南湖區(qū)重大藥品醫(yī)療器械安全事故應急預案操作手冊-內部資料(編輯修改稿)
2024-11-27 15:52 本頁面
【文章內容簡介】 — 8— 七、重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故涉及質量問題 調查處置工作流程 （分局監(jiān)察大隊負責） 一、本工作程序適用范圍為全區(qū)圍內假冒或不合格藥品、醫(yī)療器械所致重大安全事故。 二、重大藥品、醫(yī)療器械安全事故發(fā)生后或接到啟動應急預案后，監(jiān)察大隊隨同應急處置工作組出發(fā)，并負責第二小組的工作，同時及時指導事發(fā)地 鎮(zhèn)、街道 做好前期相關工作。 相關 鎮(zhèn)、街道聯(lián)絡員 參加第二小組的工作。 三、負責對涉及發(fā)生重大安全事故的藥品、醫(yī)療器械依法采取必要的控制措施；對涉及發(fā)生重大安全事故的藥品、醫(yī)療器械的來源、數(shù)量、批號（型號）、使用、庫存及流向等情況進行調查；對涉及發(fā)生重大安全事故的藥品、醫(yī)療器械的質量情況進行抽樣送檢。指揮協(xié)調做好對假劣藥品、醫(yī)療器械的暫控工作。 四、根據(jù)抽樣檢驗結果，對確定為假劣藥品、醫(yī)療器械的采取以下措施： 及時向分局辦公室通報檢驗結果； 查封扣押該地該批號藥械，并對其他批號的藥械提出處理意見； 向市局藥械監(jiān)察稽查處報告情況 ； 向衛(wèi)生行政管理部門通報情況； 向假劣藥械標示生產單位所在地藥監(jiān)部門通報情況； 停止發(fā)布該假劣藥品、醫(yī)療器械的相關廣告； 依法處理假劣藥品和涉案單位或個人； 涉及刑事犯罪的移送公安機關處理。 五、對涉案藥品、醫(yī)療器械的處置情況及時統(tǒng)計總結，并上報分局辦公室。 — 9— 八、嘉興市南湖區(qū)藥品 (醫(yī)療器械 )安全領導小組成員單位主要職責及聯(lián)絡人名單 單位 姓 名 職 務 主 要 職 責 電 話 手 機 辦公室 食品藥品監(jiān)管分局 章建強 局長 承擔市藥品應急領導小 組辦公室日常工作。擬訂應急救援預案，組織協(xié)調應急救援工作，開展應急救援的信息、宣傳、教育、培訓等工作。 13505738768 82838432 顧慧 副局長 13738268271 82838431 區(qū)委宣傳部 張潔 副部長 負責協(xié)調制定新聞信息發(fā)布方案及對外宣傳口徑，協(xié)調、組織重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故的新聞信息發(fā)布，協(xié)調對互聯(lián)網(wǎng)信息的有關處置工作。 13605732227 82838071 馮成 采編中心 副主任 13511345255 82838084 經貿局 黃美勤 副局長 負責重 大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應急救援物資的協(xié)調、組織和供應。 13867399955 82838160 韓杰明 13957306021 82838160 教文體局 馬正忠 副局長 協(xié)助有關部門，對學校中的藥品（醫(yī)療器械）安全事故采取控制措施，做好在校學生、教職工的宣傳教育和自我防護工作。 13819386055 82053913 薛明 教育科科 長 13616831728 82053913 區(qū)公安分局 潘新華 副局長 負責組織、指導、協(xié)調重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故涉嫌犯罪案件的偵查及治安維護工作。 13905738717 82073971 朱正華 大隊長 13905736703 82089281 財政局 張磊 副局長 負責及時落實相關預算和資金。 13505731998 82838406 楊瓊菲 13867317590 82838418 計衛(wèi)局 施力文 副局長 負責重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故病員救治等工作。 13806739970 82838332 盧小明 醫(yī)政科長 13957387136 82838369 — 10— 九、嘉興市南湖區(qū)重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應急處理 專家組 名 單 序號 姓名 單位與職務 聯(lián)系方式 1 鐘巧平 嘉興市南湖區(qū)人口計劃生育與衛(wèi)生局局長 13957382128 2 顧慧 嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局南湖區(qū)分局副局長 13738268271 3 盧小明 嘉興市南湖區(qū)人口計劃生育與衛(wèi)生局醫(yī)政科科長 13095731138 4 韓慶 嘉興市食品藥品監(jiān)督管理局南湖區(qū)分局藥械科科長 13586338755 5 施曉敏 嘉興市南湖區(qū)新豐鎮(zhèn)中心醫(yī)院藥房主任 13185355623 6 高躍進 嘉興市福音大藥房執(zhí)業(yè)藥師 13586450051 — 11— 十、南湖區(qū)分局重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應急處置機動人員 序號 機動人員 備注 1 局辦公室后勤保障人員 2 食品處 — 12— 十一、南湖區(qū)分局重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故應急處置裝備 序號 應急處置裝備名稱 備注 1 稽查車輛 2 數(shù)碼相機 3 攝像機 4 筆記本電腦 — 13— 十二、南湖區(qū)分局重大藥品（醫(yī)療器械）安全事故接報電話 序號 類別 聯(lián)系電話 1 值班室 82838454（ 白天） 13738268271
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1