中藥藥劑學(xué)課件北京中醫(yī)藥大學(xué)13-外用膏劑(編輯修改稿)
2025-02-11 00:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 OOH + NaOH C25H51COONa + H2O（3）“膚輕松”軟膏Fluocinoloni Acetonidi Acetatis Vaselini Albi Paraffini Liquidi Alcoholis Stearylii (十八醇) Natrii Laurylis Sulfatis（月桂醇硫酸鈉） Dimesulfoxidi (二甲基亞砜) Ethylparabeni （尼泊金乙酯） Glycerini Aquae Destillatae ad 油所需HLB值 乳化劑HLB值 用作軟膏基質(zhì)的乳化劑類型 類 別 舉 例陰離子型肥皂類（RCOO）nMn+硫酸化物 ROSO3 M+ 磺酸化物 RSO3 M+ 硬脂酸、油酸、月桂酸等鈉（鉀、胺）、鈣（鎂）鹽十二烷基硫酸鈉、硫酸化蓖麻油、硬脂醇硫酸鈉等十二烷基苯磺酸鈉、阿洛索（琥珀酸磺酸鈉）非離子型脫水山梨醇脂肪酸酯司盤60、80（脂肪酸山梨坦類）聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯類吐溫60、80（聚山梨酯類）易使脂肪組織增厚；忌用于堿類、重金屬鹽類、酚類、鞣質(zhì)藥物聚氧乙烯脂肪酸酯類賣澤類聚氧乙烯脂肪酸酯類芐澤類（西土馬哥、平平加O、埃莫爾弗）烷基酚聚氧乙烯醚乳化劑OP其 他高級(jí)醇類膽甾醇、蜂蠟醇、十六醇等（三）水溶性基質(zhì)：天然或合成的高分子（水溶性）物質(zhì)聚乙二醇 PEG 700 液體；PEG 1000～1500 半固體；2000以上固體缺點(diǎn)：潤滑性差，干后有粗糙感；不能容納大量水分；對(duì)發(fā)炎皮膚 有輕微刺激；與鞣酸、苯甲酸、尼泊金類有配伍禁忌；對(duì)塑料有溶解作用（包裝材料）。甘油∶明膠∶水（10～30∶1～3∶70～80）； 其他：纖維素類：MC（pH2～12均穩(wěn)定）、CMCNa（ pH5～10穩(wěn)定，不稀化）、海藻酸鈉、聚丙烯酸等三．軟膏劑的制備掌握軟膏中藥物的處理及加入基質(zhì)中的方法(一) 基質(zhì)的凈化和滅菌 150℃ 1h(二) 制備方法1． 研和法 適于基質(zhì)熔點(diǎn)相差不大，藥物為不溶性固體、不宜加熱；少量制備研磨、過篩（混勻） 研勻 藥物 加液研磨 加少量基質(zhì) 逐加基質(zhì)至全量器具或機(jī)械： 軟膏刀（板）、乳缽（電動(dòng)乳缽）、三滾筒軟膏研磨機(jī)2． 熔合法 適于基質(zhì)熔點(diǎn)相差較大，藥物為可溶性固/液體固體基質(zhì) 高于基質(zhì)熔點(diǎn) 熔化 加入半固體、液體基質(zhì) 溫度 攪拌加入可溶性藥物，混合熔化 揮發(fā)性藥物冷至40℃以下 攪至冷凝3． 乳化法油相――油溶性基質(zhì)、脂溶性藥物、親油乳化劑（HLB值較?。┧嗨苄曰|(zhì)、水溶性藥物、親水乳化劑（HLB值較大）操作步驟：油相（置干燥容器內(nèi)）加熱熔融至70～80℃左右，備用；水相（置容器內(nèi)）加熱熔融至70～80℃左右，備用；內(nèi)相 外相（或外相加入內(nèi)相），降溫繼續(xù)攪拌至冷凝。附：附加劑隨水溶性、脂溶性并入水相或油相加熱（例：305～306頁）四、外用凝膠劑藥物＋基質(zhì)（高分子材料） 液體或半固體凝膠狀（均一、混懸、乳劑型）水性凝膠 親水性高分子化合物（講義）油性凝膠 高級(jí)脂肪酸甘油酯、二價(jià)皂制備 基質(zhì)的溶脹藥物的加入眼膏劑：定義：藥物＋基質(zhì) 眼用（滅菌）軟膏劑要求：對(duì)眼部無刺激（基質(zhì)和藥物粒度）、操作時(shí)無細(xì)菌污染制備：（見講義） 中藥復(fù)方眼膏劑 （有待于提高）四．軟膏劑的質(zhì)量檢查與包裝軟膏劑的成型和質(zhì)量與其熔點(diǎn)（或滴點(diǎn)）、粘度（稠度）、伸展性和酸堿度等性質(zhì)密切相關(guān)，特別是應(yīng)具有適宜的流動(dòng)性，便于應(yīng)用。1．熔點(diǎn)（或滴點(diǎn)） 熔點(diǎn)系指樣品熔化時(shí)的溫度。滴點(diǎn)系指樣品在標(biāo)準(zhǔn)條件下受熱熔化而從管口落下第一滴時(shí)的溫度
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