醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)文件的撰寫(xiě)(編輯修改稿)
2024-11-17 10:51 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 間 ? 3. 及時(shí)向?qū)＠麑徟块T(mén)提交保藏證明和存活證明 ? 如果生物材料是發(fā)明的技術(shù)方案中必須使用的，同時(shí)公眾在優(yōu)先權(quán)日 /申請(qǐng)日前不能得到，都必須保藏 。 ? 申請(qǐng)人應(yīng)在提交專(zhuān)利申請(qǐng)前，最遲在優(yōu)先權(quán)日 /申請(qǐng)日時(shí)，向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可的生物材料樣品國(guó)際保藏單位提交生物保藏； ? 在提交專(zhuān)利申請(qǐng)時(shí)，在請(qǐng)求書(shū)和說(shuō)明書(shū)中注明保藏該生物材料樣品的單位名稱(chēng)、地址、保藏日期和編號(hào)以及該生物材料的分類(lèi)命名 (注明拉丁文名稱(chēng) )，并提交保藏單位出具的保藏證明和存活證明； ? 根據(jù)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則第二十四條的規(guī)定，申請(qǐng)人最遲應(yīng)當(dāng)在自申請(qǐng)日起 4個(gè)月內(nèi)提交保藏單位出具的保藏證明和存活證明。 公眾可以得到的生物材料 ? 1. 公眾能從國(guó)內(nèi)外商業(yè)渠道購(gòu)買(mǎi)得到的，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中注明購(gòu)買(mǎi)的渠道，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供申請(qǐng)日 (有優(yōu)先權(quán)的，指有限權(quán)日 )前公眾可以購(gòu)買(mǎi)得到該生物材料的證據(jù)； ? 2. 在各國(guó)專(zhuān)利局或國(guó)際專(zhuān)利組織承認(rèn)的用于專(zhuān)利程序的保藏機(jī)構(gòu)保藏的，并且在向我國(guó)提交的專(zhuān)利申請(qǐng)的申請(qǐng)日 (有優(yōu)先權(quán)的，指優(yōu)先權(quán)日 )前已在專(zhuān)利公報(bào)中公布或已授權(quán)的生物材料； ? 3. 專(zhuān)利申請(qǐng)中必須使用的生物材料在申請(qǐng)日 (有優(yōu)先權(quán)的，指優(yōu)先權(quán) )前已在非專(zhuān)利文獻(xiàn)中公開(kāi)的，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中注明文獻(xiàn)的出處，并由專(zhuān)利申請(qǐng)人提供了保證從申請(qǐng)日起二十年內(nèi)向公眾發(fā)放該生物材料的證明。 ? 保藏單位 ? 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可的保藏單位是指布達(dá)佩斯條約承認(rèn)的生物材料樣品國(guó)際保藏單位 ? 位于北京的中國(guó)普通微生物菌種保藏管理中心(CGMCC) ? 位于武漢的中國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心 (CCTCC) 案例 ： ? 雜交瘤的保藏 ? 申請(qǐng)?zhí)枺?2020800249140 ? 優(yōu)先權(quán)號(hào)： 60/573,896 ? 優(yōu)先權(quán)日： 2020年 5月 25日 ? 權(quán)利要求 8：根據(jù)權(quán)利要求 7的 mAb，其中 mAb選自如下構(gòu)成的組： ? （ a）由具有 ATCC登記號(hào) PTA8192的雜交瘤制備的命名為ATN615的 mAb；和 ? （ b）由具有 ATCC登記號(hào) PTA8191的雜交瘤制備的命名為ATN658的 mAb。 （四）撰寫(xiě)要有利于審查階段可能的修改 ? A33：申請(qǐng)人可以對(duì)其專(zhuān)利申請(qǐng)文件進(jìn)行修改，但是，對(duì)發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利申請(qǐng)文件的修改不得超出原說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)記載的范圍，對(duì)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng)文件的修改不得超出原圖片或者照片表示的范圍。 ? 根據(jù) A33規(guī)定，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)后，對(duì)權(quán)利要求書(shū)和說(shuō)明書(shū)所進(jìn)行的任何修改均不得超出原始說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)記載的范圍，否則，提交的修改將因不滿足專(zhuān)利法第三十三條的規(guī)定而不被接受。 （ 1）說(shuō)明書(shū)的撰寫(xiě)要有多個(gè)層次 ? 概括性的上位技術(shù)方案 ? 中位技術(shù)方案 ? 具體的實(shí)施例 ? 案例 ? 請(qǐng)求保護(hù)通式（ I）的化合物，其中限定 R基團(tuán)選自烷基、烯基、炔基、 … ： ? 在實(shí)施方案中進(jìn)一步限定具有具體碳原子數(shù)的烷基、烯基、炔基，例如 C16烷基、 C26烯基、 C26炔基， ? 同時(shí)限定優(yōu)選的烷基、烯基、炔基，例如烷基為丙基，烯基為乙烯基，炔基為乙炔基。 (2） 確保說(shuō)明書(shū)的技術(shù)術(shù)語(yǔ)具有清楚的含義，在關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)可能有歧義的情況下，應(yīng)該在說(shuō)明書(shū)中給出明確的定義 ? 在撰寫(xiě)申請(qǐng)文件時(shí)應(yīng)使用本領(lǐng)域通用的規(guī)范表達(dá)方式，如果為簡(jiǎn)明起見(jiàn)需要使用縮寫(xiě)，應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中對(duì)其進(jìn)行明確無(wú)誤的定義，最好給出中文全稱(chēng)，或者參考文獻(xiàn)等，防止出現(xiàn)含義不確定的問(wèn)題，為今后可能的修改提供基礎(chǔ)； ? 對(duì)于本領(lǐng)域常用的術(shù)語(yǔ)，如果對(duì)發(fā)明非常重要，最好也在說(shuō)明書(shū)中給出清楚的定義。 ? 案例 ? 權(quán)利要求中使用術(shù)語(yǔ)“低級(jí)醇”，而說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有給出任何定義，最后申請(qǐng)人只能根據(jù)實(shí)施例的記載，將其修改限定為“乙醇”，這導(dǎo)致非常小的保護(hù)范圍，不利于保護(hù) 發(fā)明創(chuàng)造 。 （ 3） 確保說(shuō)明書(shū)清楚地描述了所有可能的技術(shù)方案 ? 對(duì)于申請(qǐng)人可能要求保護(hù)的每一項(xiàng)技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)都應(yīng)當(dāng)清楚地描述出來(lái)，必要時(shí)舉例說(shuō)明 ? 案例： ? 說(shuō)明書(shū)中描述了一種菌株，其中在所述菌株中引入了 (a) 乙酰 CoA合酶基因或 (b)編碼對(duì) CoA的反饋抑制具有抗性的泛酸激酶的泛酸激酶基因 ? 如果申請(qǐng)文件中任何部分均沒(méi)有描述引入 (a)和
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