如何提交一份合格的gsp認(rèn)證申請(qǐng)資料(編輯修改稿)
2024-11-17 10:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 罰決定書的復(fù)印件。 （ 2）一年內(nèi)有經(jīng)營(yíng)假劣藥的行為，且屬于有責(zé)的情況。按照認(rèn)證管理辦法的規(guī)定不得申報(bào)認(rèn)證， 認(rèn)證機(jī)關(guān)將 予以退審。 無(wú)經(jīng)銷假劣藥品情況 企業(yè)負(fù)責(zé)人員和 質(zhì)量管理人員情況表 申請(qǐng)資料 6 填寫人員包括 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員。 相關(guān)附件：企業(yè)出具的任職證明復(fù)印件、身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明（畢業(yè)證、學(xué)位證等）、技術(shù)職稱證明。 執(zhí)業(yè)藥師須提供執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證（需注冊(cè)在本企業(yè)）復(fù)印件。 填寫 要 點(diǎn) （ 1）表中應(yīng)填報(bào)企業(yè)的所有相關(guān)的高層管理人員， 在備注欄中 注明企業(yè)負(fù)責(zé)人，其資質(zhì)應(yīng)符合新版 GSP第十九條 的要求。 （ 2）表中應(yīng)填報(bào)企業(yè)的所有的質(zhì)量管理人員，并注明質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員，其資質(zhì)應(yīng)符合新版 GSP第二十條、二十一條（一）、二十三條 的要求和北京相關(guān)政策的要求。 填寫 要 點(diǎn) （ 3）將所填人員的相關(guān)復(fù)印件附在表后，所附的資質(zhì)證明文件復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，應(yīng)該清晰完整，并與表中填報(bào)的內(nèi)容保持一致。 （ 4）企業(yè)應(yīng)符聲明或說明，以上填報(bào)人員無(wú) 《 藥品 管理 法 》 第 7 83條 規(guī)定的情形， 以及 《 藥品安全“ 黑名單 ”管理規(guī)定 》 （試行）第七條、第八條、第十一條規(guī)定情形的責(zé)任人員。 申請(qǐng)資料 7 企業(yè)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù) 人員情況表 填寫人員包括 企業(yè)采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。 相關(guān)附件：企業(yè)出具的任職證明復(fù)印件、身份證復(fù)印件、人員簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明（畢業(yè)證、學(xué)位證等）、技術(shù)職稱證明， 執(zhí)業(yè)藥師須提供執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證（需注冊(cè)在本企業(yè)）復(fù)印件。 填寫 要 點(diǎn) （ 1） 表中應(yīng)填報(bào)企業(yè)所有的采購(gòu)（含采購(gòu)經(jīng)理、采購(gòu)總監(jiān)、采購(gòu)業(yè)務(wù)員等）、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員，在備注欄中注明相關(guān)崗位及專有屬性。其資質(zhì)應(yīng)符合新版 GSP第二十二條、第二十三條、第二十四條的規(guī)定要求和北京相關(guān)政策的要求 。
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