中藥制劑分析第七章、各類中藥制劑分析(編輯修改稿)
2025-01-19 13:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ? 以上三味 ， 丹參加乙醇加熱回流 小時 ， 提取液濾過 ， 濾液回收乙醇并濃縮至適量 ， 備用；藥渣加 50％ 乙醇加熱回流 小時 ,提取液濾過 ， 濾液回收乙醇并濃縮至 ?適量 ， 備用；藥渣加水煎煮 2 小時 ， 煎液濾過 ， 濾液濃縮至適量 。 三七粉碎成細粉 ，與上述濃縮液和適量的輔料制成顆粒 ， 干燥 。 冰片研細 ， 與上述顆?；靹?， 壓制成1000片 ， 包糖衣或薄膜衣 ， 即得 。 ?【 性狀 】 ? 本品為糖衣片或薄膜衣片 ， 除去包衣后顯 棕色至棕褐色；氣芳香 ， 味微苦 。 ?【 鑒別 】 ? (1) 取本品 ， 置顯微鏡下觀察 ， 樹脂道碎片含黃色分泌物 。 ? (2)取本品 5 片 ， 糖衣片除去糖衣 ， 研碎 ， 加乙醚 10ml， 超聲處理 5 分鐘 ， 濾過 ，藥渣備用 ， 濾液揮干 ， 殘渣加乙酸乙酯 2ml 使溶解 ， 作為供試品溶液 。 另取丹參酮Ⅱ [A]對照品 、 冰片對照品 ， 分別加 ?乙酸乙酯制成每 1ml 含 的溶液 ， 作為對照品溶液 。 照薄層色譜法 （ 附錄 Ⅵ B）試驗 ， 吸取上述三種溶液各 4μl， 分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上 ， 以苯－乙酸乙酯(19:1)為展開劑 ， 展開 ， 取出 ， 晾干 。 供試品色譜中 ， 在與丹參酮 Ⅱ [A] 對照品色譜相應(yīng)的位置上 ， 顯相同顏色的斑點；噴以 1 ％ 香草醛硫酸溶液 ， 在 110 ℃ 加熱數(shù)分鐘 ， 在與冰片對照品色譜相應(yīng) ?的位置上 ， 顯相同顏色的斑點 。 ? (3) 取 [鑒別 ](2) 項下的備用藥渣 ，加甲醇 25ml， 加熱回流 15分鐘 ， 放冷 ，濾過 ， 濾液蒸干 ， 殘渣加水 25ml， 微熱使溶解 ， 用水飽和的正丁醇 25ml振搖提取 ， 取正丁醇提取液 ， 用氨試液 25ml洗滌 ， 再用正丁醇飽和的水洗滌 2次 ， 每次25ml， 正丁醇液濃縮至干 ， 殘渣加甲醇1ml使溶解 ， 作為供試品溶液 。 ?另取三七對照藥材 ， 同法制成對照藥材溶液 。 再取三七皂苷 R1對照品及人參皂苷Rb1對照品 、 人參皂苷 Rg1對照品 ， 分別加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液 ， 作為對照品溶液 。 照薄層色譜法 （ 附錄 Ⅵ B） 試驗 ，吸取上述五種溶液各 1μl， 分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上 ， 以三氯甲烷－甲醇－水(13:7:2)10℃ 以下放置分層的下層溶液為展開劑 ， 展開 ， 取出 ， 晾干 ， 噴以硫酸 ?乙醇溶液 (1→ 10)， 在 110℃ 加熱至斑點顯色清晰 。 供試品色譜中 ， 在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上 ， 顯相同顏 ?色的斑點 。 ?【 檢查 】 ? 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定 （ 附錄 Ⅰ D） 。 ?【 含量測定 】 ?丹參酮 IIA ?照高效液相色譜法 （ 附錄 Ⅵ D） 測定 。 ? 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 ? 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇 水 （ 73:2
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