【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。 ? 如有可能應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，一開(kāi)始發(fā)生度分?jǐn)?shù)將會(huì)受到預(yù)防控制提供和整合到設(shè)計(jì)程度的影響。初始不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)將依據(jù)設(shè)計(jì)控制中探測(cè)失效模式的原因／機(jī)制或失效模式來(lái)決定。 2022/2/16 59 現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制 ? 對(duì)于設(shè)計(jì)控制在本手冊(cè)中的表格中分成二個(gè)字段 (分成預(yù)防控制和檢測(cè)控制二個(gè)字段 )以協(xié)助小組人員可以清楚的這二個(gè)種類的設(shè)計(jì)控制，這樣可以允許快速的目視決定二類的設(shè)計(jì)控制是否都已考慮，使用二個(gè)字段的表格是建議的方式。 ? 備注：在本書所含的范例，清楚的看到該小組沒(méi)有識(shí)別任何的預(yù)防措施，這可能是由于預(yù)防措施不曾使用在相同或相類似的設(shè)計(jì)。 2022/2/16 60 現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制 ? 如果使用只有一個(gè)字段 (設(shè)計(jì)控制 )的，那么應(yīng)使用前注，對(duì)預(yù)防控制，應(yīng)加上“ P”在每一個(gè)所列出來(lái)的預(yù)防控制，對(duì)于檢測(cè)控制，應(yīng)在每一個(gè)列出檢測(cè)控制前加 “ D”。 ? 一旦設(shè)計(jì)控制已被視別，那么當(dāng)任何發(fā)生度的分?jǐn)?shù)需要修訂時(shí)，應(yīng)回顧所有的預(yù)防控制。 2022/2/16 61 不易探測(cè)度 ? 不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)是相應(yīng)于列在設(shè)計(jì)控制最佳的檢測(cè)控制。不易探測(cè)度對(duì)每一個(gè)個(gè)別的 FMEA是一個(gè)相對(duì)的分?jǐn)?shù)。為了得到一個(gè)較低的分?jǐn)?shù)，通常規(guī)劃的設(shè)計(jì)控制 (例如：確認(rèn)或驗(yàn)證活動(dòng) )必須改進(jìn)。 2022/2/16 62 ? 建議的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) ? 設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見(jiàn)一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致 )。 ? 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中盡可能愈早有檢測(cè)手段是最好的。 ? 備注：在決定不易探測(cè)度分?jǐn)?shù)后，設(shè)計(jì)小組應(yīng)回顧發(fā)生度分?jǐn)?shù)以確認(rèn)發(fā)生度的分?jǐn)?shù)依然合適。 ? 不易探測(cè)的分?jǐn)?shù)應(yīng)使用下表做為指導(dǎo)。 ? 分?jǐn)?shù)值為 “ 1”應(yīng)考慮為 “ 幾乎確定 ” 。 2022/2/16 63 難檢度 查出失效 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) : 由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性 等級(jí) 完全不 肯 定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制。 10 很極少的 設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 9 極少的 設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 8 很少 的 設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 7 少 的 設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 6 中 等 的 設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 5 中上 的 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 4 多 的 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 3 很多 的 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)可以查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式 。 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能查出潛在原因 /機(jī)理和后續(xù)相關(guān)的失效模式。 1 2022/2/16 64 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) ? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù) (S)、頻度數(shù) (O)和不易探測(cè)數(shù) (D)的乘積，見(jiàn)公式。 RPN = (S) (O) (D) ? 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作為 (S) (O) (D) 的積，是對(duì)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)性的度量。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對(duì)設(shè)計(jì)中那些擔(dān)心事項(xiàng)進(jìn)行排序(如用柏拉圖 )。 RPN取值在 1~1000之間。 2022/2/16 65 建議措施 ? 工程人員針對(duì)預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)或則其它團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的項(xiàng)目。建議措施降低分?jǐn)?shù)的排序如下：首先是嚴(yán)重度，再來(lái)是發(fā)生度，最后是不易探測(cè)度。 ? 在一般的實(shí)踐中當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí)，不管風(fēng)險(xiǎn)順序是如何都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／糾正措施。在所有已識(shí)別的失效模式的后果會(huì)導(dǎo)致最終使用者傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來(lái)消除、減輕或控制失效原因。 2022/2/16 66 建議措施 ? 結(jié)束對(duì)嚴(yán)重度為 9或 10的特別注意后，工作小組必須再面對(duì)其它的失效模式，企圖再降低嚴(yán)重度、發(fā)生度、不易探測(cè)度。 ? 可以考慮下列措施，但不局限于此 ? 變更設(shè)計(jì)幾何／公差 ? 變更材料規(guī)格 ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) (特別是在多種因素或相互作用時(shí) )或其它問(wèn)題解決手法 ? 變更測(cè)試計(jì)劃 2022/2/16 67 建議措施 ? 建議措施主要目標(biāo)是藉由設(shè)計(jì)改進(jìn)來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)以及增加顧客滿意度。 ? 只有設(shè)計(jì)變更可以降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 ? 只有透過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)移除或控制失效原因／機(jī)制才能降低發(fā)生度。 ? 增加設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)將只能降低不易探測(cè)度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)、驗(yàn)證活動(dòng)是比較不想要的工程活動(dòng)因?yàn)樗⒉皇轻槍?duì)失效模式的嚴(yán)重度或發(fā)生度。 ? 如果工程評(píng)估后對(duì)特定的失效模式／原因／控制沒(méi)有任何建議的措施時(shí)，在該字段填入 “ 無(wú) ” 。 2022/2/16 68 負(fù)責(zé)人與日期 ? 對(duì)每一個(gè)的建議措施的填入負(fù)責(zé)單位或個(gè)人 , 和預(yù)定完成的日期。 2022/2/16 69 采行措施 ? 措施執(zhí)行后 , 填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)及生效日期。 2022/2/16 70 措施結(jié)果 ? 當(dāng)明確了預(yù)防／糾正措施后，估算并記錄下糾后的嚴(yán)重度、出現(xiàn)頻次及不易探測(cè)度數(shù)。計(jì)算并計(jì)載 RPN的結(jié)果。如沒(méi)采取什么預(yù)防／糾正措施，將 “ 糾正后的 RPN”欄及對(duì)應(yīng)的取值欄空白即可。 ? 所有的糾正后的 RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。 2022/2/16 71 追蹤措施 ? 設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行或正確的確認(rèn)， FMEA是一份活動(dòng)性檔必須始終反應(yīng)最新的設(shè)計(jì)水平以及最新相關(guān)的措施，包含那些在量產(chǎn)后才發(fā)生的都要反應(yīng)。 ? 設(shè)計(jì)責(zé)任工程有數(shù)種意義來(lái)確認(rèn)所關(guān)心的是否已識(shí)別以及建議措施是否執(zhí)行，他們包含如下但不限于此 ? 確認(rèn)達(dá)成設(shè)計(jì)要求。 ? 審查工程圖面和要求。 ? 組裝或制造文件編匯確認(rèn)。 ? 審查制程 FMEA和管制計(jì)劃。 2022/2/16 72 制程 FMEA 易騰企業(yè)管理咨詢有限公司 2022/2/16 73 失效模式 人 機(jī) 料 法 環(huán) 測(cè)量 失效效應(yīng) FMEA模式 一般是發(fā)生 在產(chǎn)品上 一般是指對(duì) 下工程或最 終顧客的影響 2022/2/16 74 目的 ? 對(duì)失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析 , 找出零件組件之失效模式 , 鑒定出它的失效原因 , 研究該項(xiàng)失效模式對(duì)系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生甚么影響 。 ? 失效分析在于找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點(diǎn) , 提供設(shè)計(jì)、制造、品保等單位采取可行之對(duì)策。 2022/2/16 75 現(xiàn)行預(yù)計(jì)的過(guò)程 可能產(chǎn)生的失效模式 分析 分析 對(duì)顧客或下 工程的影響 哪 些原因可能 造成這個(gè)失效模式 采取可行的對(duì)策 2022/2/16 76 簡(jiǎn)介 ? 過(guò)程潛在 FMEA是由 “ 負(fù)責(zé)制造工程師／小組 ”采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的起因／機(jī)理。 FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師／小組進(jìn)行工藝過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想 (包括對(duì)一些對(duì)像的分析，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去擔(dān)心的問(wèn)題，它們可能發(fā)生失效 )。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造計(jì)劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。 2022/2/16 77 設(shè)計(jì)思想 擔(dān)心 問(wèn)題 過(guò)去 經(jīng)驗(yàn) 顧客 反應(yīng) 可能的失效模式 解決方案 群策群力智慧發(fā)光 2022/2/16 78 過(guò)程潛在 FMEA任務(wù) ? 識(shí)別過(guò)程功能和要求 ? 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程潛在失效模式 ? 評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響 ? 確定潛在制造或裝配過(guò)程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過(guò)程控制變量 ? 編制潛在失效模式分級(jí)表，然后建立考慮預(yù)防措施的優(yōu)先體系 ? 將制造或裝配過(guò)程的結(jié)果編制成檔 2022/2/16 79 范圍 ? 新產(chǎn)品工藝流程設(shè)計(jì)時(shí)。 ? 新產(chǎn)品工裝準(zhǔn)備前。 ? 新產(chǎn)品試產(chǎn)前。 ? 產(chǎn)品客戶抱怨時(shí)。 ? 工藝變更時(shí)。 2022/2/16 80 顧客的定義 ? 過(guò)程潛在 FMEA中 “ 顧客 ” 的定義，一般是指“ 最終使用者 ” ，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作，或政府法規(guī)。 ? 當(dāng)全面實(shí)施 FMEA時(shí)，要求在所有新的部件／過(guò)程，更改過(guò)的部件／過(guò)程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件／過(guò)程進(jìn)行過(guò)程 FMEA。過(guò)程FMEA由負(fù)責(zé)過(guò)程工程部門的一位工程師來(lái)組織制定。 2022/2/16 81 下工程 經(jīng)銷商 使用者 都是 FMEA所要考慮的對(duì)象 本過(guò)程可能 產(chǎn)生的失效 模式 2022/2/16 82 集體的努力 ? 在最初的潛在 PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門。 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充份交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高集體的工作水平。 ? 除非責(zé)任工程師對(duì) FMEA和團(tuán)隊(duì)促進(jìn)是有經(jīng)驗(yàn)的，否則有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA促進(jìn)者來(lái)支持這個(gè)團(tuán)隊(duì)是有幫助的。 2022/2/16 83 群策群力的計(jì)劃 FMEA ? 以過(guò)程工程師為主導(dǎo)集合相關(guān)的人員 ? 生產(chǎn) ? 工程 ? 質(zhì)管 ? 采購(gòu) ? 設(shè)備 ? 等人員共同將可能發(fā)生的問(wèn)題挖掘出來(lái)。 2022/2/16 84 ? 過(guò)程 FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，必須在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過(guò)程可行性分析階段或之前開(kāi)始，而且要考慮以單個(gè)零件到總成的所有制造工序。 ? 在新車型或零件項(xiàng)的制造計(jì)劃階段，對(duì)新工藝或修訂過(guò)的工藝進(jìn)行早期評(píng)審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。 2022/2/16 85 初始 FMEA 修正 FMEA1 必須在工裝 準(zhǔn)備前以及 試生產(chǎn)前 各項(xiàng)未考慮的 失效模式發(fā)現(xiàn) 以及討論 修正 FMEA2 各項(xiàng)未考慮的 失效模式發(fā)現(xiàn) 以及討論 TIME 動(dòng)態(tài)的 FMEA文件 2022/2/16 86 ? 過(guò)程 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，潛在失效模式可能會(huì)因設(shè)計(jì)弱點(diǎn)而包括在過(guò)程 FMEA中，它們的影響及避免措施由設(shè)計(jì) FMEA來(lái)解決。因設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生失效模式可包含在過(guò)程FMEA中。 2022/2/16 87 ? 過(guò)程 FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程缺陷的，但它要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性參數(shù)，以便最大限度地保障產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。 顧客 設(shè)計(jì) 生產(chǎn) 出貨 不設(shè)計(jì)不良品 不生產(chǎn)不良品 不流出不良品 2022/2/16 88 ? FMEA也有助于新機(jī)器或設(shè)備的開(kāi)發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計(jì)的機(jī)器或設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來(lái)考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預(yù)防措施消除潛在失效模或不斷減小它們發(fā)生的可能性。 2022/2/16 89 過(guò)程 FMEA的開(kāi)發(fā) ? 過(guò)程 FMEA應(yīng)從整個(gè)過(guò)程中的流程圖／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定開(kāi)始。流程圖應(yīng)確定與每個(gè)過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品／過(guò)程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計(jì) FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過(guò)程。 ? 為了能促進(jìn)潛在失效模式的分析，過(guò)程 fmea的格式如附件。 2022/2/16 90 過(guò)程 F M E A 表 F M E A 編 號(hào) : _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 頁(yè)次 : _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 項(xiàng) 目 製程責(zé)任者