【文章內(nèi)容簡介】 符合下列原則 : 研究者和受試對象不能事先知道將分配到哪組 ,也不能推測下個(gè)對象將分配的組。 實(shí)驗(yàn)研究的隨機(jī)化方法 （應(yīng)事先確定樣本例數(shù)） ? 完全隨機(jī)化分組（簡單隨機(jī)分組，對研究對象無限制） ? 配對或區(qū)組隨機(jī)化分組（事先確定配對或區(qū)組對象） 隨機(jī)化分組方法：主要通過隨機(jī)數(shù)來實(shí)現(xiàn)。 獲得隨機(jī)數(shù)的方法： （統(tǒng)計(jì)教材后附表），適用小樣本實(shí)驗(yàn)的分組。 ，適合大樣本分組。優(yōu)點(diǎn)是方便和可重現(xiàn)。 （簡單隨機(jī)化方法） 例：動物 20只分為 4組，按體重（影響因素）編號 編號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 隨機(jī)數(shù) 41 82 98 99 23 77 42 60 22 91 序號 R 9 16 19 20 5 15 10 11 4 17 編號 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 隨機(jī)數(shù) 68 36 92 34 02 06 67 30 03 70 序號 R 13 8 18 7 1 3 12 6 2 14 將隨機(jī)數(shù)排序（ R），規(guī)定 R為 15為 A組， 610為B組， 1115為 C組， １ 6２ 0為Ｄ組。 (C:對照組 ,T:實(shí)驗(yàn)組 ) 雌 鼠（按體重配對） 配對對子 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 隨機(jī)數(shù) 38 68 90 34 9 50 48 88 96 95 隨機(jī)數(shù)排序 1 2 2 1 1 2 1 2 2 1 組別 C T T C C T C T T C 特點(diǎn)：在每個(gè)對子（區(qū)組）內(nèi)簡單隨機(jī)化分組。隨機(jī)方法同前。 三、 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型 選擇合理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型 , 控制實(shí)驗(yàn)誤差，達(dá)到高效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)化目的。 ，確定采用單因素或多因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案。 （動物或人），以及實(shí)施時(shí)的可操作性，選擇實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型。 3. 不同設(shè)計(jì)類型對應(yīng)相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析方法 實(shí)驗(yàn)因素個(gè)數(shù) ? 單因素實(shí)驗(yàn)： 指實(shí)驗(yàn)中研究對象被干預(yù)的因素只有一個(gè)，因素包括 g（ g≥2 ）個(gè)水平，目的：分析不同水平對實(shí)驗(yàn)結(jié)果是否有差別。 ? 多因素實(shí)驗(yàn)： 指實(shí)驗(yàn)中研究對象被干預(yù)的因素不只一個(gè)，各因素的水平為 ≥ 2，可分析某因素不同水平的結(jié)果有無差別，分析多因素對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有無交互作用。 例 ： 研究一種降血脂新藥的臨床療效 ? 研究對象：高血脂病人 ? 處理因素：降血脂藥 ? 因素水平：服降血脂新藥分為 ， ? ， ， 安慰劑組 ? 試驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)：低密度脂蛋白 ? 特點(diǎn)：每個(gè)研究對象只接受該處理的一個(gè)水平。 兩因素實(shí)驗(yàn) 例：研究蛋白含量因素（ A）和脂肪含量因素（ B）缺乏時(shí)對大鼠營養(yǎng)狀況的聯(lián)合作用。因素（ A）分為正常（ a1）和缺乏（ a2）組，因素（ B）分為正常（ b1）和缺乏（ b2）組。 16只大鼠隨機(jī)分為 4組，試驗(yàn)結(jié)果如下。 4種處理組某營養(yǎng)指標(biāo)結(jié)果 a1b1 a1b2 a2b1 a2b2 15 18 20 25 21 23 28 37 25 28 19 35 32 35 26 40 常用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 單因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 使用 對象數(shù) 誤差控制 多 多 低 較多 較少 優(yōu)于上者 少 少 優(yōu)于上者 少 較少 優(yōu)于上者 多因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 使用 對象數(shù) 較多 多 較多 較少 多 較少 回答問題 :兩個(gè)及以上因素及交互作用 （ pletely random design） 一組同質(zhì)合格研究對象 隨機(jī)化 實(shí)驗(yàn)組 對照組 完全隨機(jī)化分組方法特點(diǎn)： 設(shè)計(jì)簡單，易于實(shí)施。 比較組 ≥2，各組例數(shù)可等或不等。 局限性：樣本量少時(shí)易出現(xiàn)組間影響因素不均衡。 單因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 某藥物對低密度脂蛋白測定結(jié)果（ mmol/L） 對照組 組 組 . n 30 30 30 30 2X?XX?單因素完全隨機(jī)化分組設(shè)計(jì) （異體配對組間比較） ? 將實(shí)驗(yàn)對象按一定條件配成對子或組成配伍組（ block ），配對或配伍因素為影響結(jié)果的非處理因素。在各對子組（或區(qū)組）內(nèi)隨機(jī)分配處理水平的設(shè)計(jì)。 ? 配對設(shè)計(jì)：處理水平 =2 ? 區(qū)組設(shè)計(jì)：區(qū)組內(nèi)對象數(shù) =處理水平數(shù) ? 共有 n個(gè)對子或區(qū)組數(shù) 隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)方案示意圖 受試對象 按條件配對或配伍 區(qū)組 1 區(qū)組 2 區(qū)組 3 區(qū)組 n 2 1 3 隨機(jī)化分組 3 2 1 1 2 3 2 1 3 區(qū)組內(nèi)個(gè)對象數(shù)＝處理組數(shù) 不同飼料大鼠肝中維生素 A含量 編號 正常飼料 缺乏維生素 E 差值 1. 0 .74 2 0 .72 3 0 .54 4 0. 96 5 0. 98 6 0. 81 7 0. 75 8 0. 53 均數(shù) 差值均 = 配對差值t=， SE= 兩均數(shù)比較t=，SE= 配對設(shè)計(jì) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究下列情況適合采用配對設(shè)計(jì) ? 同體配對設(shè)計(jì)：方法學(xué)比較、干預(yù)前后比較。 ? 異體配對設(shè)計(jì)：動物實(shí)驗(yàn)研究（試劑、動物模型貴、少）。 ? 優(yōu)點(diǎn)：控制重要的影響因素，節(jié)約樣本例數(shù)，統(tǒng)計(jì)檢