艾銘生物r-factor_viii-l(編輯修改稿)
2025-02-04 12:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 每年第八凝血因子 需求量為 1－ 2千克 rFACTOR Ⅷ 市場需求分析（二） 美國有 30%的血友病患者使用該產(chǎn)品，歐洲則有 50% ，平均每個患者每年要消耗 15萬 20萬 IU的藥品 ,因此其市場需求可觀。 在西方市場每年的銷售值超過了 35億美元 , 其價格穩(wěn)定在 80美分 /IU以上。 rFACTOR Ⅷ 是血友病 A人唯一的選擇，沒有其他任何藥品可以替代，因此市場需求只會越來越大。 國內(nèi)沒有生產(chǎn)重組八因子的原因 （一）血友病在中國發(fā)病率較低，過去絕大多數(shù)病人用不起凝血八因子，因此國家以前對八因子重視不夠。 （二）從血液中提取八因子技術(shù)簡單，過去的血液也能夠滿足病人的需要，“血荒”問題近年才出現(xiàn)。 （三）生產(chǎn)重組八因子技術(shù)難度相對較大，專利也才剛剛過期。 （四）本項(xiàng)目采取的商業(yè)模式不容易做到。 SWOT分析－優(yōu)勢及機(jī)會（一） 針對看病貴問題，衛(wèi)生部陳竺部長在今年兩會期間答記者時說今年會有兒童白血病等 8類大病全面施行高額報銷制度，血友病等 12類大病的報銷制度也將在 1/3地區(qū)試點(diǎn)。 被血友病人的生存現(xiàn)狀所觸動，慈善的腳步正在“從各方趕來”。從 2022年 6月起，中華慈善總會在全國開展了血友病兒童的援助活動。廈門慈善總會在此基礎(chǔ)上更進(jìn)一步，率先在廈門實(shí)現(xiàn)了對所有血友病患兒的全免費(fèi)治療，他們的做法被業(yè)內(nèi)稱為“廈門模式”。 溫家寶總理在“ 2022年國務(wù)院政府工作報告”中關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展部分提出要健全全民醫(yī)保體系，建立重特大疾病保障和救助機(jī)制，全面開展包括血友病在內(nèi)的 20種重大疾病保障試點(diǎn)工作。 SWOT分析－優(yōu)勢及機(jī)會（二） 先進(jìn)的商業(yè)模式：產(chǎn)品通過美國 FDA認(rèn)證后，首先在海外銷售，兼顧國內(nèi)市場。 專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)：技術(shù)團(tuán)隊(duì)涵蓋了各種 GXP認(rèn)證（美國 FDA)、生產(chǎn)（美國 Bayer公司）、銷售（美國 Allen Bradley公司），技術(shù)轉(zhuǎn)讓及產(chǎn)業(yè)化等各類專家 國家對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視 廈門市委市政府、海滄區(qū)委區(qū)政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視 SWOT分析－劣勢及威脅 國內(nèi)兄弟研發(fā)機(jī)構(gòu)及藥廠對 rFactor Ⅷ 項(xiàng)目的重視 相對國內(nèi)一些藥廠，我們的資金和公司知名度尚有不足。 rFactor Ⅷ 關(guān)鍵技術(shù)團(tuán)隊(duì)（一） David Pieroni Automation Quality Solutions, Ltd. 管理董事 ?8年服務(wù)于美中兩地 cGMP咨詢美國專家顧問及創(chuàng)辦人 ?6年美國麻省生物技術(shù)公司自動化質(zhì)量控制項(xiàng)目經(jīng)理 ?5年藥業(yè)公司軟件技術(shù)開發(fā)
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