【文章內(nèi)容簡介】 醫(yī)療設備配置許可的。 ? 四、補發(fā) ? 醫(yī)療機構(gòu)遺失 《 放射診療許可證 》 ，應當及時在發(fā)證機關(guān)所在地的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告 30日后的 1個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補辦。 ? 五、撤銷 ? 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報并經(jīng)核實有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門應當撤銷 《 放射診療許可證 》 ? 1．醫(yī)療機構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當手段取得的 《 放射診療許可證 》 ? 2．衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請機構(gòu)發(fā)放 《 放射診療許可證 》 的。 ? 3．衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放 《 放射診療許可證 》 ? 4．依法可以撤銷的其他情形。 ? 六、其他要求 ? 《 放射診療許可證 》 后，應當懸掛在放射診療場所的明顯位置，接受監(jiān)督；嚴禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租或倒賣 ? 2．縣級以上地方衛(wèi)生行政部應當建立健全《 放射診療許可證 》 發(fā)放監(jiān)督管理制度。 ? 許可信息管理制度，相互通報 《 放射診療許可證 》發(fā)放和注銷等許可管理情況，定期公布本轄區(qū)取得和注銷 《 放射診療許可證 》 的醫(yī)療機構(gòu)名錄。 第三章 非醫(yī)療機構(gòu)放射工作單位的衛(wèi)生監(jiān)督 第一節(jié)放射工作人員證的 核發(fā)管理 ? 申請 《 放射工作人員證 》 的人員應當具備下列基本條件： ? 1．年滿 18周歲。 ? 職業(yè)健康要求。 ? 格。 ? 4．遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測管理。 ? 放射工作人員上崗前，放射工作單位負責向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理 《 放射工作人員證 》 ，并提交下列資料，申請材料應當真實、完整： ? 1．放射工作人員證申請表。 ? (復印件 )。 ? 。 ? 材料。 ? 5．放射防護和有關(guān)法律知識培訓考核合格的證明材料。 第二節(jié) 監(jiān)督內(nèi)容與要求 一、預防性衛(wèi)生監(jiān)督 ? 職業(yè)病危害放射防護預評價報告 ? 業(yè)病危害放射防護預評價報告。 ? 2預評價報告的編制單位應具備符合規(guī)定的評價資質(zhì)。 ? 3預評價報告符合標準規(guī)定的內(nèi)容與格式，結(jié)論應客觀、真實。 ? 防護設施設計 ? 1．職業(yè)病危害嚴重的防護設施設計符合縱深防御和多重性、多樣化等放射防護要求。 ? 2．能有效防止?jié)撛谡丈涞陌l(fā)生，保證工作場所的輻射水平符合相應標準規(guī)定。 ? 、高能加速器， 7輻照加工裝置等大型輻射裝置建設項目，查驗衛(wèi)生部指定的放射防護技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病防護設施設計技術(shù)審查意見。 ? 竣工驗收 ? 1．試運行的相關(guān)資料。 ? ，評審提出的改進意見是否落實。 ? ，檢查輻射監(jiān)測數(shù)據(jù)并與相應標準比較。 ? 、高能加速器， γ輻照加工裝置等大型輻射裝置建設項目，查驗衛(wèi)生部指定的放射防護技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見。 二、日常監(jiān)督工作內(nèi)容與要求 ? (一 )放射衛(wèi)生防護規(guī)章制度及落實情況 ? 用人單位應建立放射衛(wèi)生防護、核或輻射事故應急管理規(guī)章制度，并有落實措施及其落實情況的記錄或檢測報告。 ? (二 )放射工作人員個人劑量監(jiān)測 ? 從事放射工作的用人單位應當安排本單位的放射工作人員受個人劑量監(jiān)測。個人劑量監(jiān)測工作應當由具備資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔。 ? (三 )放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護 ? 放射工作人員上崩前、在崗期間、應急或事故時和離崗時的職業(yè)健康檢查情況。有無未經(jīng)職業(yè)健康檢查或者經(jīng)職業(yè)健康檢查不符合放射工作人員職業(yè)健康標準的人員從事放射工作。 ? 有無確診或疑似職業(yè)性放射性疾病病人，如有，用人單位應當向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 ? (四 )教育培訓 ? 檢查用人單位負責人和放射工作人員接受法律、法規(guī)知識和放射衛(wèi)生防護教育培訓情況。 ? (五 )放射工作人員證 ? 放射工作人員上崗前，其工作單位應當向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理 《 放射工作人員證 》 ；及時將放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓情況等資料記錄在 《 放射工作人員證 》 中。 ? (六 )放射性標識 ? 生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當按照國家有關(guān)規(guī)定設置電離輻射警告標志或電離輻射標志。 ? (七 )檔案管理 ? 檢查用人單位建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案、個人劑量監(jiān)測檔案、放射衛(wèi)生防護培訓檔案和放射衛(wèi)生防護檢測檔案情況。 ? (八 )特殊放射工作單位 ? 對核設施、加速器、工業(yè)探傷等強輻射源應用單位，應當檢查有無安全連鎖裝置，連鎖裝置是否符合多重性、多樣化要求；固定式劑量監(jiān)測儀表和報警裝置是否處于正常運行狀態(tài)；醫(yī)學應急的準備與演練情況。 第三節(jié) 放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序與方法 ? (一 )放射衛(wèi)生防護規(guī)章制度及落實情況 ? 用人單位應建立放射衛(wèi)生防護、核或輻射事故應急管理規(guī)章制度，并有落實措施及其落實情況的記錄或檢測報告。 ? (二 )放射工作人員個人劑量監(jiān)測 ? 從事放射工作的用人單位應當安排本單位的放射工作人員受個人劑量監(jiān)測。個人劑量監(jiān)測工作應當由具備資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)承擔。 ? (三 )放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護 ? 放射工作人員上崩前、在崗期間、應急或事故時和離崗時的職業(yè)健康檢查情況。有無未經(jīng)職業(yè)健康檢查或者經(jīng)職業(yè)健康檢查不符合放射工作人員職業(yè)健康標準的人員從事放射工作。 ? 有無確診或疑似職業(yè)性放射性疾病病人，如有，用人單位應當向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 ? (四 )教育培訓 ? 檢查用人單位負責人和放射工作人員接受法律、法規(guī)知識和放射衛(wèi)生防護教育培訓情況。 ? (五 )放射工作人員證 ? 放射工作人員上崗前，其工作單位應當向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請辦理 《 放射工作人員證 》 ；及時將放射工作人員的個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓情況等資料記錄在 《 放射工作人員證 》 中。 ? (六 )放射性標識 ? 生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場所，放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設備和射線裝置，應當按照國家有關(guān)規(guī)定設置電離輻射警告標志或電離輻射標志。 ? (七 )檔案管理 ? 檢查用人單位建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護檔案、個人劑量監(jiān)測檔案、放射衛(wèi)生防護培訓檔案和放射衛(wèi)生防護檢測檔案情況。 ? (八 )特殊放射工作單位 ? 對核設施、加速器、工業(yè)探傷等強輻射源應用單位，應當檢查有無安全連鎖裝置，連鎖裝置是否符合多重性、多樣化要求；固定式劑量監(jiān)測儀表和報警裝置是否處于正常運行狀態(tài)；醫(yī)學應急的準備與演練情況。 第三節(jié) 放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序與方法 一、監(jiān)督檢查準備 ? (一 )掌握用人單位的信息，包括； ? 、地址、法人和聯(lián)系人。 ? ，職業(yè)人員總數(shù)，放射工作從業(yè)人數(shù)，輻射源用途和應用方式。 ? ，應了解核設施種類，生產(chǎn)方式，主要輻射源項。 ? ，了解射線裝置的輻射種類、能量、電壓和電流等參數(shù)。 ? 、半衰期、活度及測量日期、射線種類及能量等參數(shù)。 ? 。 ? (二 )收集并熟悉有關(guān)法規(guī)、標準 ? 針對用人單位情況，收集并熟悉有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準。 舉例：檢查某火力發(fā)電廠的 x、 γ射線工業(yè)探傷設施，至少應熟悉以下法規(guī)標準： ? 1.《 中華人民共和國職業(yè)病防治法 》 。 ? 2.《 放射性同位素與射線裝置安全和防護條例 》 。 ? 3.《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 。 ? 4.《 放射工作人員健康標準 》 (GBZ 98~002)． ? 5.《 電離輻射防護與輻射源安全基本標準 》 (GB 188712022) ? 6.《 工業(yè) X射線探傷放射衛(wèi)生防護標準 》 (GBZ 1172022)。 ? 7.《 工業(yè) γ射線探傷放射防護標準 》 (GBZ 1322022)。 ? (三 )制定監(jiān)督計劃并列出檢查表 ? 檢查表應包括：單位名稱、地址、聯(lián)系人和聯(lián)系方式等基本信息 }監(jiān)督檢查項目、檢查結(jié)果及必要的說明；檢查人和檢查日期等。 ? (四 )選擇適宜的調(diào)查取證方法與工具 ? 如果需要進行現(xiàn)場檢測，應根據(jù)放射工作種類、污染核素或射線種類選擇相應的監(jiān)測儀器。 二、現(xiàn)場監(jiān)督檢查 ? (一 )查閱文件資料，文件資料包括： ? 1．規(guī)章制度、應急預案和落實情況記錄。 ? 。 ? 、職業(yè)健康監(jiān)護和教育培訓檔案。 ? 。 ? (二 )現(xiàn)場監(jiān)測和檢查，監(jiān)測檢查內(nèi)容包括： ? 。 ? 2．工作人員配戴個人劑量計情況。 ? 。 ? 。 ? 。 ? 6．個人防護用品、劑量監(jiān)測儀表和報警儀表等。 ? (三 )監(jiān)督檢查結(jié)果分析與評價 ? 將檢查結(jié)果與法律、法規(guī)、標準和規(guī)范進行比較，分析符合情況，得出檢查結(jié)論，填寫現(xiàn)場監(jiān)督文書。 第四節(jié) 衛(wèi)生行政處罰 ? 違反放射工作人員職業(yè)健康管理有關(guān)規(guī)定的行為 ? 1．放射工作單位違反 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，有下列行為之一的，按照 《 中華人民共和國職業(yè)病防治法 》 第六十三條處罰： ? (1)未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓； ? (2)未建立個人劑量監(jiān)測檔案； ? (3)拒絕放射工作人員查閱、復印其個人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。 1．放射工作單位違反 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，有下列行為之一的，按照 《 中華人民共和國職業(yè)病防治法 》 第六十三條處罰： (1)未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓； (2)未建立個人劑量監(jiān)測檔案； (3)拒絕放射工作人員查閱、復印其個人劑量監(jiān)測檔案和職業(yè)健康監(jiān)護檔案。 ? 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查，未建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案或者未將檢查結(jié)果如實告知勞動者的，按照 《 中華人民共和國職業(yè)病防治法 》 第六十四條處罰。 ? 3放射工作單位違反 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，未給從事放射工作的人員辦理 《 放射工作人員證 》 的，由衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告，并可處三萬元以下的罰款。 ? 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，有下列行為之一的，按照《 中華人民共和國職業(yè)病防治法 》 第六十五條處罰： ? (1)未按照規(guī)定進行個人劑量監(jiān)測； ? (2)個人劑量監(jiān)測或者職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)異常，未采取相應措施。 ? 5．放射工作單位違反 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，有下列行為之一的，按照 《 中華人民共和國職業(yè)病防治法 》 第六十八條處罰： ? (1)安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查的勞動者從事放射工作； ? (2)安排未滿 18周歲的人員從事放射工作； ? (3)安排懷孕的婦女參加應急處理或有可能造成內(nèi)照射工作，或者安排哺乳期的婦女接受職業(yè)性內(nèi)照射； ? (4)安排不符合職業(yè)健康標準要求的人員從事放射工作。 第四章 醫(yī)療機構(gòu)的放射衛(wèi)生監(jiān)督 第一節(jié) 監(jiān)督內(nèi)容與要求 一、預防性衛(wèi)生監(jiān)督 ? (一 )放射診療建設項目開始施工前，衛(wèi)生審核的主要內(nèi)容是 ? 。 ? (職業(yè)衛(wèi)生專篇，限 A類建設項目 )。 ? 、質(zhì)子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的技術(shù)審查 ? 意見。 ? (二 )放射診療建設項目竣工驗收的主要審核內(nèi)容是 ? 。 ? 4報告。 ? 、質(zhì)子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診等放射診療建設項目，還應當審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)評審意見和設備性能檢測報告。 二、日常監(jiān)督工作內(nèi)容與要求 ? (一 )放射診療許可的日常監(jiān)督 ? 重點查驗下列內(nèi)容： ? 1．醫(yī)療機構(gòu)是否取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《 放射診療許可證 》 。 ? 2.《 放射診療許可證 》 與所開展的放射診療業(yè)務的符合情況。 ? 3．取得 《 放射診療許可證 》 后，是否辦理相應診療科目登記手續(xù)，定期進行校驗情況。 ? ，放射診療項目變更是否經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準。 ? (二 )放射