【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 醫(yī)療設(shè)備配置許可的。 ? 四、補(bǔ)發(fā) ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失 《 放射診療許可證 》 ，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在發(fā)證機(jī)關(guān)所在地的主要報(bào)刊上刊登遺失公告，并在公告 30日后的 1個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證部門申請(qǐng)補(bǔ)辦。 ? 五、撤銷 ? 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)或接到舉報(bào)并經(jīng)核實(shí)有下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷 《 放射診療許可證 》 ? 1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的 《 放射診療許可證 》 ? 2．衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)發(fā)放 《 放射診療許可證 》 的。 ? 3．衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放 《 放射診療許可證 》 ? 4．依法可以撤銷的其他情形。 ? 六、其他要求 ? 《 放射診療許可證 》 后，應(yīng)當(dāng)懸掛在放射診療場(chǎng)所的明顯位置，接受監(jiān)督；嚴(yán)禁偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租或倒賣 ? 2．縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部應(yīng)當(dāng)建立健全《 放射診療許可證 》 發(fā)放監(jiān)督管理制度。 ? 許可信息管理制度，相互通報(bào) 《 放射診療許可證 》發(fā)放和注銷等許可管理情況，定期公布本轄區(qū)取得和注銷 《 放射診療許可證 》 的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名錄。 第三章 非醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射工作單位的衛(wèi)生監(jiān)督 第一節(jié)放射工作人員證的 核發(fā)管理 ? 申請(qǐng) 《 放射工作人員證 》 的人員應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件： ? 1．年滿 18周歲。 ? 職業(yè)健康要求。 ? 格。 ? 4．遵守放射防護(hù)法規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)管理。 ? 放射工作人員上崗前，放射工作單位負(fù)責(zé)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請(qǐng)辦理 《 放射工作人員證 》 ，并提交下列資料，申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整： ? 1．放射工作人員證申請(qǐng)表。 ? (復(fù)印件 )。 ? 。 ? 材料。 ? 5．放射防護(hù)和有關(guān)法律知識(shí)培訓(xùn)考核合格的證明材料。 第二節(jié) 監(jiān)督內(nèi)容與要求 一、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督 ? 職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告 ? 業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告。 ? 2預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的編制單位應(yīng)具備符合規(guī)定的評(píng)價(jià)資質(zhì)。 ? 3預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容與格式，結(jié)論應(yīng)客觀、真實(shí)。 ? 防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì) ? 1．職業(yè)病危害嚴(yán)重的防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)符合縱深防御和多重性、多樣化等放射防護(hù)要求。 ? 2．能有效防止?jié)撛谡丈涞陌l(fā)生，保證工作場(chǎng)所的輻射水平符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 ? 、高能加速器， 7輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項(xiàng)目，查驗(yàn)衛(wèi)生部指定的放射防護(hù)技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)技術(shù)審查意見。 ? 竣工驗(yàn)收 ? 1．試運(yùn)行的相關(guān)資料。 ? ，評(píng)審提出的改進(jìn)意見是否落實(shí)。 ? ，檢查輻射監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)比較。 ? 、高能加速器， γ輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項(xiàng)目，查驗(yàn)衛(wèi)生部指定的放射防護(hù)技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見。 二、日常監(jiān)督工作內(nèi)容與要求 ? (一 )放射衛(wèi)生防護(hù)規(guī)章制度及落實(shí)情況 ? 用人單位應(yīng)建立放射衛(wèi)生防護(hù)、核或輻射事故應(yīng)急管理規(guī)章制度，并有落實(shí)措施及其落實(shí)情況的記錄或檢測(cè)報(bào)告。 ? (二 )放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) ? 從事放射工作的用人單位應(yīng)當(dāng)安排本單位的放射工作人員受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 ? (三 )放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù) ? 放射工作人員上崩前、在崗期間、應(yīng)急或事故時(shí)和離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查情況。有無(wú)未經(jīng)職業(yè)健康檢查或者經(jīng)職業(yè)健康檢查不符合放射工作人員職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)的人員從事放射工作。 ? 有無(wú)確診或疑似職業(yè)性放射性疾病病人，如有，用人單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 ? (四 )教育培訓(xùn) ? 檢查用人單位負(fù)責(zé)人和放射工作人員接受法律、法規(guī)知識(shí)和放射衛(wèi)生防護(hù)教育培訓(xùn)情況。 ? (五 )放射工作人員證 ? 放射工作人員上崗前，其工作單位應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請(qǐng)辦理 《 放射工作人員證 》 ；及時(shí)將放射工作人員的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓(xùn)情況等資料記錄在 《 放射工作人員證 》 中。 ? (六 )放射性標(biāo)識(shí) ? 生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場(chǎng)所，放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志或電離輻射標(biāo)志。 ? (七 )檔案管理 ? 檢查用人單位建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案、放射衛(wèi)生防護(hù)培訓(xùn)檔案和放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)檔案情況。 ? (八 )特殊放射工作單位 ? 對(duì)核設(shè)施、加速器、工業(yè)探傷等強(qiáng)輻射源應(yīng)用單位，應(yīng)當(dāng)檢查有無(wú)安全連鎖裝置，連鎖裝置是否符合多重性、多樣化要求；固定式劑量監(jiān)測(cè)儀表和報(bào)警裝置是否處于正常運(yùn)行狀態(tài)；醫(yī)學(xué)應(yīng)急的準(zhǔn)備與演練情況。 第三節(jié) 放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序與方法 ? (一 )放射衛(wèi)生防護(hù)規(guī)章制度及落實(shí)情況 ? 用人單位應(yīng)建立放射衛(wèi)生防護(hù)、核或輻射事故應(yīng)急管理規(guī)章制度，并有落實(shí)措施及其落實(shí)情況的記錄或檢測(cè)報(bào)告。 ? (二 )放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè) ? 從事放射工作的用人單位應(yīng)當(dāng)安排本單位的放射工作人員受個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)由具備資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 ? (三 )放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù) ? 放射工作人員上崩前、在崗期間、應(yīng)急或事故時(shí)和離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查情況。有無(wú)未經(jīng)職業(yè)健康檢查或者經(jīng)職業(yè)健康檢查不符合放射工作人員職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)的人員從事放射工作。 ? 有無(wú)確診或疑似職業(yè)性放射性疾病病人，如有，用人單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 ? (四 )教育培訓(xùn) ? 檢查用人單位負(fù)責(zé)人和放射工作人員接受法律、法規(guī)知識(shí)和放射衛(wèi)生防護(hù)教育培訓(xùn)情況。 ? (五 )放射工作人員證 ? 放射工作人員上崗前，其工作單位應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請(qǐng)辦理 《 放射工作人員證 》 ；及時(shí)將放射工作人員的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓(xùn)情況等資料記錄在 《 放射工作人員證 》 中。 ? (六 )放射性標(biāo)識(shí) ? 生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射性同位素和射線裝置的場(chǎng)所，放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置電離輻射警告標(biāo)志或電離輻射標(biāo)志。 ? (七 )檔案管理 ? 檢查用人單位建立放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案、放射衛(wèi)生防護(hù)培訓(xùn)檔案和放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)檔案情況。 ? (八 )特殊放射工作單位 ? 對(duì)核設(shè)施、加速器、工業(yè)探傷等強(qiáng)輻射源應(yīng)用單位，應(yīng)當(dāng)檢查有無(wú)安全連鎖裝置，連鎖裝置是否符合多重性、多樣化要求；固定式劑量監(jiān)測(cè)儀表和報(bào)警裝置是否處于正常運(yùn)行狀態(tài)；醫(yī)學(xué)應(yīng)急的準(zhǔn)備與演練情況。 第三節(jié) 放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序與方法 一、監(jiān)督檢查準(zhǔn)備 ? (一 )掌握用人單位的信息，包括； ? 、地址、法人和聯(lián)系人。 ? ，職業(yè)人員總數(shù)，放射工作從業(yè)人數(shù)，輻射源用途和應(yīng)用方式。 ? ，應(yīng)了解核設(shè)施種類，生產(chǎn)方式，主要輻射源項(xiàng)。 ? ，了解射線裝置的輻射種類、能量、電壓和電流等參數(shù)。 ? 、半衰期、活度及測(cè)量日期、射線種類及能量等參數(shù)。 ? 。 ? (二 )收集并熟悉有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn) ? 針對(duì)用人單位情況，收集并熟悉有關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 舉例：檢查某火力發(fā)電廠的 x、 γ射線工業(yè)探傷設(shè)施，至少應(yīng)熟悉以下法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)： ? 1.《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 。 ? 2.《 放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例 》 。 ? 3.《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 。 ? 4.《 放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn) 》 (GBZ 98~002)． ? 5.《 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) 》 (GB 188712022) ? 6.《 工業(yè) X射線探傷放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 》 (GBZ 1172022)。 ? 7.《 工業(yè) γ射線探傷放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 》 (GBZ 1322022)。 ? (三 )制定監(jiān)督計(jì)劃并列出檢查表 ? 檢查表應(yīng)包括：?jiǎn)挝幻Q、地址、聯(lián)系人和聯(lián)系方式等基本信息 }監(jiān)督檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果及必要的說(shuō)明；檢查人和檢查日期等。 ? (四 )選擇適宜的調(diào)查取證方法與工具 ? 如果需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，應(yīng)根據(jù)放射工作種類、污染核素或射線種類選擇相應(yīng)的監(jiān)測(cè)儀器。 二、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查 ? (一 )查閱文件資料，文件資料包括： ? 1．規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案和落實(shí)情況記錄。 ? 。 ? 、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和教育培訓(xùn)檔案。 ? 。 ? (二 )現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和檢查，監(jiān)測(cè)檢查內(nèi)容包括： ? 。 ? 2．工作人員配戴個(gè)人劑量計(jì)情況。 ? 。 ? 。 ? 。 ? 6．個(gè)人防護(hù)用品、劑量監(jiān)測(cè)儀表和報(bào)警儀表等。 ? (三 )監(jiān)督檢查結(jié)果分析與評(píng)價(jià) ? 將檢查結(jié)果與法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行比較，分析符合情況，得出檢查結(jié)論，填寫現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督文書。 第四節(jié) 衛(wèi)生行政處罰 ? 違反放射工作人員職業(yè)健康管理有關(guān)規(guī)定的行為 ? 1．放射工作單位違反 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，有下列行為之一的，按照 《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 第六十三條處罰： ? (1)未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓(xùn)； ? (2)未建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案； ? (3)拒絕放射工作人員查閱、復(fù)印其個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。 1．放射工作單位違反 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，有下列行為之一的，按照 《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 第六十三條處罰： (1)未按照規(guī)定組織放射工作人員培訓(xùn)； (2)未建立個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案； (3)拒絕放射工作人員查閱、復(fù)印其個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。 ? 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查，未建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案或者未將檢查結(jié)果如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者的，按照 《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 第六十四條處罰。 ? 3放射工作單位違反 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，未給從事放射工作的人員辦理 《 放射工作人員證 》 的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可處三萬(wàn)元以下的罰款。 ? 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，有下列行為之一的，按照《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 第六十五條處罰： ? (1)未按照規(guī)定進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)； ? (2)個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)或者職業(yè)健康檢查發(fā)現(xiàn)異常，未采取相應(yīng)措施。 ? 5．放射工作單位違反 《 放射工作人員職業(yè)健康管理辦法 》 ，有下列行為之一的，按照 《 中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法 》 第六十八條處罰： ? (1)安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者從事放射工作； ? (2)安排未滿 18周歲的人員從事放射工作； ? (3)安排懷孕的婦女參加應(yīng)急處理或有可能造成內(nèi)照射工作，或者安排哺乳期的婦女接受職業(yè)性內(nèi)照射； ? (4)安排不符合職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)要求的人員從事放射工作。 第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生監(jiān)督 第一節(jié) 監(jiān)督內(nèi)容與要求 一、預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督 ? (一 )放射診療建設(shè)項(xiàng)目開始施工前，衛(wèi)生審核的主要內(nèi)容是 ? 。 ? (職業(yè)衛(wèi)生專篇，限 A類建設(shè)項(xiàng)目 )。 ? 、質(zhì)子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的技術(shù)審查 ? 意見。 ? (二 )放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收的主要審核內(nèi)容是 ? 。 ? 4報(bào)告。 ? 、質(zhì)子治療、重離子治療和帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診等放射診療建設(shè)項(xiàng)目，還應(yīng)當(dāng)審核衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)評(píng)審意見和設(shè)備性能檢測(cè)報(bào)告。 二、日常監(jiān)督工作內(nèi)容與要求 ? (一 )放射診療許可的日常監(jiān)督 ? 重點(diǎn)查驗(yàn)下列內(nèi)容： ? 1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《 放射診療許可證 》 。 ? 2.《 放射診療許可證 》 與所開展的放射診療業(yè)務(wù)的符合情況。 ? 3．取得 《 放射診療許可證 》 后，是否辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)，定期進(jìn)行校驗(yàn)情況。 ? ，放射診療項(xiàng)目變更是否經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。 ? (二 )放射