實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研的共贏合作(編輯修改稿)
2025-03-20 10:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 薦、聯(lián)絡(luò)、組織等。四、研發(fā)管理◆ 項(xiàng)目小組：項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制 *負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)品種的實(shí)際情況以及相關(guān)注冊(cè)技術(shù)要求制定詳細(xì)實(shí)施計(jì)劃，其中包括綜合實(shí)施計(jì)劃和各單項(xiàng)計(jì)劃的制定（成本、進(jìn)度、風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量）； *負(fù)責(zé)按照批準(zhǔn)的項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行項(xiàng)目的實(shí)施、落實(shí)； *由負(fù)責(zé)研發(fā)副總經(jīng)理組織進(jìn)行各研發(fā)項(xiàng)目的跟蹤檢查；四、研發(fā)管理（ 三）產(chǎn)品選擇戰(zhàn)略： “長(zhǎng)、短期的課題齊頭并進(jìn)，短期為生存，長(zhǎng)期為發(fā)展 ” *長(zhǎng)期項(xiàng)目和短期課題相結(jié)合，創(chuàng)新和仿制并舉；創(chuàng)新項(xiàng)目、長(zhǎng)期項(xiàng)目體現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展方向和滿足企業(yè)發(fā)展的需要；仿制項(xiàng)目、短期項(xiàng)目可以盡快投入市場(chǎng)，解決企業(yè)生存問(wèn)題。四、研發(fā)管理 研發(fā)新品種不脫離企業(yè)實(shí)際 :*生產(chǎn)范圍（ GMP生產(chǎn)條件）： 若選擇暫沒(méi)有通過(guò) GMP認(rèn)證生產(chǎn)線的藥品劑型，則充分考慮其帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；*營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷模式： 選擇銷售網(wǎng)絡(luò)健全，渠道通暢的領(lǐng)域品種（品種以胃腸道用藥系列及心腦血管用藥系列為主）； 若涉及全新領(lǐng)域項(xiàng)目，則提前考慮怎么搭建網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)展渠道？*資本實(shí)力、量體裁衣： 根據(jù)企業(yè)自身的資本情況，不盲目投資新品，或者上大項(xiàng)目，避免出現(xiàn)因資金無(wú)法保障的項(xiàng)目下馬。四、研發(fā)管理 新品種研發(fā)的延續(xù) ： *劑型的研發(fā)：有膠囊劑，增加了干混懸劑等其他劑型，明顯改善原劑型起效速度慢的缺點(diǎn)； 如膠體果膠鉍膠囊、膠體果膠鉍干混懸劑（國(guó)內(nèi)獨(dú)家） *規(guī)格的改變：招標(biāo)時(shí)代無(wú)奈的選擇； 如膠體果膠鉍膠囊（ 50mg）、膠體果膠鉍膠囊（ 100mg）；銀杏葉片 (40mg)、銀杏葉片（ 80mg） *新適應(yīng)癥或適用范圍的開(kāi)發(fā)：有難度，但是如果開(kāi)發(fā)成功，可大大延緩該產(chǎn)品的衰退期； 如國(guó)家 、無(wú)糖型阿膠當(dāng)歸顆粒等四、研發(fā)管理同類產(chǎn)品的研發(fā) ： 只有源源不斷的開(kāi)發(fā)同類別產(chǎn)品，在上一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入成熟晚期時(shí)，立即有新品種跟上，所搭建的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、建立的銷售渠道才能進(jìn)入良性循環(huán)；① 質(zhì)子泵抑制劑（ PPI）：泮托拉唑鈉腸溶制劑、奧美拉唑鈉（凍干粉針）、蘭索拉唑腸溶制劑；② 鉍劑：枸櫞酸鉍鉀膠囊、膠體果膠鉍膠囊、膠體酒石酸鉍；③ 喹諾酮類抗生素：甲磺酸帕珠沙星（注射給藥）、普盧利沙星（口服給藥）、乳酸左氧氟沙星等四、研發(fā)管理④ 碳青霉烯類抗生素：氨曲南、法羅培南鈉、比阿培南等⑤ 便秘治療： PEG4000散、多庫(kù)酯鈉片等⑥ 補(bǔ)血保健系列：阿膠顆粒、龜甲膠顆粒、阿膠當(dāng)歸顆粒、無(wú)糖型阿膠當(dāng)歸顆粒等高、低端同類產(chǎn)品配套，形成市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)： 同時(shí)研發(fā)高、低端產(chǎn)品，高端走臨床，低端走市場(chǎng)（ OTC），互不抵觸兩相宜； 如銀杏葉片 /銀杏葉分散片、膠體果膠鉍膠囊 /膠體果膠鉍干混懸劑（國(guó)內(nèi)獨(dú)家）四、研發(fā)管理： “創(chuàng)中有仿、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合 ”： 研發(fā)周期短、投入資金少、易形成專利保護(hù)、市場(chǎng)基礎(chǔ)和市場(chǎng)前景廣闊和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)可控。 ◆ 2022年成立 ~2022年間，重點(diǎn)放在搶仿國(guó)外專利期將過(guò)藥品 ： 共完成近二十個(gè)品種，且大部分已獲批準(zhǔn)。 如：三類新藥甲磺酸帕珠沙星、 (國(guó)內(nèi)首家批準(zhǔn)、首家上市） 三類新藥多庫(kù)酯鈉（國(guó)內(nèi)獨(dú)家申報(bào)） 三類新藥法羅培南鈉及制劑（已批準(zhǔn)） 三類新藥普盧利沙星原料及制劑（已批準(zhǔn)）上述方式開(kāi)發(fā)新藥也不是長(zhǎng)久之計(jì)。 四、研發(fā)管理l以搶仿的
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