藥品研究實(shí)驗記錄暫行規(guī)定(編輯修改稿)
2025-02-02 23:41 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 和實(shí)驗名稱，需保密的課題可用代號。 （二）實(shí)驗設(shè)計或方案：實(shí)驗設(shè)計或方案是實(shí)驗研究的實(shí)施依據(jù)。各項實(shí)驗記錄的首頁應(yīng)有一份詳細(xì)的實(shí)驗設(shè)計或方案，并由設(shè)計者和（或）審批者簽名。 （三）實(shí)驗時間：每次實(shí)驗須按年月日順序記錄實(shí)驗日期和時間。 （四）實(shí)驗材料：受試樣品和對照品的 來源、批號及效期；實(shí)驗動物的種屬、品系、微生物控制級別、來源及合格證編號；實(shí)驗用菌種（含工程菌）、瘤株、傳代細(xì)胞系及 其來源；其它實(shí)驗材料的來源和編號或批號；實(shí)驗儀器設(shè)備名稱、型號；主要試劑的名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號及效期；自制試劑的配制方法、配制時間和保存條件等。實(shí)驗材料如有變化，應(yīng)在相應(yīng)的實(shí)驗記錄中加以說明。 （五）實(shí)驗環(huán)境：根據(jù)實(shí)驗的具體要求，對環(huán)境條件敏感的實(shí)驗，應(yīng)記錄當(dāng)天的天氣情況和實(shí)驗的微小氣候（如光照、通風(fēng)、潔凈度、溫度及濕度等）。 （六）實(shí)驗方法：常規(guī)實(shí)驗方法應(yīng)在首次實(shí)驗記錄時注明方法來源，并簡述主要步驟。改進(jìn)、創(chuàng)新的實(shí)驗方法應(yīng)詳細(xì)記錄實(shí)驗步驟和操作細(xì)節(jié)。 （七）實(shí)驗過程：應(yīng)詳細(xì)記錄研究過程中的操作 ，觀察到的現(xiàn)象，異?，F(xiàn)象的
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