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正文內(nèi)容

關(guān)于默沙東莫努匹韋真的是新冠特效藥嗎?(編輯修改稿)

2025-03-07 22:05 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】  在 fda尚未正式批準或授權(quán)之前,莫努匹韋的有效性和安全性如何,是否真的是新冠特效藥仍是一個問號。獨立財經(jīng)評論員張雪峰向澎湃新聞記者表示,莫努匹韋的這個可以降低50%的住院風險或死亡風險的數(shù)據(jù),是775名新冠患者參與iii期臨床中期得出來的。這個樣本本身就不大,得出的結(jié)論有一定的隨機性,暫時而言,沒有普適意義。未來該藥物的效果如何,還有待進一步觀望?! ≈档靡惶岬氖?,今年年初,默沙東的另一款新冠治療藥物就在向美國fda提交緊急使用授權(quán)申請后收到“仍需更多數(shù)據(jù)”的反饋。  默沙東2020年底曾通過收購生物制藥公司昂科免疫獲得當時正在開發(fā)的免疫調(diào)節(jié)劑cd24fc,可用于新冠肺炎的治療。昂科免疫曾公布cd24fc三期研究的積極中期分析結(jié)果:與安慰劑相比,使用cd24fc治療的新冠患者,臨床改善可能性高出60%,死亡或呼吸衰竭風險降低50%以上?! 〉驮诮衲?月,默沙東宣布,決定終止cd24fc治療新冠患者的后續(xù)臨床試驗。原因是收到美國fda反饋,仍需要更多數(shù)據(jù),來支持該藥治療新冠患者的效果。考慮到技術(shù)、臨床和監(jiān)管方面的不確定性,以及目前已有多個藥物可用于治療新冠患者的現(xiàn)狀、自有其他更為可行的療法和疫苗仍需投資,公司決定放棄該藥的后續(xù)研究?! τ谀ロf,默沙東似乎更有信心。雖然沒有正式獲批,但默沙東透露,在等待moveout試驗結(jié)果的期間,默沙東已經(jīng)承受著風險生產(chǎn)莫努匹韋,預計到2021年底將生產(chǎn)1000萬個療程,預計2022年將生產(chǎn)更多劑量?! ≡趦r格上,默沙東表示,計劃根據(jù)世界銀行的國家收入標準實行分級定價方法。此外,默沙東還與成熟的仿制藥制造商簽訂了莫努匹韋的非獨家自愿許可協(xié)議,以便在100多個中低等收入國家獲得上市批準或緊急使用授權(quán)后加快的供應?! 鴥?nèi)外口服新冠治療藥物進展如何?  安信證券在9月的一份研報指出,目前全球范圍內(nèi)已有多
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