南湖區(qū)重大藥品醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊(cè)-內(nèi)部資料(編輯修改稿)
2024-11-27 15:52 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 — 8— 七、重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故涉及質(zhì)量問題 調(diào)查處置工作流程 （分局監(jiān)察大隊(duì)負(fù)責(zé)） 一、本工作程序適用范圍為全區(qū)圍內(nèi)假冒或不合格藥品、醫(yī)療器械所致重大安全事故。 二、重大藥品、醫(yī)療器械安全事故發(fā)生后或接到啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案后，監(jiān)察大隊(duì)隨同應(yīng)急處置工作組出發(fā)，并負(fù)責(zé)第二小組的工作，同時(shí)及時(shí)指導(dǎo)事發(fā)地 鎮(zhèn)、街道 做好前期相關(guān)工作。 相關(guān) 鎮(zhèn)、街道聯(lián)絡(luò)員 參加第二小組的工作。 三、負(fù)責(zé)對(duì)涉及發(fā)生重大安全事故的藥品、醫(yī)療器械依法采取必要的控制措施；對(duì)涉及發(fā)生重大安全事故的藥品、醫(yī)療器械的來(lái)源、數(shù)量、批號(hào)（型號(hào)）、使用、庫(kù)存及流向等情況進(jìn)行調(diào)查；對(duì)涉及發(fā)生重大安全事故的藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量情況進(jìn)行抽樣送檢。指揮協(xié)調(diào)做好對(duì)假劣藥品、醫(yī)療器械的暫控工作。 四、根據(jù)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)確定為假劣藥品、醫(yī)療器械的采取以下措施： 及時(shí)向分局辦公室通報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果； 查封扣押該地該批號(hào)藥械，并對(duì)其他批號(hào)的藥械提出處理意見； 向市局藥械監(jiān)察稽查處報(bào)告情況 ； 向衛(wèi)生行政管理部門通報(bào)情況； 向假劣藥械標(biāo)示生產(chǎn)單位所在地藥監(jiān)部門通報(bào)情況； 停止發(fā)布該假劣藥品、醫(yī)療器械的相關(guān)廣告； 依法處理假劣藥品和涉案單位或個(gè)人； 涉及刑事犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理。 五、對(duì)涉案藥品、醫(yī)療器械的處置情況及時(shí)統(tǒng)計(jì)總結(jié)，并上報(bào)分局辦公室。 — 9— 八、嘉興市南湖區(qū)藥品 (醫(yī)療器械 )安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位主要職責(zé)及聯(lián)絡(luò)人名單 單位 姓 名 職 務(wù) 主 要 職 責(zé) 電 話 手 機(jī) 辦公室 食品藥品監(jiān)管分局 章建強(qiáng) 局長(zhǎng) 承擔(dān)市藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小 組辦公室日常工作。擬訂應(yīng)急救援預(yù)案，組織協(xié)調(diào)應(yīng)急救援工作，開展應(yīng)急救援的信息、宣傳、教育、培訓(xùn)等工作。 13505738768 82838432 顧慧 副局長(zhǎng) 13738268271 82838431 區(qū)委宣傳部 張潔 副部長(zhǎng) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)制定新聞信息發(fā)布方案及對(duì)外宣傳口徑，協(xié)調(diào)、組織重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的新聞信息發(fā)布，協(xié)調(diào)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)信息的有關(guān)處置工作。 13605732227 82838071 馮成 采編中心 副主任 13511345255 82838084 經(jīng)貿(mào)局 黃美勤 副局長(zhǎng) 負(fù)責(zé)重 大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急救援物資的協(xié)調(diào)、組織和供應(yīng)。 13867399955 82838160 韓杰明 13957306021 82838160 教文體局 馬正忠 副局長(zhǎng) 協(xié)助有關(guān)部門，對(duì)學(xué)校中的藥品（醫(yī)療器械）安全事故采取控制措施，做好在校學(xué)生、教職工的宣傳教育和自我防護(hù)工作。 13819386055 82053913 薛明 教育科科 長(zhǎng) 13616831728 82053913 區(qū)公安分局 潘新華 副局長(zhǎng) 負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故涉嫌犯罪案件的偵查及治安維護(hù)工作。 13905738717 82073971 朱正華 大隊(duì)長(zhǎng) 13905736703 82089281 財(cái)政局 張磊 副局長(zhǎng) 負(fù)責(zé)及時(shí)落實(shí)相關(guān)預(yù)算和資金。 13505731998 82838406 楊瓊菲 13867317590 82838418 計(jì)衛(wèi)局 施力文 副局長(zhǎng) 負(fù)責(zé)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故病員救治等工作。 13806739970 82838332 盧小明 醫(yī)政科長(zhǎng) 13957387136 82838369 — 10— 九、嘉興市南湖區(qū)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處理 專家組 名 單 序號(hào) 姓名 單位與職務(wù) 聯(lián)系方式 1 鐘巧平 嘉興市南湖區(qū)人口計(jì)劃生育與衛(wèi)生局局長(zhǎng) 13957382128 2 顧慧 嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局南湖區(qū)分局副局長(zhǎng) 13738268271 3 盧小明 嘉興市南湖區(qū)人口計(jì)劃生育與衛(wèi)生局醫(yī)政科科長(zhǎng) 13095731138 4 韓慶 嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局南湖區(qū)分局藥械科科長(zhǎng) 13586338755 5 施曉敏 嘉興市南湖區(qū)新豐鎮(zhèn)中心醫(yī)院藥房主任 13185355623 6 高躍進(jìn) 嘉興市福音大藥房執(zhí)業(yè)藥師 13586450051 — 11— 十、南湖區(qū)分局重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處置機(jī)動(dòng)人員 序號(hào) 機(jī)動(dòng)人員 備注 1 局辦公室后勤保障人員 2 食品處 — 12— 十一、南湖區(qū)分局重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應(yīng)急處置裝備 序號(hào) 應(yīng)急處置裝備名稱 備注 1 稽查車輛 2 數(shù)碼相機(jī) 3 攝像機(jī) 4 筆記本電腦 — 13— 十二、南湖區(qū)分局重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故接報(bào)電話 序號(hào) 類別 聯(lián)系電話 1 值班室 82838454（ 白天） 13738268271
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