浙江省藥品目錄政策與管理20xx版(編輯修改稿)
2025-02-04 06:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 成 研究 計算機決策支持系統(tǒng) evidence 循證雜志摘要： 1. ACP Journal club 2. InfoPOEM 系統(tǒng)評價： (CDSR) （ CPG， 美國） 期刊中發(fā)表的原始文獻 循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)分類： ? I級證據(jù)：自至少一個設(shè)計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù)； ? II1級證據(jù)：自設(shè)計良好的非隨機對照試驗中獲得的證據(jù)； ? II2級證據(jù)：來自設(shè)計良好的隊列研究或病例對照研究 (最好是多中心研究 )的證據(jù)； ? II3級證據(jù)：多個帶有或不帶有干預(yù)的時間序列研究得出的證據(jù)。非對照試驗中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù)； ? III級證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會報告的權(quán)威意見。 循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)分級：美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組 ? I級證據(jù)：自至少一個設(shè)計良好的隨機對照臨床試驗中獲得的證據(jù)； ? II1級證據(jù)：自設(shè)計良好的非隨機對照試驗中獲得的證據(jù)； ? II2級證據(jù)：來自設(shè)計良好的隊列研究或病例對照研究 (最好是多中心研究 )的證據(jù)； ? II3級證據(jù)：多個帶有或不帶有干預(yù)的時間序列研究得出的證據(jù)。非對照試驗中得出的差異極為明顯的結(jié)果有時也可作為這一等級的證據(jù)； ? III級證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗、描述性研究或?qū)＜椅瘑T會報告的權(quán)威意見。 循證醫(yī)學(xué) 循證推薦：美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組 ? A級推薦：良好的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益實質(zhì)性地壓倒其潛在的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)對適用的患者討論該醫(yī)療行為； ? B級推薦：至少是尚可的證據(jù)提示該醫(yī)療行為帶來的獲益超過其潛在的風(fēng)險。臨床醫(yī)生應(yīng)對適用的患者討論該醫(yī)療行為； ? C級推薦：至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為能提供益處，但獲益與風(fēng)險十分接近，無法進行一般性推薦。臨床醫(yī)生不需要提供此醫(yī)療行為，除非存在某些個體性考慮； ? D級推薦：至少是尚可的科學(xué)證據(jù)提示該醫(yī)療行為的潛在風(fēng)險超過潛在獲益；臨床醫(yī)生不應(yīng)該向無癥狀的患者常規(guī)實施該醫(yī)療行為； ? I級推薦：該醫(yī)療行為缺少科學(xué)證據(jù)，或證據(jù)質(zhì)量低下，或相互沖突，例如風(fēng)險與獲益無法衡量和評估。臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)幫助患者理解該醫(yī)療行為存在的不確定性。 藥品限定支付方法 ? 分線使用限制； ? 適應(yīng)證限制； ? 嚴重程度限制； ? 療程限制； ? 階梯用藥限制； ? 臨床科室限制； ? 門診 /住院限制； ? 限險種使用。 部分限定支付的解釋 抗微生物藥之管理與控制使用 ■ 增加了圍手術(shù)期預(yù)防用藥規(guī)范 ■ 調(diào)整了階梯用藥規(guī)范 ■ 對“無明確藥敏證據(jù)”作了解釋。 分類指導(dǎo)控制：營養(yǎng)類藥物 關(guān)于維持用藥 關(guān)于 α干擾素用于乙肝治療 關(guān)于抗腫瘤輔助用藥 （三）限定支付的解釋 抗微生物藥之管理與控制方法：抗微生物藥物的選用，應(yīng)以窄譜、價廉、非限定支付的藥物為先。 ■ 使用非限定支付的同類藥物療效不可靠或非限定支付抗菌藥物療效不佳： ■ 限 二線抗菌藥物用藥： ■ 限三線抗菌藥物用藥： ■ 重度感染患者的三線抗菌藥物用藥。 （三）限定支付的解釋 抗微生物藥之管理與控制方法： 使用非限定支付的同類藥物療效不可靠或非限定支付抗菌藥物療效不佳：國家設(shè)限的一線抗菌素；或增補非基本藥物的廣譜抗菌素 ■ 同類非限定支付的抗菌藥物效果不可靠，需要直接使用這類藥品； ■ 已使用非限定支付的抗菌藥物，但未能有效控制感染，需要使用這類藥品。 （三）限定支付的解釋 抗微生物藥之管理與控制方法： 二線抗菌素抗 菌藥物 ■ 需有藥敏結(jié)果證實。 ■ 若無明確藥敏證據(jù)（指無法取得標(biāo)本或藥敏結(jié)果無敏感藥物），需要使用二線藥物時： ■ 應(yīng)由高級職稱醫(yī)師簽名， ■ 無高級職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名 ■ 有感染?？漆t(yī)生會診記錄 （三）限定支付的解釋 抗微生物藥之管理與控制方法： 三線抗菌素抗 菌藥物 ■ 應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確實依據(jù) ,需有藥敏結(jié)果證實。 ■ 若無明確藥敏證據(jù)（指無法取得標(biāo)本或藥敏結(jié)果無敏感藥物），需要三線藥物治療時： ■ 應(yīng)由具有高級職稱的科主任簽名 ■ 有感染專科醫(yī)生會診記錄 ■ 有全院疑難病例討論意見 ■ 報經(jīng) “ 合理使用抗菌藥物專家咨詢小組 ” 批準。 （三）限定支付的解釋 抗微生物藥之管理與控制使用 下列情況可直接使用二線藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實二線以下藥物有效時應(yīng)改為二線以下藥物。 (1) 感染病情嚴重者如： ① 敗血癥、膿毒血癥等血行感染，有休克、呼衰、 DIC等合并癥 ； ②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染； ③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等； ④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等； ⑤嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎； ⑥重度燒傷、嚴重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者； ⑦混合感染的患者。 （三）限定支付的解釋 抗微生物藥之管理與控制使用 下列情況可直接使用二線藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實二線以下藥物有效時應(yīng)改為二線以下藥物。 (2) 免疫功能低下患者發(fā)生感染時，包括： ① 接受免疫抑制劑治療； ②接受抗腫瘤化學(xué)療法； ③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者； ④血 WBC1 l09／ L或中性粒細胞 109／ L； ⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者； ⑥艾滋病； ⑦先天性免疫功能缺陷者。 (3) 病原菌只對一線以上抗菌藥物敏感的感染。 （三）限定支付的解釋 抗微生物藥之管理與控制使用 下列情況可直接使用三線藥物進行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實低線藥物有效時應(yīng)改為低線藥物。 (1) 感染病情嚴重者如： ① 敗血癥、膿毒血癥等血行感染，有休克、呼衰、 DIC等合并癥 ； ②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；
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