù)條件不能適應(yīng)時(shí)，為確保本中心的工作質(zhì)量適應(yīng)新的變化，可以在質(zhì)量文件尚未修改的情況下，例外許可偏離原有的政策、程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，但采用的新措施或作業(yè)技術(shù)等必須能促進(jìn)質(zhì)量工作的改進(jìn)。 例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。 例外許可的范圍，所規(guī)定的控制措施，未能達(dá)到設(shè)想的效果，現(xiàn)須探索改進(jìn)措施或加嚴(yán)控制；(包括規(guī)定使用的儀器，設(shè)備等)，己被新標(biāo)準(zhǔn)所代替，其導(dǎo)致的結(jié)果更為科學(xué)；,須探索、改進(jìn)并證實(shí)；； 由申請部門填寫“例外許可申請單”，交技術(shù)負(fù)責(zé)人； 由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員對偏離的情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，確認(rèn)是否影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行或檢驗(yàn)質(zhì)量，并簽署意見； 由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施； “允許偏離”實(shí)施后的情況由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤并記錄；“允許偏離”的相關(guān)記錄，復(fù)印件由管理室保存待查。哈爾濱科旭放射衛(wèi)生檢測有限公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？質(zhì)量方針：誠信公正、科學(xué)準(zhǔn)確、竭誠服務(wù)、與時(shí)俱進(jìn)。誠信公正——做到客戶知情，為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足客戶明示的、隱含的和法律法規(guī)的要求；公開、公平和非歧視地實(shí)施檢測，做到不受各方干擾，獨(dú)立、客觀、公正地評定檢測試驗(yàn)結(jié)果?？茖W(xué)準(zhǔn)確——采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和科學(xué)的檢測方法實(shí)施檢測；強(qiáng)化過程控制，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范操作，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。竭誠服務(wù)——自始至終地給客戶提供良好的服務(wù)，達(dá)到客戶滿意。與時(shí)俱進(jìn)——持續(xù)適應(yīng)客觀環(huán)境和客戶要求的變化，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過程控制，提高檢測試驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量，滿足客戶日益增長和不斷變化的需求和期望。質(zhì)量目標(biāo)：1持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保體系有效運(yùn)行；2員工持證上崗率達(dá)100%；3在用儀器檢定合格率達(dá)100%；4檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率高于98%，檢測報(bào)告差錯(cuò)率小于1%；5對客戶投訴及時(shí)地給予滿意合理的答復(fù)。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么？質(zhì)量手冊：質(zhì)量手冊是管理體系的主體文件，表述試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理，促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件，同時(shí)又是向客戶及第三方展示本中心管理體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。管理體系程序文件：是質(zhì)量手冊的支持性文件，是對質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。操作性文件：操作性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄
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