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正文內(nèi)容

舊中國(guó)獸藥典3部對(duì)比(編輯修改稿)

2025-02-13 14:46 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的類別不同劃分不同的檢驗(yàn)區(qū),即安全檢驗(yàn)、效力檢驗(yàn)(免疫)和強(qiáng)毒攻毒區(qū)。強(qiáng)毒攻毒區(qū)必須設(shè)計(jì)負(fù)壓凈化系統(tǒng)和淋浴間,配備空氣高效過濾系統(tǒng),人、物流出入口應(yīng)設(shè)置氣閘室, 動(dòng)物尸體和污物必須原位滅菌或消毒,并配備污水無害化處理系統(tǒng)。3006獸用生物制品生物安全管理規(guī)定1 獸用生物制品研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)單位必須遵守《獸藥管理?xiàng)l例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例》、《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》、《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》等規(guī)定,防止散毒,確保生物安全。2 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)制定相應(yīng)的生物安全規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)操作程序,并配備相應(yīng)的人員安全防護(hù)設(shè)備設(shè)施。所有員工須經(jīng)生物安全知識(shí)培訓(xùn),持證上崗。3 開展病原微生物活動(dòng)應(yīng)嚴(yán)格履行審批手續(xù)。未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)和未取得相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室資格證書的,不得從事高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物的操作。4 做好動(dòng)物病原微生物菌(毒)種、樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存記錄,并指定專人管理。強(qiáng)毒菌(毒)種、樣本設(shè)專庫或?qū)9駟为?dú)儲(chǔ)存。未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位不得保存一類、二類動(dòng)物病原微生物和樣本。5 未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批,不得跨省運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種,不得從國(guó)外進(jìn)口菌(毒)種或者將菌(毒)種運(yùn)出國(guó)外。6 強(qiáng)毒滅活疫苗、活疫苗和診斷液的生產(chǎn)應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的生產(chǎn)車間或生產(chǎn)線和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。用一類病原微生物生產(chǎn)疫苗的,必須單獨(dú)設(shè)置生產(chǎn)車間,不得與其他產(chǎn)品共用生產(chǎn)車間。7 滅活疫苗、診斷液生產(chǎn)車間的強(qiáng)毒抗原生產(chǎn)部分必須設(shè)計(jì)有單獨(dú)的負(fù)壓空氣凈化系統(tǒng),并設(shè)淋浴間,人、物流出入口應(yīng)設(shè)置氣閘室,負(fù)壓區(qū)排出的空氣必須經(jīng)高效或雙高效過濾,污物應(yīng)在原位消毒后才能移出,污水必須經(jīng)過無害化處理。8 檢驗(yàn)動(dòng)物室應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)性質(zhì)劃分不同的檢驗(yàn)區(qū),即安全檢驗(yàn)區(qū)、效力檢驗(yàn)免疫區(qū)和效力檢驗(yàn)攻毒區(qū),效力檢驗(yàn)攻毒區(qū)必須設(shè)計(jì)負(fù)壓系統(tǒng)和淋浴間,排出的空氣必須經(jīng)高效或雙高效過濾,人、物的出入口應(yīng)設(shè)置氣閘室,動(dòng)物尸體和污物必須原位滅菌或消毒處理,并配備污水無害化處理系統(tǒng)。修訂說明:1. 第7條:將“強(qiáng)毒滅活疫苗、診斷液生產(chǎn)車間的抗原生產(chǎn)部分”改為“滅活疫苗、診斷液生產(chǎn)車間的強(qiáng)毒抗原生產(chǎn)部分”——文字修訂,更符合實(shí)際情況。2. 第8條:將“動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室”改為“檢驗(yàn)動(dòng)物室”;刪除“和使用微生物的類別不同”;將幾個(gè)區(qū)域均改為“XX區(qū)”;將“負(fù)壓凈化系統(tǒng)”改為“負(fù)壓系統(tǒng)”;將“配備空氣高效過濾系統(tǒng)”改為“排出的空氣必須經(jīng)高效或雙高效過濾”——規(guī)范文字表述,明確從強(qiáng)毒檢驗(yàn)動(dòng)物室排出的空氣需要經(jīng)高效過濾,與第7條中相應(yīng)表述一致?!F用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備與標(biāo)定規(guī)定1 定義獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的國(guó)家獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定和供應(yīng),按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制備,用于檢驗(yàn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和國(guó)家參考品。2 分類 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和國(guó)家參考品兩類。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品,系指經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)和量值傳遞標(biāo)定或在尚無國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品溯源時(shí),由我國(guó)自行研制和定值,且用于測(cè)定獸用生物制品的效價(jià)、活性、含量或特異性、敏感性等生物特性值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物學(xué)特性值以國(guó)際單位(IU)、特定活性值單位(U)或以重量單位(g,mg等)表示。 獸用生物制品國(guó)家參考品,系指經(jīng)國(guó)際參考品比對(duì)標(biāo)定或在尚無國(guó)際參考品時(shí),由我國(guó)自行制備和標(biāo)定,用于獸醫(yī)微生物及其產(chǎn)物的定性檢測(cè)或動(dòng)物疫病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清等;或指用于定量測(cè)定獸用生物制品生物效價(jià)等特性值或驗(yàn)證檢驗(yàn)和診斷方法準(zhǔn)確性的參考物質(zhì),其生物特性值一般不定國(guó)際單位(IU),而以國(guó)際參考品比對(duì)值或以效價(jià)、含量等特定活性值單位表示。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系提供給各生產(chǎn)單位標(biāo)定其工作標(biāo)準(zhǔn)品或直接用于檢驗(yàn)。3 制備和標(biāo)定 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備用實(shí)驗(yàn)室、潔凈室應(yīng)符合現(xiàn)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的要求。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備和標(biāo)定由農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。 新建獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制 候選物的篩選 候選物系指可直接用于制備獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原(材)料,其材料性質(zhì)可以是天然或人工制備, 其來源可以是向國(guó)內(nèi)外有生產(chǎn)能力的單位購(gòu)買、委托制備或自行制備。但其特性應(yīng)與供試品同質(zhì)。原(材)料的均勻性、穩(wěn)定性、純凈性、特異性、一致性以及特性量值范圍等應(yīng)適合該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途,每批原(材)料應(yīng)有足夠數(shù)量,以滿足供應(yīng)的需要。. 2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配制、分裝、凍干和熔封 候選物篩選、確定后,應(yīng)根據(jù)各種獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的預(yù)期用途進(jìn)行配制、稀釋或加入適當(dāng)?shù)谋Wo(hù)劑等物質(zhì)。所加物質(zhì)應(yīng)事先檢驗(yàn),并證明對(duì)所制獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值和測(cè)定與標(biāo)定過程均無影響和干擾作用。 經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格和配制好的獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)精確分裝。分裝的實(shí)際裝量與標(biāo)示裝量應(yīng)符合規(guī)定的允差要求。固體、液體原(材)料的裝量應(yīng)不低于標(biāo)示裝量;需凍干保存者,凍干前分裝精度應(yīng)在177。2%以內(nèi)。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分裝容器應(yīng)能保證內(nèi)容物的穩(wěn)定性。安瓿主要用于易氧化及凍干的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可采用玻璃瓶或塑料瓶(管)包裝。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配制、分裝環(huán)境應(yīng)符合相應(yīng)潔凈度要求,室溫為18℃~26℃,相對(duì)濕度控制在30%~65%,并應(yīng)符合相應(yīng)品種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊要求。 需要冷凍干燥保存者,分裝后應(yīng)立即進(jìn)行凍干和熔封。凍干的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行剩余水分測(cè)定,%。其中,抽真空者要進(jìn)行真空度檢測(cè),充惰性氣體者要進(jìn)行殘氧量測(cè)定。 分裝、凍干和熔封過程中,應(yīng)密切關(guān)注能造成各分裝容器之間標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值發(fā)生差異變化的各種影響因素,并采取有效措施,確保各分裝容器之間標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的一致性。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定 研制單位的標(biāo)定 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分裝、凍干后,研制單位應(yīng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不少于2人,每人不少于3次獨(dú)立的測(cè)定,每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的測(cè)定至少應(yīng)包含效價(jià)/含量、特異性、均勻性和穩(wěn)定性等主要特性值。此外,還應(yīng)按《中華人民共和國(guó)獸藥典》中同種產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)做性狀、無菌、真空度和剩余水分等一般性質(zhì)量檢驗(yàn)。當(dāng)有同種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),還應(yīng)同時(shí)進(jìn)行比對(duì)標(biāo)定。 將測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的有效結(jié)果進(jìn)行生物學(xué)統(tǒng)計(jì)和分析,初步計(jì)算出該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值,以供協(xié)作標(biāo)定時(shí)參考。 協(xié)作標(biāo)定 新建獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的協(xié)作標(biāo)定由中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)組織。采用協(xié)作標(biāo)定定值時(shí),原則上應(yīng)由2個(gè)以上(含2個(gè))具有資質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值經(jīng)驗(yàn)的外部實(shí)驗(yàn)室協(xié)作進(jìn)行。負(fù)責(zé)組織協(xié)作標(biāo)定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定明確的協(xié)作標(biāo)定方案并進(jìn)行質(zhì)量控制。每個(gè)協(xié)標(biāo)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用統(tǒng)一的設(shè)計(jì)方案、協(xié)作標(biāo)定人數(shù)、測(cè)定方法和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法及記錄格式。每個(gè)協(xié)作標(biāo)定實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)取得2次獨(dú)立的有效測(cè)定結(jié)果。 各協(xié)作標(biāo)定單位應(yīng)按時(shí)將各自測(cè)定的獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值的原始數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)分析報(bào)告報(bào)農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)各協(xié)作標(biāo)定單位提供的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、統(tǒng)計(jì),并計(jì)算出該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)協(xié)作標(biāo)定的最終特性值。 特性值的認(rèn)定 一般用各協(xié)作單位結(jié)果的均值177。標(biāo)準(zhǔn)差表示,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)小組負(fù)責(zé)整理新建獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制報(bào)告等相關(guān)材料,提出擬定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值,并負(fù)責(zé)上報(bào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)小組審核。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)小組負(fù)責(zé)對(duì)新建獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值和所有研制資料進(jìn)行全面技術(shù)審核,并做出可否作為獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的推薦結(jié)論和推薦特性值。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的換批制備與標(biāo)定 農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織國(guó)家獸用生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的換批制備與標(biāo)定。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)換批制備的侯選物或原材料,其材質(zhì)和生物學(xué)特性值應(yīng)盡可能與上批獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一致或相近。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的換批制備和標(biāo)定應(yīng)按已批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備程序及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。4 標(biāo)簽及說明書 農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)核發(fā)獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)簽及說明書。 標(biāo)簽內(nèi)容一般包括:中英文名稱(注明用途)、代碼、批號(hào)、規(guī)格/裝量、標(biāo)準(zhǔn)值、貯存條件、制造分發(fā)單位名稱、獸醫(yī)專用標(biāo)識(shí)。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)附有使用說明書,其內(nèi)容應(yīng)包括:中英文名稱、代碼、批號(hào)、組成和性狀、標(biāo)準(zhǔn)值、規(guī)格/裝量、保存條件、用途、最小取樣量、使用方法及注意事項(xiàng)、定值日期、制備和分發(fā)單位等信息。5 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的審批 新建或換批的獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)。6 持續(xù)穩(wěn)定性監(jiān)測(cè) 研究期間穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)。研制過程中應(yīng)進(jìn)行加速破壞試驗(yàn),根據(jù)制品性質(zhì)放置不同溫度 (一般為4℃、25℃、37℃、─20℃)、不同時(shí)間,做生物學(xué)活性測(cè)定,以評(píng)估其穩(wěn)定情況。 保存期間穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)。獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立后,其保存期間的持續(xù)穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)應(yīng)定期與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或─70℃保存零天時(shí)的獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值進(jìn)行比對(duì)測(cè)定,觀察生物學(xué)特性值是否下降。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)更換的信息發(fā)布。當(dāng)出現(xiàn)換代或換批標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),或者經(jīng)持續(xù)穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)在用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性值已偏離規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)立即停止該批獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)放和使用,并在農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)網(wǎng)站上發(fā)布更換或啟用新建獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的代碼和批號(hào)等信息。7 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期 依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理方式慣例,獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)有效期。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性的控制,應(yīng)根據(jù)其生物學(xué)特性值持續(xù)穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)結(jié)果的符合性具體確定。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性的查詢和確認(rèn),應(yīng)以農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的中國(guó)獸醫(yī)微生物菌種保藏管理中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄為準(zhǔn)。8 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保管和供應(yīng) 農(nóng)業(yè)部指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的統(tǒng)一保管和供應(yīng)。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有專用設(shè)備和專人保管,并在規(guī)定的條件下貯存,其保存條件應(yīng)定期檢查并記錄。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在獲得批準(zhǔn)后,方可對(duì)外供應(yīng)使用。 獸用生物制品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供應(yīng)和發(fā)放應(yīng)有專人負(fù)責(zé),并有明確、詳細(xì)的供應(yīng)記錄。修訂說明:新增30QC部生產(chǎn)部動(dòng)物源性原材料的一般要求1 動(dòng)物源性原材料系指制備獸用生物制品所涉及的來源于動(dòng)物的原材料,包括動(dòng)物組織、細(xì)胞及其衍生物,具體為: 動(dòng)物組織、體液、直接來源于動(dòng)物的物質(zhì),包括雞胚、血清等。 細(xì)胞,包括原代細(xì)胞、傳代細(xì)胞。 衍生物:通過制造過程從動(dòng)物材料中獲得的物質(zhì),包括透明質(zhì)酸、膠原、明膠、單克隆抗體、殼聚糖、白蛋白、胰酶、水解乳蛋白等。2 動(dòng)物源性原材料應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn): 動(dòng)物組織 用于禽類生物制品菌(毒、蟲)種制備、病毒活疫苗生產(chǎn)的SPF雞胚,應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn),用于禽病毒滅活疫苗生產(chǎn)的雞胚應(yīng)不攜帶相應(yīng)特異性病原和抗體。 用于獸用生物制品生產(chǎn)、鑒定和檢測(cè)的血清應(yīng)符合附錄《生物制品生產(chǎn)和檢驗(yàn)用新生牛血清質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。 動(dòng)物細(xì)胞 用于制備獸用生物制品的細(xì)胞應(yīng)符合附錄《生產(chǎn)用細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。 衍生物 制備獸用生物制品使用的動(dòng)物衍生物如明膠、單克隆抗體、胰酶、水解乳蛋白等應(yīng)符合藥用原輔材料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),或符合國(guó)內(nèi)、外已有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。3.動(dòng)物組織、細(xì)胞及其衍生物等原材料不得來源于口蹄疫、瘋牛病等疫病流行區(qū)域、存在風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域及國(guó)家禁止進(jìn)口區(qū)域。修訂說明:新增 新增 新增QC部QC部QC部黏度測(cè)定法黏度系指流體對(duì)流動(dòng)的阻抗能力,本法以動(dòng)力黏度或運(yùn)動(dòng)黏度數(shù)表示。流體分牛頓流體和非牛頓流體兩類。牛頓流體流動(dòng)時(shí)所需剪應(yīng)力不隨流速的改變而改變, 純液體和低分子物質(zhì)的溶液必于此類; 非牛頓流體流動(dòng)時(shí)所需剪應(yīng)力隨流速的改變而改變,高聚物的溶液、混懸液、乳劑和表面活性劑的溶液屬于此類。黏度的測(cè)定用黏度計(jì)。 黏度計(jì)有多種類型, 本法采用毛細(xì)管式和旋轉(zhuǎn)式兩類黏度計(jì)。 毛細(xì)管黏度計(jì)因不能調(diào)節(jié)線速度, 不便測(cè)定非牛頓流體的黏度, 但對(duì)高聚物的稀薄溶液或低黏度液體的黏度測(cè)定較方便;旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)一般適用于非牛頓流體的黏度測(cè)定。液體以 , 在每 , 稱為動(dòng)力黏度(),以Pas為單位。在相同溫度下,液體的動(dòng)力黏度與其密度( kg/m3)的比值,再乘 ,即得該液體的運(yùn)動(dòng)黏度 ( 166。205。), (),以mm2/s為單位。 本法采用在規(guī)定條件下測(cè)定供試品在平氏黏度計(jì)中的流出時(shí)間 ( s), 與該黏度計(jì)用已知黏度的標(biāo)準(zhǔn)液測(cè)得的黏度計(jì)常數(shù) ( mm2/s2) 相乘,即得供試品的運(yùn)動(dòng)黏度。本法測(cè)定所需儀器用具: 恒溫水浴 可選用直徑 30cm以上、高 40cm以上的玻璃缸或有機(jī)玻璃缸,附有電動(dòng)攪拌器與電熱裝置,除另有規(guī)定外,在 20℃177?!鏈y(cè)定運(yùn)動(dòng)黏度或動(dòng)力黏度。 溫度計(jì) 分度為 ℃。 秒表 分度為 。 平氏黏度計(jì) 可根據(jù)需要分別選用毛細(xì)管內(nèi)徑為 177。、 177。、 177。、 177。 177。 旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)。 圖 1 平氏黏度計(jì)第一法(用平氏黏度計(jì)測(cè)定運(yùn)動(dòng)黏度或動(dòng)力黏度) 照各品種項(xiàng)下的規(guī)定, 取毛細(xì)管內(nèi)徑符合要求的平氏黏度計(jì) 1 支, 在支管 F 上連接一橡皮管, 用手指堵住管口 2, 倒置黏度計(jì),將管口 1 插入供試品(或供試品溶液,下同)中,自橡皮管的另一端抽氣,使供試品充滿球C 與 A 并達(dá)到測(cè)定線 m2處,提出黏度計(jì)
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