藥學(xué)導(dǎo)論ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 05:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 部收載化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素等內(nèi)容，三部收載生物制品。 二、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn) 國家食品藥品監(jiān)督管理局 (SFDA)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)，簡稱局頒標(biāo)準(zhǔn)。 除 《 中國藥典 》 收載的品種外，其余的品種，凡來源清楚，療效確切，較多地區(qū)經(jīng)營使用 的中藥材，本著 “ 一名一物 ” 原則，分期分批，由藥典委員會編寫，收入局頒標(biāo)準(zhǔn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)執(zhí)行，作為藥典的補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)。 我國生藥質(zhì)量控制主要依據(jù)三級標(biāo)準(zhǔn) 三、地方標(biāo)準(zhǔn) 各省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳（局）審批的藥品標(biāo)準(zhǔn)簡稱地方標(biāo)準(zhǔn)。 此標(biāo)準(zhǔn)系收載中國藥典及局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)中未收載的本地區(qū)經(jīng)營、使用的藥品或雖有收載 但規(guī)格有所不同的本地區(qū)生產(chǎn)的藥品，它具有本地區(qū)性的約束力。 現(xiàn)行的 《 藥品管理法 》 取消了中成藥的地方標(biāo)準(zhǔn)，而中藥材的地方標(biāo)準(zhǔn)目前仍然存在。 我國生藥質(zhì)量控制主要依據(jù)三級標(biāo)準(zhǔn) 第五節(jié) 生藥的鑒定 原植（動）物鑒定 性狀鑒定 顯微鑒定 理化鑒定 指紋圖譜 計(jì)算機(jī)輔助鑒定 DNA分子標(biāo)記鑒定 人參 第五節(jié) 生藥的鑒定 ? 指紋圖譜鑒定 中藥指紋圖譜是指某種或某產(chǎn)地中藥材或中成藥經(jīng)過適當(dāng)處理后，采用一定分析手段，得到能夠標(biāo)示該中藥材或中成藥特性的色譜圖。 特點(diǎn)： 能有效鑒別樣品的真?zhèn)魏彤a(chǎn)地； 能有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量的相對穩(wěn)定。 特點(diǎn) 這種方法首次強(qiáng)調(diào)從整體和系統(tǒng)的角度看待中藥，采用各種色譜對復(fù)雜中藥體系的次生代謝產(chǎn)物進(jìn)行高通量、整體性分析，即通過比較色譜指紋圖譜的異同及對其進(jìn)行模式識別分析，以對中藥材進(jìn)行區(qū)分鑒定和質(zhì)量控制，實(shí)際上，這本身就是一種代謝組學(xué)的研究方法。 第六節(jié) 生藥的生產(chǎn) 一、生藥的采收 生藥的合理采收，與藥用植（動）物的種類、藥用部分、采收季節(jié)密切相關(guān)。 最佳采收期的確定是把有效成分的積累動態(tài)與藥用部分的產(chǎn)量變化結(jié)合起來考慮。 對于有效成分不明確的生藥，遵循傳統(tǒng)采收原則。 藥用部位 采收原則 葉類和全草 植物生長旺盛期，或花蕾時 果實(shí)和種子 已成熟或?qū)⒊墒鞎r，少數(shù)是在未成熟時采，如枳實(shí)。 根和根莖類 花葉萎謝或春季發(fā)芽前 樹皮 多在春夏之交，易于剝離 根皮 秋季 花類 一般在花開放時采。但有些生藥用花蕾，如槐米、丁香、金銀花。 對生藥的采收要合理，注意保護(hù)野生資源！ 二、生藥的處理 加工方法： 揀、洗、漂、切片、去殼，蒸、 煮、燙等。 ： 陽干法、陰干法、烘干法。 防 霉 防 蟲 防變色 防泛油 干燥溫度因生藥所含成分不同而異 1）含苷類和生物堿類 —— 5060℃ 2）含維生素 C的多汁果實(shí) —— 7090℃ 3）含揮發(fā)油類 —— 35℃ 以下 三、生藥的炮制 （一） 炮制的目的 ? 消除或降低藥物毒性、刺激性或其他不良反應(yīng) ? 轉(zhuǎn)變藥性 ? 有利于有效成分煎出和調(diào)配制劑 ? 矯臭矯味 （二）常用的炮制方法 修制、水制、火制、水火共
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