藥品生產(chǎn)技術(shù)緒論ppt課件(編輯修改稿)
2025-01-30 00:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 這類制劑要求平穩(wěn)血藥濃度到以提高病人在疾病狀態(tài)下的藥效為目標(biāo)。 靶向給藥系統(tǒng)（ TDS） 由于藥物是在靶部位釋放，可以提高靶組織的藥理作用強(qiáng)度和降低全身的不良反應(yīng) 透皮給藥系統(tǒng)（ TTS） 藥物透過皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效濃度。 粘膜給藥系統(tǒng) 有粘膜貼附劑、噴霧劑等 ，主要包括口腔、鼻腔、直腸、眼部和子宮陰道給藥等 。 藥物制劑的發(fā)展 藥物制劑的發(fā)展 藥物制劑工作的核心是應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論、現(xiàn)代制劑技術(shù)，制備 安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)、使用方便 的制劑，最大限度發(fā)揮藥物的療效，提高人們的健康水平。 包合技術(shù)、固體分散技術(shù)、微型包囊技術(shù)、納米技術(shù)、緩控釋技術(shù)等新技術(shù) 制劑技術(shù) 制藥設(shè)備 藥用 輔料 優(yōu)質(zhì)、新穎的輔料不斷出現(xiàn)， 國產(chǎn)化程度更高 機(jī)械化、自動(dòng)化、聯(lián)動(dòng)化、 程控化、智能化、 GMP化 制劑生產(chǎn)的基本要求 （ GMP——藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范） “ 齊二藥 ” 事件 用農(nóng)藥溶劑 “ 二甘醇 ” 代替 “ 丙二醇 ”作為注射劑的溶劑 “ 欣弗 ” 事件 未按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄不完整，這可能是導(dǎo)致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）集中出現(xiàn)不良反應(yīng)事件的原因。 “刺五加 ” 注射液事件 部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。 制劑生產(chǎn)的基本要求 車間布局 及潔凈度 的要求 《 藥品管理法 》 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 （ GMP） 人員要求 物料要求 要求 普通制劑生產(chǎn)的基本要求 (1)配制室潔凈級(jí)別為 100000。工作人員進(jìn)入
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