whoedm制藥用水培訓教程第二部分水純化技術(編輯修改稿)
2024-11-14 21:19 本頁面
【文章內容簡介】 2 of 25 WHO EDM 制 藥 用 水 超濾 ? 能被 用來制備非腸道注射劑生產用注射用水（如果允許）或最終淋洗用水 ? 能去除 有機污染物，如：內毒素 ? 運行溫度 80℃ ，滅菌溫度 121℃ 第 2章 , 第二部分 : 水純化技術 13 of 25 WHO EDM 制 藥 用 水 1. 單 效蒸餾 ? 單 級蒸餾，單效 ? 蒸汽 壓縮，熱壓縮 2. 多效 蒸餾 ? 多效 蒸餾裝置 3. 純蒸汽發(fā)生器 ? 只有純蒸汽才能與產品表面直接接觸，如：在線滅菌 (SIP) 第 2章 , 第二部分 : 水純化技術 14 of 25 WHO EDM 制 藥 用 水 典型 的工藝用水儲存和分配系統(tǒng)示意圖 水 必須保持循環(huán)狀態(tài) 噴淋球 1 181。m過濾 裝置 “漏斗”裝置 至下水道 出水口 衛(wèi)生泵 可 選用的 在線過濾裝置 紫外裝置 來自 DI或 RO 的水 熱交換器 臭氧 發(fā)生器 疏水性 空氣過濾器 amp。 防爆膜 第 2章 , 第二部分 : 水純化技術 15 of 25 WHO EDM 制 藥 用 水 消毒 (1) 熱 ? 水系統(tǒng) 中最可靠的一種消毒方法 臭氧 ? 制 備簡單 ? 無 殘留物 第 2章 , 第二部分 : 水純化技術 16 of 25 WHO EDM 制 藥 用 水 消毒 (2) 紫外線 1. 紫外線 不能完全“滅菌” 2. 對水的流速有嚴格的要求 3. 帶來 的輻射再污染值得關注 4. 紫外燈 管壽命有限 其它 化學消毒劑 1. 過氧化物 2. 含氯 消毒劑 3. 甲醛 第 2章 , 第二部分 : 水純化技術 17 of 25 WHO EDM 制 藥 用 水 取樣 (1) 1. 應該 制訂取樣規(guī)程 2. 應 確保樣品的完整性 3. 取樣 培訓 4. 取樣點 5. 取樣量 第 2章 , 第二部分 : 水純化技術 18 of 25 WHO EDM 制 藥 用 水
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