我國首例生物醫(yī)學(xué)研究人員(編輯修改稿)
2025-02-14 01:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 監(jiān)護(hù)人知情 通報會 ， 但沒有向受試者家長和監(jiān)護(hù)人說明試驗將使用轉(zhuǎn)基因的 “ 黃金大米 ” ?，F(xiàn)場未發(fā)放完整的知情同意書， 僅發(fā)放了知情同意書的最后一頁 ，學(xué)生家長或監(jiān)護(hù)人在該頁上簽了字（ 依賴關(guān)系，自愿？？ ），而該頁上沒有提及 “ 黃金大米 ” ，更未告知食用的是 “ 轉(zhuǎn)基因水稻 ” 。 延長研究重新提交倫理審查（按要求） ? 2022年 6月 2日，塔夫茨大學(xué)倫理審查委員會通過了對 NIH項目中文版知情同意書的倫理審批（實成形式），因研究于 5月 22日以國內(nèi)相近課題提前開展。 ? 塔夫茨大學(xué)于 2022年批準(zhǔn)的該研究知情同意書中未提及試驗材料是 “ 轉(zhuǎn)基因水稻 ” ，只是稱為“ 黃金大米 ” 。該大學(xué)倫理審查委員會在 2022年至 2022年間批準(zhǔn)的該研究知情同意書中均有 “ 黃金大米 ” 是 “ 轉(zhuǎn)基因水稻 ” 的描述。 倫理審查（按要求） ? 2022年 11月，浙江省醫(yī)科院倫理審查委員會通過了美國 NIH項目的倫理審查。 ? 2022年相近項目（ NIH延長項目）轉(zhuǎn)到湖南，項目負(fù)責(zé)人未按規(guī)定 再次申請倫理審查 ，王茵 根據(jù)蔭士安提供的材料，利用職務(wù)之便，私自加蓋公章以浙江省醫(yī)科院的名義 向湯光文 出具了英文版 “ 2022年的倫理審查結(jié)果仍然有效 ” 的證明。 不當(dāng)科研行為 ? 項目在實施時，湯光文、蔭士安和王茵作為項目負(fù)責(zé)人 未在現(xiàn)場履行告知義務(wù)， 在試驗期間始終沒有告知當(dāng)?shù)刂鞴懿块T和項目承擔(dān)單位開展的是 “ 黃金大米 ” 試驗；在與學(xué)生家長簽署知情同意書時故意使用
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