藥研發(fā)項目管理word版(編輯修改稿)
2025-02-04 08:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 盛不衰的企業(yè)都是有強大的產(chǎn)品創(chuàng)新能力和豐富創(chuàng)新產(chǎn)品儲備的企業(yè)。有研究都調(diào)查了 929 家企業(yè)，其中盈利企業(yè) 616 家， 32%有自己的新產(chǎn)品，虧損企業(yè) 313 家，僅有 22%的企業(yè)有新產(chǎn)品，而破產(chǎn)企業(yè)中只有 15%的企業(yè)有新產(chǎn)品。 二、要培養(yǎng)高素質(zhì)研發(fā)管理人才 我國真正意義上的新藥 Ramp。D，其興起 與發(fā)育是最近十來年的事，所以，與發(fā)達國家相比，我們的管理經(jīng)驗缺乏、管理素質(zhì)較低是不爭的事實。 Ramp。D 管理人員、項目決策人員的素質(zhì)與水平在新產(chǎn)品開發(fā)中起著關(guān)鍵性的作用。由于項目未來的發(fā)展涉及方方面面，風險很大，所以要求項目選擇人員最好是懂管理、市場、金融和技術(shù)的復(fù)合型人才。這種人才即使在歐美也很缺，國內(nèi)更是非常稀缺，而且薪酬較高。 一方面，作為企業(yè)要大力引進和培養(yǎng)研發(fā)管理和決策人才。這些人是企業(yè)最為寶貴的資源。到國內(nèi)外先進企業(yè)進行調(diào)研、考察、集中培訓(xùn)、提供舞臺使其在實踐 中得到鍛煉，獲取經(jīng)驗都是十分重要的。另一方面，作為研發(fā)管理人員要注重內(nèi)在素質(zhì)的提高，觀念的更新、要及時把握國家有關(guān)醫(yī)藥政策的變化以及國內(nèi)外醫(yī)藥科技發(fā)展的趨勢。我們在進行研發(fā)管理時，可能會遇到方方面面的問題：研發(fā)經(jīng)費的不足、技術(shù)本身的難度、市場需求的變化、部門之間的協(xié)調(diào)、與技術(shù)人員的溝通、領(lǐng)導(dǎo)的支持等等。這些都給我們的管理帶來了極大的困難。但我們必須明白，如果這些問題都解決了，公司還要我們干什么？公司把我們放在這個位子就是要我們來解決問題的。如果我們不能解決問題，公司只能請別人來解決問題。 三、強調(diào)規(guī)范化管理，建立有效的評價體系 技術(shù)創(chuàng)新是建立在科學(xué)在研發(fā)技術(shù)管理的基礎(chǔ)上，規(guī)范化研發(fā)過程的控制與管理是技術(shù)創(chuàng)新成功的必要保證。在許多研發(fā)機構(gòu)和企業(yè)中，往往混淆了技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)管理之間的關(guān)系，忽視了新產(chǎn)品具有不確定性和風險性特征，片面地強調(diào)技術(shù)創(chuàng)新的作用，從而在許多新產(chǎn)品研制過程中出現(xiàn)技術(shù)狀態(tài)不足，研制經(jīng)費不足，研制周期失控等，導(dǎo)致新產(chǎn)品的研制無法滿足預(yù)期的技術(shù)狀態(tài)，研制經(jīng)費和研制周期的要求，反過來導(dǎo)致技術(shù)創(chuàng)新失去了意義。 研發(fā)過程要有一個客觀、系統(tǒng)、量化的評價體 系。產(chǎn)品創(chuàng)新工作應(yīng)包括三個方面的評價：市場前景分析、財務(wù)分析、風險與技術(shù)可行性分析。這三個方面的評價應(yīng)該貫穿創(chuàng)新過程的始終，而在不同的階段又各有側(cè)重。在產(chǎn)品初步概念形成、前期研究工作、臨床研究和投放市場的各個階段，只要出現(xiàn)問題應(yīng)立即調(diào)整，或者終止項目。目的是實現(xiàn)創(chuàng)新工作的效益最大化。 新藥研發(fā)項目的耗損率是非常高的，大多數(shù) Ramp。D 分析都以失敗告終。因此， Ra
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