【文章內(nèi)容簡介】 作標準和管理制度。 檢驗程序文件的編制，一般應由質(zhì)量檢驗部門起草，質(zhì)量管理部門協(xié) 調(diào)，經(jīng)最高管理層批準后納入質(zhì)量管理體系文件，并在實施過程中保持文 件的現(xiàn)行有效。 3． 質(zhì)量檢驗用文件的準備和管理 質(zhì)量檢驗用技術文件是進行質(zhì)量檢驗工作的依據(jù)。主要包括： 1）設計部門提供的文件： 產(chǎn)品技術標準、產(chǎn)品圖樣、 產(chǎn)品制造與 驗收技術條件、關鍵件與易損件清單、產(chǎn)品使用說明書等。 2）工藝部門提供的文件： 工藝規(guī)程、 檢驗規(guī)程 、工藝裝備圖樣、 工藝控制點的有關文件等。 3）銷售部門提供的文件：訂貨合同 中有關技術要求與質(zhì)量要求、 顧客特殊要求等。 4）標準化部門提供的文件： 有關國家、行業(yè)、企業(yè)標準及標準化 方面的有關資料。 質(zhì)量檢驗部門使用的各類技術文件應保證長期處于 有效的 并符合 “完整、正確、齊全和統(tǒng)一” 的要求，確保質(zhì)量檢驗依據(jù)的正確。 4．產(chǎn)品形成全過程的質(zhì)量檢驗 質(zhì)量檢驗部門最基本的工作任務是對產(chǎn)品及產(chǎn)品形成的全過程進行質(zhì) 量“把關”，通過在組織內(nèi)部設置的 理化室、計量室 ， 在產(chǎn)品形成過程的各 階段過程控制點設置 檢驗站 等對日常生產(chǎn)全過程的產(chǎn)品實施檢驗。 檢測設備的配置和管理 質(zhì)量檢驗部門應確保 正確使用和維護保養(yǎng)檢驗用計量器具、測試設備 等，并定期按規(guī)定進行檢定或校準，確保量值準確可靠。 檢驗人員的培訓和管理 1．權(quán)限： 執(zhí)行檢驗標準，對產(chǎn)品檢驗后作合格否判定；追查 產(chǎn)品質(zhì)量事故；對不合格品進行統(tǒng)計分析； 2．責任： 對錯檢、漏檢或誤檢負責；對壓檢影響生產(chǎn)進度負 責；對不合格品管理負責；對質(zhì)量報表的準確性可靠性負責；對 檢驗報告、證書負責；對質(zhì)量事故的處理負責。 （二）質(zhì)量檢驗機構(gòu)的權(quán)限和職責 1．設置質(zhì)量檢驗部門的必要性 1）是生產(chǎn)力發(fā)展的必然要求。 2）是提高生產(chǎn)效率，降低成本的需要。 3）是企業(yè)建立正常生產(chǎn)秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量的需要。 4）向顧客和社會提供產(chǎn)品質(zhì)量保證和承擔質(zhì)量責任。 （三）質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設置 質(zhì)量檢驗部門的性質(zhì)和地位 質(zhì)量檢驗部門是組織質(zhì)量管理體系重要組成部分，是 獨立 行使檢驗職 權(quán)的技術職能部門。 對內(nèi)， 質(zhì)量檢驗部門由組織的最高管理層直接領導，并授權(quán)獨立行使 檢驗職權(quán)，對組織的產(chǎn)品質(zhì)量實施把關。 對外， 質(zhì)量檢驗部門代表組織向顧客、消費者及社會提供產(chǎn)品質(zhì)量證 據(jù)，維護國家和人民的利益。 4．質(zhì)量檢驗機構(gòu)設置的基本要求 1）專職檢驗機構(gòu)應 由最高管理層直接領導； 2）明確職能與職責，確定工作范圍； 3）內(nèi)部機構(gòu)設置合理，檢驗工作體系完善； 4）制定和完善檢驗工作程序； 5）合理配備計量檢測設備及有關物質(zhì)資源。 質(zhì)量檢驗部門的模式 1）集中管理型質(zhì)檢機構(gòu) 2）集中與分散相結(jié)合的質(zhì)檢機構(gòu) 集中管理型質(zhì)檢機構(gòu)按職能可劃分為： 進貨檢驗站、工序檢驗站、成 品檢驗站及理化室、計量室等。 完成從進貨到產(chǎn)品形成全過程的檢驗。 集中與分散相結(jié)合的質(zhì)檢機構(gòu)主要負責進貨檢驗、零部件完工檢驗以 及成品檢驗， 中間工序則由工序檢驗人員負責，工序檢驗人員歸行政車間 領導，業(yè)務工作接受質(zhì)檢部門指導。 比較 集中管理型 集中與分散相結(jié)合 優(yōu)點 1）有利于質(zhì)量把關。 2）判斷質(zhì)量問題不受干擾。 3）有利質(zhì)量檢驗系統(tǒng)的統(tǒng)一性和協(xié)調(diào)性。 4）有利于檢驗人員技術業(yè)務素質(zhì)的不斷提高。 1）理論上有利于調(diào)動作業(yè)層各類人員確保產(chǎn)品質(zhì)量的積極性。 2）在作業(yè)層，有利于生產(chǎn)與檢驗的作業(yè)配合，搞好工檢關系。 缺點 1）易形成“檢驗把關”、“生產(chǎn)闖關”的狀態(tài)。 2）易發(fā)生一些矛盾和沖突。 1）不利于集中解決質(zhì)量問題。 2）不利于協(xié)調(diào)性與統(tǒng)一性。 3）不利于實現(xiàn)檢驗的四項職能 4）不利于提高檢驗人員素質(zhì)。 集中管理型、集中與分散相結(jié)合兩種類型質(zhì)量檢驗機構(gòu)的比較 習題：生產(chǎn)企業(yè)中有權(quán)判定產(chǎn)品質(zhì)量是否合格的專門機構(gòu)是（ ） 習題：質(zhì)量檢驗用技術文件是進行質(zhì)量檢驗工作的依據(jù)，以下屬于質(zhì)量 檢驗用技術文件的有（ ）。 C 習題：質(zhì)量檢驗的工作范圍主要包括（ ）。 習題：關于質(zhì)量檢驗程序文件，下列說法不正確的是（ ）。 、工作標準 ，在實施過程中要保持現(xiàn)行有效 C 習題：（ ）是質(zhì)量檢驗部門的權(quán)限。 習題：生產(chǎn)者為了（ ）需要，必須設置獨立的質(zhì)量檢驗機構(gòu)。 ，降低成本 習題： （ ）不是質(zhì)量檢驗部門的責任。 、漏檢或誤檢而造成的損失和影響負責 ，造成延誤檢驗，影響作業(yè)進度負責 ，造成產(chǎn)品銷售業(yè)績影響負責 ，還簽發(fā)質(zhì)量合格證書的行為負責 C 習題：要使質(zhì)量檢驗部門行使好職責權(quán)利必須確保其（ ）。 習題：對集中型質(zhì)量檢驗機構(gòu)，以下說法正確的是（ ）。 ，但容易形成生產(chǎn)部門“闖關”的情況 ，不利于管理和業(yè)務素質(zhì)的提高 C 習題： （ ）不是質(zhì)量檢驗機構(gòu)設置的基本要求。 ，檢驗工作體系完善 ，檢驗崗位應滿員 C 二、實驗室的基本知識 （一）實驗室的基本任務和工作準則 實驗室的基本任務 實驗室是負責質(zhì)量檢驗工作的專門技術機構(gòu)，承擔著各種檢驗測試任 務，是組織實施質(zhì)量管理的重要技術手段，是重要的質(zhì)量信息源。 實驗室的基本任務有： 1）快速、準確的完成質(zhì)量檢測任務，出具檢測數(shù)據(jù)（報告）。 2）依據(jù)技術標準、合同等技術文件的有關規(guī)定進行進貨驗收檢驗。 3）負責半成品、零部件的質(zhì)量控制和產(chǎn)成品交付前的質(zhì)量把關。 4）負責產(chǎn)品的型式試驗（例行試驗）、可靠性試驗和耐久試驗。 5）承擔或參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因分析和技術驗證工作。 6）承擔產(chǎn)品質(zhì)量改進和新產(chǎn)品研制開發(fā)工作中的檢驗測試工作。 7）及時反饋和報告質(zhì)量信息，為質(zhì)量問題的糾正和預防提出意見。 實驗室的基本工作準則 實驗室的基本工作準則是堅持 公正性、科學性、及時性。 （二）實驗室質(zhì)量管理體系 明確質(zhì)量形成過程 實驗室的工作成果是檢測報告， 檢測報告即實驗室的產(chǎn)品，也應加以 管理和控制，使其形成過程處于受控狀態(tài)，以保證檢測報告的質(zhì)量。 檢測報告的形成過程通常包括以下階段： 1）明確檢測依據(jù) 2）抽取樣品 3）樣品的管理和試樣的配備 4）外部供應物品的管理 5）工作環(huán)境條件的控制 6）檢測操作 7）計算和數(shù)據(jù)處理 8）檢測報告的編制和審定。 2．配備必要的人員和物質(zhì)資源 3．形成檢測有關的程序文件 1）制定檢測程序文件，以保證檢測工作的有效性。 2）程序文件應做到全面、適用、可操作。 3）程序文件的編制應參照 GB/T15481— 2021《 檢測和校準實驗室能 力的通用要求 》 并結(jié)合本組織實驗室質(zhì)量管理體系的實際需要制定。 4）制定的檢測程序文件一般包括： 各類人員的質(zhì)量責任制、檢測工 作程序、樣品質(zhì)量控制、技術文件控制、儀器設備質(zhì)量控制、環(huán)境條件 控制、外購檢驗用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申 訴處理等。 習題：質(zhì)量檢驗機構(gòu)中實驗室的基本任務是（ ） 習題：從事檢驗測試工作的實驗室的產(chǎn)品是（ ）。 習題：（ ）是實驗室建立質(zhì)量管理體系的基本要求。 B 習題：實驗室檢測工作的基本原則是（ ）。 習題：實驗室質(zhì)量形成過程，大體包括以下（ ）等階段。 （三）樣品的質(zhì)量控制 樣品的抽取 檢測樣品的抽取是一項重要的基礎性工作，抽取的樣品應做到真實、 完整、具有代表性。 樣品抽取首先應規(guī)定具體的 抽樣方案 ，技術標準中有規(guī)定的按標準執(zhí) 行，無規(guī)定的按國家標準有關規(guī)定執(zhí)行，并納入 檢定程序或作業(yè)指導書 。 同時還應認真 做好抽樣工作記錄 ，作為檢測工作的原始憑證，以便溯源。 樣品的管理 實驗室對樣品的 接收、保管、領用、傳遞 等過程進行嚴格管理： 1）應有專人負責樣品的接收、登記和管理工作； 2）樣品保管應分類存放，賬物相符； 3）復檢用的備用樣品，應妥善保存并做好標識和記錄； 4）樣品存放環(huán)境應符合有關技術要求 5）樣品應規(guī)定保存期限，以及期滿后的處理程序； 6）樣品的領用和退回，應辦理交接，做好清點和記錄工作。 （四）檢測工作的質(zhì)量控制 檢測的準備 樣品、檢測儀器、環(huán)境條件應符合技術狀態(tài)和要求；狀態(tài)的檢查結(jié)果應如實記 錄；操作人員資質(zhì)應符合要求。 檢測操作和記錄 檢測操作應按檢驗規(guī)程（程序）進行；做好檢測原始記錄；檢測中，出現(xiàn)靠近 合格界限的邊緣數(shù)據(jù)，應重復檢測以驗證檢測的準確性；檢測結(jié)束后，應檢查設備 技術狀態(tài)和環(huán)境技術條件，以驗證檢測結(jié)果的可靠性 。 異常情況的處理 檢測數(shù)據(jù)發(fā)生散布異常，須查明原因，糾正后才可繼續(xù)檢測；檢測時發(fā)現(xiàn)有外 界干擾影響檢測結(jié)果、檢測設備因故障中斷或發(fā)現(xiàn)樣品不符合要求，應中斷檢測， 原檢測數(shù)據(jù)失效，需重新確認符合各項技術要求后，才可繼續(xù)檢測。 使用計算機檢測的控制 計算機的操作和管理應由專人負責；首次使用計算機應驗證