【文章內容簡介】 ）手術器械 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 － 1 矯形（骨科）外科用刀、錐 椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐 Ⅱ 絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀 、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆 Ⅰ － 2 矯形（骨科）外科用剪 雙關節(jié)棘突骨剪、雙關節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關節(jié)韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪 Ⅰ － 3 矯形（骨科）外科用鉗 頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗、脊柱側彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗 Ⅱ 膝關節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗 Ⅰ － 4 矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼 環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環(huán)鋸、 C－ D 椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器 Ⅱ 14 弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿 Ⅰ － 5 矯形（骨科）外科用鉤、針 單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針 Ⅰ － 6 矯形（骨科）外科用刮 頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨 膜剝離器（子） Ⅰ － 7 矯形（骨科）外科用有源器械 風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆 Ⅱ 電動石膏剪、電動石膏鋸 Ⅰ － 8 矯形（骨科）外科用其它器械 骨接合用金屬鈦縫線 Ⅱ 鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、 CD棒推進器、 CD 鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關節(jié)成形鉆柄、髖關節(jié)帽打孔器、人工髖關節(jié)臼定位器、人工肘關節(jié)關節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術用探棒、椎間盤手術用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導板、槽柱、扣打器、可調式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨 、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、 可重復使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能單側外固定支架 Ⅰ 15 6812 婦產科用手 術器械 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 － 1 婦產科用刀 碎胎刀 Ⅰ － 2 婦產科用剪 一次性使用臍帶剪 Ⅱ 子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪 Ⅰ － 3 婦產科用鉗 產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗 Ⅰ － 4 婦產科用 鑷、夾 環(huán)形輸卵管鑷 Ⅰ － 5 婦產科用 鉤、針 子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針 Ⅰ － 6 婦產科用其 他器械 碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計 Ⅰ 宮頸擴張棒 Ⅱ 6813 計劃生育手術器械 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 － 3 計劃生育用鉗 輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育 環(huán)放置鉗 Ⅰ － 6 計劃生育用其他器械 子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤） Ⅰ 6815 注射穿刺器械 16 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 注射穿刺器械 一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、 靜脈采血針、 一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針、 穿刺包、一次性使用活檢針 Ⅲ 玻璃注射器、 穿刺細胞吸取器、可重復使用活檢針、縫線穿引針、卵母細胞采集器 、胚胎移植管、吸脂針 II 6816 燒傷 (整形 )科手術器械 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 － 1 燒傷（整形）用刀、鑿 輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨 鑿 Ⅰ － 3 燒傷（整形）用鉗 頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、 軟骨塑型鉗 Ⅰ － 4 燒傷（整形）用鑷、夾 整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾 Ⅰ － 6 燒傷（整形）用其他器械 鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器 Ⅰ 6820 普通診察器械 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 體溫計 電子體溫計、紅外耳蝸體溫計、 口腔、肛門、腋下體溫計、皮膚體溫計、液晶體溫計、紅外體溫計 Ⅱ 2 血壓計 無創(chuàng)性電子血壓計、臺式、立式血壓 計、血壓表、小兒血壓表 Ⅱ 3 肺量計 肺活量計、單、雙簡肺功能測定器 II 17 4 聽診器（無電能） 單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器 Ⅰ 5 叩診錘（無電能） 打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘 Ⅰ 6 反光器具 額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈 Ⅰ 7 視力診察器具 卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、 標準視力字標 Ⅰ 6821 醫(yī)用電子儀器設備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 用于心臟的治療、急救裝置 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀 Ⅲ 2 有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器 體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統、顱內壓監(jiān)護儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計 Ⅲ 3 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 各種植入體內的醫(yī)用傳感器 Ⅲ 無創(chuàng)醫(yī)用傳感器 Ⅱ 4 心電診斷儀器 單導心電圖機、 多導心電圖機、胎兒心電圖機、心電向量圖機、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標測圖儀、心電工作站 Ⅱ 18 5 腦電診斷儀器 腦電圖機、腦電阻儀、腦電波分析儀、 腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀 Ⅱ 6 肌電診斷儀器 肌電圖機 Ⅱ 7 其他生物電診斷儀器 眼動圖儀、眼震電圖儀、視網膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統（含視、聽、體） Ⅱ 8 電聲診斷儀器 聽力計、小兒測聽 計、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀 Ⅱ 9 無創(chuàng)監(jiān)護儀器 心率失常分析儀及報警器、帶 ST 段的監(jiān)護儀 Ⅲ 病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統、分娩監(jiān)護儀 Ⅱ 10 呼吸功能及氣體分析測定裝置 綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、 氧濃度測定儀 、肺通氣功能測試儀、 CO2濃度測定儀、肺內氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮氣計、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀 Ⅱ 11 醫(yī)用刺激器 心臟 工作站電刺激器 Ⅲ 聲、光、電、磁刺激器 Ⅱ 12 血流量、容量測定 裝置 腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計、無創(chuàng)心輸出量計、心臟血管功能綜合測試儀 Ⅱ 13 電子壓力測定裝置 電子血壓脈搏儀、動態(tài)血壓監(jiān)護儀 Ⅱ 14 生理研究實驗儀器 方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器 、 足底壓力測量系統、人體脂肪測量計 Ⅱ 19 快速過敏皮試儀 Ⅲ 15 光譜診斷設備 醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀 Ⅱ 16 體外反搏及其輔助循環(huán)裝置 氣囊式體外 反搏裝置 Ⅲ 17 睡眠呼吸治療系統 助眠器 Ⅱ 18 心電電極 Ⅱ 20 心電導聯線 Ⅰ 6822 醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具 眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護理用液、眼內填充物（玻璃體等）、粘彈物質、灌注液（重水、硅油）、 隱形眼鏡潤滑液 Ⅲ 2 心及血管、有創(chuàng)、腔 內手術用內窺鏡 內窺鏡（腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管 內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡） Ⅲ 3 電子內窺鏡 上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺 等電子內窺鏡 Ⅲ 20 4 眼科光學儀器 裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網膜傳遞函數測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片 Ⅱ 5 光學內窺鏡及冷光源 診斷用纖維內窺鏡（上消化道鏡、 結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）、內窺鏡冷光源 Ⅱ 6 醫(yī)用手術及診斷用顯微設備 各類手術顯微鏡（眼科、顯微外科、兒鼻喉科等）、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統、 數碼顯微鏡 Ⅱ 7 醫(yī)用放大鏡 各種手術放大鏡、醫(yī)用放大鏡、 接觸眼底鏡 Ⅰ 8 醫(yī)用光學儀器配件及附件 裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支 架 Ⅰ 6823 醫(yī)用超聲儀器及有關設備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 超聲手術 及聚焦治療設備 超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀 、 超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀、 低功率超聲腫瘤治療儀 Ⅲ 2 彩色超聲成像設備及超聲介入 /腔內診斷設備 超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超Ⅲ 21 聲診斷儀 3 超聲母嬰監(jiān)護設備 多功能超聲監(jiān)護儀、超聲母親 /胎兒綜合監(jiān)護儀、超聲產科監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀 Ⅱ 4 超聲換能器 心腔內超聲導管換能器、穿刺超聲換能器、血管內超聲換能器、電子線陣換能器、機械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器 Ⅱ 5 便攜式超聲診斷設備 B 型電子線陣超聲診斷儀、 B 型機械扇掃超聲診斷儀、 B 型偽彩色顯示儀、超聲聽診器、超聲骨密度儀、超聲骨強度儀、超聲骨測量儀 Ⅱ 6 超聲 治療 設備 超聲去脂儀、超聲治療機、超聲霧化器、超聲穴位治療機、超聲骨折治療機、超聲潔牙機、超聲波婦科皮膚治療儀、 Ⅱ 7 超聲輔助材料 超聲顯像粉 Ⅲ 超聲耦合劑 Ⅰ 6824 醫(yī)用激 光儀器設備 序號 名 稱 品 名 舉 例 管理類別 1 激光手術和治療設備 固體激光手術設備（ Nd:YAG、 Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（ CO金蒸汽、準分子、氬離子）、 3B 類和 4 類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激