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正文內(nèi)容

艾銘生物r-factor_viii-l(編輯修改稿)

2025-02-04 12:40 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 每年第八凝血因子 需求量為 1- 2千克 rFACTOR Ⅷ 市場(chǎng)需求分析(二) 美國(guó)有 30%的血友病患者使用該產(chǎn)品,歐洲則有 50% ,平均每個(gè)患者每年要消耗 15萬(wàn) 20萬(wàn) IU的藥品 ,因此其市場(chǎng)需求可觀。 在西方市場(chǎng)每年的銷(xiāo)售值超過(guò)了 35億美元 , 其價(jià)格穩(wěn)定在 80美分 /IU以上。 rFACTOR Ⅷ 是血友病 A人唯一的選擇,沒(méi)有其他任何藥品可以替代,因此市場(chǎng)需求只會(huì)越來(lái)越大。 國(guó)內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)重組八因子的原因 (一)血友病在中國(guó)發(fā)病率較低,過(guò)去絕大多數(shù)病人用不起凝血八因子,因此國(guó)家以前對(duì)八因子重視不夠。 (二)從血液中提取八因子技術(shù)簡(jiǎn)單,過(guò)去的血液也能夠滿足病人的需要,“血荒”問(wèn)題近年才出現(xiàn)。 (三)生產(chǎn)重組八因子技術(shù)難度相對(duì)較大,專(zhuān)利也才剛剛過(guò)期。 (四)本項(xiàng)目采取的商業(yè)模式不容易做到。 SWOT分析-優(yōu)勢(shì)及機(jī)會(huì)(一) 針對(duì)看病貴問(wèn)題,衛(wèi)生部陳竺部長(zhǎng)在今年兩會(huì)期間答記者時(shí)說(shuō)今年會(huì)有兒童白血病等 8類(lèi)大病全面施行高額報(bào)銷(xiāo)制度,血友病等 12類(lèi)大病的報(bào)銷(xiāo)制度也將在 1/3地區(qū)試點(diǎn)。 被血友病人的生存現(xiàn)狀所觸動(dòng),慈善的腳步正在“從各方趕來(lái)”。從 2022年 6月起,中華慈善總會(huì)在全國(guó)開(kāi)展了血友病兒童的援助活動(dòng)。廈門(mén)慈善總會(huì)在此基礎(chǔ)上更進(jìn)一步,率先在廈門(mén)實(shí)現(xiàn)了對(duì)所有血友病患兒的全免費(fèi)治療,他們的做法被業(yè)內(nèi)稱為“廈門(mén)模式”。 溫家寶總理在“ 2022年國(guó)務(wù)院政府工作報(bào)告”中關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展部分提出要健全全民醫(yī)保體系,建立重特大疾病保障和救助機(jī)制,全面開(kāi)展包括血友病在內(nèi)的 20種重大疾病保障試點(diǎn)工作。 SWOT分析-優(yōu)勢(shì)及機(jī)會(huì)(二) 先進(jìn)的商業(yè)模式:產(chǎn)品通過(guò)美國(guó) FDA認(rèn)證后,首先在海外銷(xiāo)售,兼顧國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。 專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì):技術(shù)團(tuán)隊(duì)涵蓋了各種 GXP認(rèn)證(美國(guó) FDA)、生產(chǎn)(美國(guó) Bayer公司)、銷(xiāo)售(美國(guó) Allen Bradley公司),技術(shù)轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)業(yè)化等各類(lèi)專(zhuān)家 國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視 廈門(mén)市委市政府、海滄區(qū)委區(qū)政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視 SWOT分析-劣勢(shì)及威脅 國(guó)內(nèi)兄弟研發(fā)機(jī)構(gòu)及藥廠對(duì) rFactor Ⅷ 項(xiàng)目的重視 相對(duì)國(guó)內(nèi)一些藥廠,我們的資金和公司知名度尚有不足。 rFactor Ⅷ 關(guān)鍵技術(shù)團(tuán)隊(duì)(一) David Pieroni Automation Quality Solutions, Ltd. 管理董事 ?8年服務(wù)于美中兩地 cGMP咨詢美國(guó)專(zhuān)家顧問(wèn)及創(chuàng)辦人 ?6年美國(guó)麻省生物技術(shù)公司自動(dòng)化質(zhì)量控制項(xiàng)目經(jīng)理 ?5年藥業(yè)公司軟件技術(shù)開(kāi)發(fā)
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