中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境分析(編輯修改稿)
2025-11-15 08:57 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 院委托保康公司全面管理） （二）醫(yī)藥分業(yè) 問題： ? 醫(yī)院藥品收入明顯下降 ? 來(lái)自商業(yè)同行的抵制嚴(yán)重 ? 機(jī)會(huì)：為零售藥店的發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇，值得密切關(guān)注。 影響： ? 為零售藥店的發(fā)展帶來(lái)了新的機(jī)遇，值得密切關(guān)注； ? 長(zhǎng)遠(yuǎn)看醫(yī)藥利潤(rùn)分配格局發(fā)生變化。 1. 新藥不再分為五類，原來(lái)五類中占大比例的已有進(jìn)口的第四類“新藥”不再按新藥管理； 2. 設(shè)立已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)，包括原“仿制藥品”和已有進(jìn)口的原第四類新藥的申請(qǐng)； 3. 已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按新藥管理； 4. 明確了藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)是中國(guó)境內(nèi)合法登記的法人機(jī)構(gòu)； 5. 取消新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格審批，限制多家轉(zhuǎn)讓； 6. 縮短新藥技術(shù)審評(píng)時(shí)限； 7. 取消新藥地方標(biāo)準(zhǔn)； 8. 取消新藥保護(hù)、設(shè)置 5年以內(nèi)的新藥監(jiān)測(cè)期 1. 對(duì)新藥研發(fā)水平的要求提高了，未來(lái)一段時(shí)間上市的新藥數(shù)量將大幅下降； 2. “仿制藥品”不再受保護(hù)，門檻降低了，費(fèi)用少了，因而“已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品”將占較大的市場(chǎng)份額； 3. 改
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