xiencev支架和spirit系列研究概況spiritiii,4年結(jié)果(編輯修改稿)
2024-11-22 21:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 莫斯藥物洗脫支架 XIENCE V 紫杉醇藥物洗脫支架 TAXUS 美國 65個中心入選 1002位患者 SPIRIT III試驗設計 RVD ≥ mm ≤ mm。 病變長度 ≤28 mm 最多 2個病變，每根血管最多 1個病變 隨機化之前： ASA ≥300 mg， 除非長期治療，氯吡格雷采用 ≥300 mg的負荷劑量 隨機比 = 2:1 XIENCE V:TAXUS 按照是否有糖尿病及病變復雜程度進行分層、 植入支架前必須進行預擴張 臨床隨訪 : 1, 6, 9 月 ，在 1～ 5年間每年隨訪 造影隨訪 (N=564) @ 8 個月 。 IVUS 隨訪 (N=240) @ 8 個月 Aspirin ≥80 mg/日， 5 年； 氯吡格雷 75mg/日，至少 6個月 SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A 4年期 TVF TVF (%) 在險人數(shù) XIENCE V 669 637 597 581 559 543 533 516 502 TAXUS 332 307 283 267 257 250 244 239 234 Months 1year HR [, ] p= 4year HR [, ] p= % % % % % % TAXUS (n=332) XIENCE V (n=669) TVF = 心源性死亡 , 心梗 , or ID TVR SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A Months 4年期 TLF TAXUS (n=332) XIENCE V (n=669) TLF (%) 1year HR [, ] p= 4year HR [, ] p= % % % % % % 在險人數(shù) XIENCE V 669 645 616 602 584 572 567 550 538 TAXUS 332 309 288 274 269 264 258 254 249 TLF = 心源性死亡 , 靶血管 MI, or IDTLR SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A XIENCE V N=669 TAXUS N=333 % % p= 早期 (0 – 30 天 ) 晚期 (31 天 – 1年 ) 遲發(fā)晚期 ( 1 年 ) 4年期支架血栓 (ARC定義 確診的 /可能的 ) 支架血栓 (%) SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A 結(jié)論 ? SPIRIT III 4年隨訪結(jié)果顯示 , 依維莫司藥物洗脫支架 XIENCE V174。 與紫杉醇藥物洗脫支架 TAXUS174。 Express174。 相比 : ? 安全性與有效性復合終點 TLF及 MACE的風險顯著降低，TVF發(fā)生率無差異 ? 死亡、心梗、支架血栓的發(fā)生率無差異 ? TLR無“晚期追趕現(xiàn)象” ? 尚需樣本量更大（ SPIRIT IV）或病變更加復雜的研究(COMPARE) 進一步比較兩種 DES在發(fā)生率較低的終點事件上是否存在差異。 SE2932652 Rev. A SE2932341 Rev. A 比較依維莫司和紫杉醇藥物支架的大型隨機對照研究 : SPIRIT IV 2年隨訪結(jié)果 Gregg W. Stone, MD Manejeh Yaqub, MD。 Poornima Sood, MD, MBA。 Ali Rizvi, MD。
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